Patient Expérience avec un pancréas artificiel | DiabetesMine

Le pancréas artificiel a le potentiel de devenir un grand pas en avant dans le traitement du diabète. Aussi désireux que nous tous de repousser les limites de la technologie du diabète, nous ne pouvons pas oublier l'importance des essais cliniques; rien n'ira de l'avant sans de vrais patients prêts et disposés à enfiler l'équipement et à laisser les chercheurs les observer pendant des heures, la plupart du temps dans un contexte clinique.

Cela ne semble pas être la perspective la plus attrayante, mais Tom Brobson, un homme de 52 ans de Virginie, diagnostiqué il y a 8 ans, était prêt à relever le défi. Il participe à des essais cliniques sur le diabète depuis cinq ans. Plus précisément, il était un sujet d'études pour le projet Artificial Pancreas à l'Université de Virginie en 2007 et 2009 . De plus, il a participé à d'autres recherches, comme une étude sur la cinétique de l'insuline en septembre dernier.

Tom a rejoint le personnel de la FRDJ en tant que directeur des relations avec les donateurs majeurs en 2005, après seulement un an d'adaptation à sa nouvelle vie avec le diabète. Mais son intérêt pour la santé, la science et la technologie a commencé bien avant son diagnostic. Auparavant, il a travaillé pendant 16 ans à son alma mater, Virginia Tech, dans des travaux de développement pour les programmes scientifiques et de sciences appliquées de l'université, et il a également travaillé pour le Bureau du Secrétaire du Département de Santé et Services Humains. analyste des politiques.

Chaque centre de recherche a sa propre approche des essais de recherche, alors Tom a pris le temps de discuter de son expérience avec nous: comment ils font les choses aux UVA, quel modèle de «contrôle hybride» pour le APP ressemble, et ce que ça fait d'abdiquer le contrôle total de votre diabète sur une machine.

"Ce fut un moment qui a changé la vie, parce que vous réalisez que vous n'avez pas besoin de penser à votre diabète."

- Tom Brobson, participant à l'essai clinique sur le pancréas artificiel

DM) Comment vous êtes-vous impliqué dans le procès Artificial Pancreas?

TB) Mon endocrinologue, Stacey Anderson, est l'un des chercheurs pour l'essai clinique à l'Université de Virginie. Je participais à un symposium de recherche de la FRDJ en 2007, juste au moment où les décisions de la FDA se poursuivaient au sujet de la première série d'essais. Stacey m'a tiré de côté et m'a dit: «Tu devrais faire ce procès. Et j'ai dit: "Ouais, ça a beaucoup de sens." J'étais déjà son patient et j'avais les papiers nécessaires. Ils essayaient de faire une inscription rapide.

Étiez-vous nerveux à l'idée de commencer l'essai clinique?

Pas particulièrement. J'ai eu un moment d'hésitation, mais c'était plus lié au fait que je travaillais dur pour être un diabétique étroitement contrôlé.J'étais curieux de savoir si le pancréas artificiel pouvait faire ce que je faisais pour moi-même.

Vous avez participé à deux essais APP jusqu'à présent. Quelle a été ta première expérience?

De la façon dont le protocole a été conçu, il y a une «période de contrôle», ainsi qu'une période où vous portez le système et où il prend le relais et gère les choses pour vous. Chaque fois que j'ai fait ça, ça a été légèrement différent dans ce qui était testé.

La première fois, l'essai clinique était un système entièrement contrôlé et entièrement fermé. Je suis allé dans le temps de contrôle, où tous les appareils sont mis sur vous. Deux capteurs plus la pompe à insuline, mais vous gérez les choses vous-même. En fait, vous êtes aveugle au flux de données provenant des capteurs. C'était un peu comme si j'avais fait un pas en arrière, parce que je ne pouvais pas compter sur des capteurs. Je testais mon taux de sucre dans le sang et regardais le repas, et devinais sur ce qu'il fallait faire.

Quand l'ingénieur m'a dit: "Nous t'avons, le système est en train de faire le show", il y a eu un moment de "Wow, qu'est-ce que ça veut dire?" J'ai toujours l'impression qu'il y a un sous-programme dans mon esprit: dois-je manger plus, comment sont mes sucres sanguins? C'est la première chose que je fais le matin et la dernière chose que je fais la nuit. Ce fut un moment qui a changé la vie, parce que vous vous êtes rendu compte que vous n'avez pas besoin de penser à votre diabète. Il n'y a généralement jamais un moment de la journée où je ne pense pas à mon diabète.

Après quelques heures, je ne faisais que manger et vivre et penser, le système m'a vraiment. J'ai été autorisé à voir l'alimentation des données de la glycémie, mais je n'avais pas besoin de faire quoi que ce soit avec. C'était assez hallucinant et assez émouvant pour moi.

Est-ce que quelque chose d'intéressant ou d'inattendu s'est produit pendant que vous étiez connecté au système?

Plus tard dans la soirée, vers 23 heures, mon endo et les ingénieurs se parlaient et avaient clairement une confusion sur quelque chose. J'étais genre "Quoi de neuf?" Apparemment, le système voulait suspendre toute l'insuline. La façon dont l'algorithme fonctionne à UVA est qu'il bascule le basal tout le long, puis utilise de petits bolus pour vous garder "dans la zone". Dans mon cas, le système examinait les données et ne pensait pas avoir besoin de bolus basaux ou . J'ai demandé: «Alors, qu'allons-nous faire à ce sujet? Comme si j'avais un mot à dire. Mon endo a dit: «C'est tout le but du système, alors nous allons faire ça car pour le moment, nous allons le laisser faire ce qu'il est censé faire. Pendant une heure ou deux, j'attendais que quelque chose se produise - en attendant que l'ordinateur prenne une nouvelle décision ou que la glycémie change ou que le médecin prenne le pas sur le système. Et après une heure, mon BG était parfaitement bien et j'étais parfaitement stable. À ce moment-là, il est minuit passé, et j'ai trouvé que mon énergie augmentait à cause de la réalité que le système fonctionnait bien. J'ai commencé à écrire et à dire aux gens que c'est génial!

Finalement, le docteur a dit que j'avais besoin d'aller me coucher pour voir le phénomène de l'aube.

Alors j'ai dit OK et j'ai tout fermé et je me suis retourné pour dormir. Quand je me suis réveillé, juste avant 6 heures du matin, j'ai regardé mon médecin et lui ai demandé ce qui s'était passé. Mon endo a dit que les microboles ont recommencé juste quand le phénomène de l'aube a commencé le matin. J'avais commencé à dériver et cela m'a gentiment ramené doucement. J'ai eu un très bon contrôle dans la nuit.

Quelle a été votre expérience dans le deuxième essai clinique? Avait-il changé quelque chose?

Pour le deuxième essai, il s'agissait d'un essai clinique hybride, mais le système était capable. Cet essai a également testé l'exercice, alors que le premier était juste de manger. La deuxième fois, nous avons utilisé des capteurs DexCom et la pompe OmniPod. Tout l'équipement a été mis dans un sac banane, donc je suis devenu beaucoup plus mobile. Vous pourriez déjà commencer à voir une évolution vers la création d'un système facile à utiliser.

Dans cet essai clinique, ils vous ont fait manger juste une salade à 11 heures. m. Ensuite, vous n'avez rien fait de plus jusqu'à 16h, alors que vous deviez faire du vélo d'exercice et faire de l'exercice pendant 30 minutes. Puis vous descendez et vous ne dînez pas avant 19h. Il a délibérément tenté de déclencher une hypoglycémie. Quand j'ai couru le spectacle moi-même, je suis allé presque immédiatement après avoir pris le vélo. Lorsque le système a lancé le spectacle, je suis allé 5, 10, 20 minutes, et le système allait bien. Ils tiraient le sang de moi en utilisant une perfusion intraveineuse et ça allait. Mais juste à la 26ème minute, j'ai entaillé le seuil. Au lieu de tomber comme un caillou, j'étais juste en train de tomber. Les protocoles de sécurité et les cerveaux de ce système avaient commencé à composer en prévision d'un bas long avant que je l'aurais fait, et presque réussi à le retirer.

Que signifie exactement "contrôle hybride"?

Le système hybride contrôle-portée est une combinaison de vous et du système. Il dit littéralement OK, je vais vous garder automatiquement sous 200 mg / dl, mais si vous avez moins de 200 mg / dl, je vais revenir à vos paramètres par défaut. Je vais faire de mon mieux pour vous aider à éviter d'aller en dessous de 100 mg / dl. Si vous êtes en dessous de cette cible, je vous préviens. Il y a beaucoup de raisons à cela, principalement pour que les gens puissent avoir confiance dans le système. La personne aura toujours un rôle important.

En septembre dernier, j'étais dans une évaluation cinétique de l'insuline pour l'algorithme du projet Artificial Pancreas, et j'ai eu l'occasion de jouer avec la plate-forme de téléphone portable qui est actuellement utilisée dans les essais cliniques en Italie et en France. dans cette technologie. Je vois cela comme une migration très claire d'être maladroit à être mis dans un sac banane à l'interface utilisateur sur un téléphone cellulaire. Je ne voulais pas le rendre!

Ce système semble avoir un code couleur.

Si l'appareil passe au jaune, l'algorithme projette que vous allez avoir une glycémie que vous ne voulez pas dans les 45 prochaines minutes. S'il passe au rouge, le système de sécurité s'allume. Le système dit: «J'ai fait tout ce que je peux pour t'empêcher d'aller au plus bas, alors tu dois faire quelque chose.»

Des parties du temps, ça demande de t'impliquer, et une partie du temps ça fait des choses automatiquement.Si votre taux de sucre dans le sang augmente, il passera du jaune au rouge, suggérons un bolus de 3. 15 unités, puis demandez "Oui ou Non?" Cela vous donne l'occasion de participer au processus. Mais si je sais que je vais faire de l'exercice, je peux l'ignorer. Si vous ne faites rien, le système entre en action et délivre le bolus et vous ramène à distance.

Quelle confiance avez-vous pour cette technologie?

C'est une question intéressante. Suis-je à l'aise de retourner les choses? Oui, et je ne peux pas attendre pour le faire. Je m'occupe déjà d'une machine à un certain niveau. Je fais confiance à la pompe pour faire ce qu'elle fait. Si mon Omnipod est occulté, alors il va sonner et je peux en mettre un nouveau, ou il va se désactiver. Ce système est la même chose. C'est une machine, c'est de la technologie. Si quelque chose ne fonctionne pas correctement, je le remarquerai ou le système l'identifiera pour moi. Je peux intervenir et faire ce que je dois faire. L'avantage particulier est que c'est un système intelligent. Si vous avez un problème, comme la livraison avec facultés affaiblies, il peut signaler des choses beaucoup plus tôt que je ne l'aurais jamais remarqué. Vous ajoutez quelques cerveaux au système.

Suis-je inquiet de faire une erreur et de livrer trop d'insuline? Pas du tout. En raison du protocole d'échec de sécurité, le système a fait plus pour m'aider à éviter les bas que je fais pour moi-même. Clairement un grand pas en avant de ce que nous avons aujourd'hui. Lors du premier essai clinique, pendant la phase de contrôle, lorsque j'ai présenté le spectacle, j'ai eu une hypoglycémie six fois et une hyperglycémie une fois. Lorsque le système fonctionnait, je ne baissais qu'une seule fois et je ne montais qu'une seule fois, et le high était comparable à mon propre high. C'était un pic post-prandial juste après le petit-déjeuner.

Vous avez beaucoup de bonnes choses à dire sur le pancréas artificiel. Y a-t-il quelque chose que tu n'aimes pas?

Je n'avais pas le droit de quitter l'hôpital et de connaître les conditions du monde réel! Je suppose que tout cela est à la réalisation que nous avons le diabète de type 1, il y a des fois où je suis fatigué de porter une pompe, donc je suppose qu'à un moment donné, ce serait la même chose avec APP. Il n'y a vraiment pas de négatif, parce que ce n'est pas un produit fini. Je ne peux pas vraiment dire que j'aime cette fonctionnalité par rapport à celle-ci.

J'avais l'impression qu'il y avait un entraîneur dans ma poche. Un système GPS personnel. C'est une aide précieuse.

Vous êtes également responsable des relations avec les donateurs majeurs à la FRDJ. Que dites-vous aux donateurs potentiels ou actuels au sujet du pancréas artificiel? Comment le décrivez-vous?

J'ai joué plusieurs rôles à la FRDJ et j'ai aussi travaillé comme conférencier motivateur, en reliant les auditoires de la FRDJ à la réalité de la recherche. Tout le monde ne parle pas du projet du pancréas artificiel. Certaines personnes préféreraient une intervention auto-immune ou une intervention sur les cellules bêta. J'essaie d'être à l'écoute des intérêts des gens.

Pour les personnes qui ne connaissent pas le projet Artificial Pancreas, j'essaie de leur expliquer rapidement qu'il y a trois éléments essentiels: un capteur, une pompe et un ordinateur portable qui permet aux deux de se parler. Nous avons tous tendance à transporter des téléphones cellulaires et, en fait, c'est là que nous aimerions voir cette technologie fonctionner.Cela tend à intéresser les gens.

Qu'est-ce que vous dites aux donneurs - et aux patients intéressés - de participer aux essais cliniques?

Je n'avais pas encore pleinement réalisé l'importance des essais cliniques, à quel point ils sont difficiles. Ils sont épuisants, mais ils sont essentiels à la conversation translationnelle. J'utilise certainement cela comme point de référence. Nous devons tous être disposés à participer aux essais. Il y a des essais en cours, et cela démontre l'élan vers l'avant et le mouvement vers l'avant.

Nous sommes vraiment ravis de savoir où va la technologie APP. Merci, Tom, de partager votre histoire!

Avis de non-responsabilité : Contenu créé par l'équipe de la mine Diabetes. Pour plus de détails cliquer ici.

Avis de non-responsabilité

Ce contenu est créé pour Diabetes Mine, un blogue sur la santé des consommateurs axé sur la communauté du diabète. Le contenu n'est pas examiné médicalement et ne respecte pas les lignes directrices éditoriales de Healthline. Pour plus d'informations sur le partenariat de Healthline avec Diabetes Mine, veuillez cliquer ici.