Soins du diabète en tandem: Rester actif et concentré

Au cas où vous vous demandez ce qui se passe avec Tandem Diabetes Care, une entreprise de pompes à insuline en difficulté, et comment elle s'est débrouillée lors de la plus grande conférence sur le diabète de l'année, voici une mise à jour.

Avec les difficultés financières récentes, personne ne sait ce que l'avenir de la pompe à écran tactile détient. Mais une assurance symbolique est venue au début de juin entourant les 77e sessions scientifiques de l'American Diabetes Association à San Diego, la patrie de la jeune entreprise qui est entrée sur le marché il y a seulement cinq ans.

Alors qu'ils ne montraient pas beaucoup de nouveautés dans le hall d'exposition de l'ADA, ou même du côté scientifique, l'entreprise organisait une journée des médias à son siège social le vendredi précédent - ostensiblement pour promouvoir le message qu'ils vont encore fort.

Bien que beaucoup craignent que l'entreprise ne survive pas à la crise financière actuelle, une chose est claire: le diabète tandem ne tombera pas sans combat, et il ne compromet pas ses principes de travail pour mieux servir les patients et les D plus larges. écosystème En fait, Tandem a beaucoup de choses à faire dans son pipeline à court terme qui est très excitant pour la communauté du diabète.

Sur Rocky Footing

Jetons d'abord un coup d'œil à la façon dont l'entreprise a réussi à se positionner sur une base financière aussi rude.

L'année dernière, Tandem était enthousiasmé par sa base de patients et ses développements de produits, en particulier par sa plate-forme X2 presque prête à être annoncée qui permettrait la mise à jour distante des appareils D à domicile. Il a même augmenté sa force de vente alors que nous sommes entrés dans le milieu de l'année 2016, au même rythme que les quelque 53 000 pompes à insuline du marché.

Puis soudain, un coup de poing à l'intestin a tout changé:

• L'accord UHC: Medtronic a annoncé un accord de marque exclusif avec United HealthCare, à compter du 1er juillet 2016 - - ce qui signifie que ceux qui sont couverts par l'assurance-chômage seraient limités aux pompes à insuline MedT et invités à ne pas tenir compte des marques concurrentes. Notre communauté D a crié à la nausée et a même lancé une campagne de protestation #DiabetesAccessMatters pour faire connaître l'industrie des appareils D, les payeurs et les fournisseurs de soins de santé. Tandem a bientôt commencé à ressentir l'effet de l'accord avec moins de nouveaux clients dans la seconde moitié de l'année. Lors de la Journée des médias, il a été très instructif d'entendre les dirigeants de Tandem dire qu'ils avaient eux aussi eu la possibilité d'entrer dans ces accords de payeur exclusif, mais qu'ils ont refusé pour préserver le choix du patient (!).
• Bonjour, 630G et 670G: Puis, une nouvelle vague de nouvelles de Medtronic est arrivée en août avec l'annonce de la mise à jour du système de pompe-CGM 630G mis à jour ici aux États-Unis.S. Bien que MedT n'ait pas parlé publiquement de ce modèle (qui n'était pas aussi avancé que le 640G disponible au niveau international), il a capté la conversation. Et peu de temps après, l'annonce d'une étape importante a été annoncée au début de l'automne au sujet de la 670G, qui a obtenu l'autorisation de la FDA, en tant que tout premier système «Hybrid Closed Loop» au monde. Bien que cela n'allait pas frapper le marché avant le printemps 2017 au plus tôt, l'annonce a frappé durement la concurrence et Tandem dit qu'il a vu une baisse des achats de pompe et d'approvisionnement à la fin de l'année dernière.
• Nouvelle plate-forme x2: Tel que noté, Tandem a été enthousiasmé par cette façon novatrice et révolutionnaire d'aborder les mises à niveau technologiques des dispositifs de diabète. Mais lorsque l'annonce de X2 est arrivée en octobre 2016, il est devenu clair que la première itération de X2 ne s'intégrerait pas à CGM, puisque cela exigeait un examen distinct et plus intense de la part de la FDA. En fait, c'est encore devant l'organisme de réglementation et on s'attend encore cet été. Lorsque les clients potentiels ont appris que la dernière technologie «révolutionnaire» de Tandem n'intégrait pas initialement la CGM de Dexcom, beaucoup ont vu cela comme un retour en arrière. Il a même rendu le t: slim G4 obsolète. Et bien sûr, cela a également touché la ligne de fond de Tandem.

Les cours des actions ont chuté et les investisseurs ont commencé à s'inquiéter, ainsi que de nombreux patients. Cela n'a pas aidé à renforcer la confiance que le géant pharmaceutique Roche a décidé à la fin de l'année dernière d'arrêter de vendre des pompes à insuline aux Etats-Unis, et JnJ a commencé une évaluation stratégique pour savoir si elle resterait sur le marché des Lifescan / OneTouch. Nous avons vu ce qui s'est passé au fil des années avec d'autres pompes à insuline telles que Cozmo de Deltec et Asante Snap qui ont disparu, et tout cela a apporté encore plus de bagages à cette image d'entreprise sombre pour Tandem.

Tandem a emprunté de l'argent, et les plus hauts gradés de la compagnie ont expressément déclaré qu'ils préféreraient ne pas avoir besoin de cette bouée de sauvetage pour rester à flot.

Et ainsi, jusqu'en juin 2017, les gens se demandaient: Est-ce que Tandem peut même survivre?

Lors de la Journée des médias, j'ai perdu le compte combien de fois j'ai entendu des assurances sur le thème: «Nous n'allons nulle part» et «Nous allons nous en sortir.»

Nous espérons que cela sera le cas. Et d'après ce que nous voyons dans leur pipeline de produits à court terme, il semble prometteur que Tandem puisse faire tourner leurs affaires.

Produits frais à venir

Au # 2017ADA, Tandem vantait son programme de mise à niveau à distance avec le slogan, " Pompe qui est mise à jour, pas périmé " - même afficher dans les publicités au San L'aéroport de Diego où des milliers de participants étaient un public captif. Nous savons de la Journée des médias qu'une poignée de choses sont en cours:

Intégration G5: Tandem a déjà soumis à la FDA son intégration avec le Dexcom G5, permettant à son dispositif de mise à jour distant d'accéder aux pompiers aux données G5 directement sur leurs appareils t: slim X2. La société reste prête pour un lancement de l'été 2017 en fonction du calendrier réglementaire, et il est promis de lancer dans les 30 jours suivant l'obtention de l'autorisation de la FDA.Fait intéressant, Tandem dit que la mise à jour sera appelée "Pendleton", un clin d'œil à sa pratique de nommer toutes les mises à jour après les plages locales en Californie. Tandem souligne également que toute personne qui achète le Tandem t: slim X2 avant cette approbation sera en mesure de mettre à jour le logiciel CGM sans frais. C'est l'un des aspects les plus attendus du Device Updater (environ 1 500 pompiers se sont déjà inscrits). À l'heure actuelle, le programme de mise à jour ne peut être utilisé que via un ordinateur USB, mais il étudie la possibilité d'une mise à jour sans fil à l'avenir.

Mobile App: Il y aura une application mobile disponible avec l'intégration G5, avec un ETA de la fin de l'année '17 / début '18. À Media Day, nous avons pu voir des images de diapositives de l'application, mais comme elles ne sont pas encore approuvées, elles ne peuvent pas être partagées. La version initiale comprendra des données transmises par BT à partir du dispositif GMC X2 intégré G5 avec des alertes et des rappels, ainsi que le téléchargement automatique vers son logiciel t: connect dans le cloud pour partager avec les fournisseurs et connectivité aux compteurs BG. Finalement, Tandem prévoit d'intégrer un calculateur de bolus distant, des fonctions de configuration automatique, des données CGM en temps réel (au lieu de rétroactives), des matériels de formation et d'éducation, ainsi que des fonctionnalités de partage de données. Tandem dit aussi qu'ils sont conçus pour être jumelé avec un seul smartphone, pour éviter la confusion et la possibilité de bolus à distance un enfant / utilisateur. Certains ont posé la question de savoir si une base de données sur les aliments pourrait également être incluse, et les gens de Tandem semblaient intéressés à explorer cela.

t: flex X2: Oui, une version plus grande de la pompe t: flex est en cours, selon Tandem. Il s'agirait d'un dispositif de réservoir de 480 unités, tout comme le t: flex habituel, mais il inclura également le composant de mise à jour à distance compatible BT. Le timing est à déterminer officiellement, mais le développement initial et la planification du lancement ont au moins commencé. Peut-être d'ici la fin de 2018 …?

Nouveau cas: OK, cela peut être moins important pour certains, mais il est excitant de voir l'innovation se poursuivre avec de nouveaux cas de pompe qui se fixent à votre ceinture. Tandem s'est associé à un fabricant de boîtiers de téléphones portables pour fabriquer ces boîtiers résistants à l'abrasion et à la graisse et munis d'un clip rotatif en acier inoxydable. Ceux-ci viendront dans une poignée de couleurs et sont attendus bientôt, cet été.

Future Technology

Tandis que beaucoup sont en train de peaufiner la technologie en boucle fermée, Tandem a certainement sur le devant de la scène cette année la conférence de l'ADA ou leur journée des médias. Tandem a présenté quelques données d'étude de faisabilité sur sa technologie Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) attendue en 2018, et nous avons eu une certaine mention de la boucle fermée Type Zero qu'elle développe au-delà. Tout cela est prévu dans l'année ou les deux prochaines années.

Mais les principaux points d'intérêt concernaient les kits de perfusion prévus dans les prochains mois, ainsi que la mini-pompe fraîche que Tandem est en train de développer.

Trousses de perfusion et le nouveau connecteur t: lock: C'était dans les médias plus tôt dans l'année, mais il y a eu une certaine confusion parmi les personnes handicapées au sujet de ce qui change exactement. Tandem iis rebranding avec un nouvel ensemble de perfusion et de prendre l'aspect des ventes lui-même pour la première fois.

Jusqu'à présent, les clients pouvaient choisir parmi une variété de sets de perfusion qui sont en fait tous fabriqués par UnoMedical, mais portent des noms de marque différents en fonction de la pompe à insuline que vous utilisez. Ainsi, un client de pompe Tandem peut obtenir un ensemble spécifique à Tandem, mais il est en réalité vendu par Animas (via un distributeur intermédiaire).

L'entreprise affirme avoir perdu des millions de dollars au cours des dernières années en ne commercialisant pas elle-même les sets de perfusion. Maintenant, Tandem change cela avec son connecteur t: lock annoncé plus tôt cette année - une chose que la société décrit comme non propriétaire, qui permet aux utilisateurs d'économiser 4. 5 unités d'insuline par changement d'ensemble / tube et de réduire le temps de recharge de 30 secondes.

Le plus intéressant, Tandem nous a montré ce nuancier que j'ai surnommé "Le tableau périodique des sets de perfusion".

Note de la rédaction: Après avoir publié notre article original, nous avons clarifié avec Tandem que les ensembles de perfusion listés sur le tableau en blanc ne sera pas compatible avec le nouveau t: lock, ce qui signifie qu'il y aura moins de choix en ce qui concerne les ensembles de perfusion.

Next-Gen t: sport Mini-pompe: Wow, nous avons eu un premier aperçu de ce mini-appareil nouvelle génération de Tandem!

C'est au moins provisoirement appelé le t: sport.

La taille de la cartouche sera généralement un peu plus petite et la taille de la cartouche réduite par rapport à la pompe t: slim habituelle, et l'affichage à l'écran sera éliminé, pour que toutes les données s'affichent directement sur un smartphone. Ce sera un dispositif de mise au rebut de votre corps, mais pas tout à fait une pompe de patch complète, car il aurait toujours besoin du connecteur de perfusion de quatre pouces pour le tube.

Très cool! Il n'y a pas encore de calendrier de lancement officiel, mais Tandem est clairement excitée par cette petite pompe discrète.

Tandem garde un œil sur la cybersécurité grâce à ses offres de technologie mobile et de technologie de prochaine génération, à son partenariat avec des groupes de défense des patients tels que FitBlog, College Diabetes Network et Connected in Motion .

Nous avons aussi visité l'usine de fabrication de Tandem, ce que j'avais déjà vu lors de ma visite en juin 2015 juste avant le lancement du t4 slim. Mais il était bon de revoir l'installation, surtout à la lumière de toutes les préoccupations commerciales actuelles; cet endroit peut produire 30 000 pompes complètes à partir d'un seul poste chaque année, soit environ 120 par jour, et plus d'un million de cartouches proviennent d'un seul quart de travail de fabrication en tandem (ou 4 000 cartouches par jour)!

Nous sommes donc encouragés et nous espérons que tout ira pour le mieux, et bien sûr, nous attendons avec impatience ce qui va suivre pour Tandem … Comme beaucoup, nous serons branchés sur le prochain appel trimestriel aux investisseurs prévu pour la mi-juillet.

Que pensez-vous tous? Y a-t-il des fans de Tandem?

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