Nouvelle insuline à action rapide de novo FIASP | DiabetesMine

En produisant de l'insuline sur le marché international, nous espérons que d'ici peu, il deviendra disponible pour nous aux États-Unis.

Vous avez peut-être entendu parler de FIASP, ou Insuline Aspart à action plus rapide, qui a récemment frappé le marché à l'étranger et au Canada - et vous vous demandez ce qu'il en est avec cette nouvelle insuline à jeun. Nous mettons nos oreilles au sol pour en savoir plus, ce que disent les personnes handicapées qui ont commencé à utiliser ce médicament en ligne, ainsi que ce que son fabricant Novo Nordisk a à dire à propos de ce nouveau produit qui vient de sortir re-soumis à la FDA pour examen comme un nouveau type de médicament.

Voici ce que nous avons entendu:

Se familiariser avec FIASP

Qu'est-ce que l'insuline Aspart à action rapide? Rappelez-vous, insuline aspart est le nom scientifique officiel de l'analogue de l'insuline synthétique qui se vend sous la marque Novolog ici aux États-Unis et NovoRapid internationalement.

• Qu'y a-t-il dans un nom? OK, alors peut-être que FIASP n'est pas l'image de marque la plus créative (ça ressemble à une variété de guêpes?), Mais le nom correspond certainement. S'il portera un nouveau nom de marque ici États lors du lancement reste à déterminer.
• Par flacon ou stylo? À l'échelle internationale, FIASP est disponible avec un stylo-injecteur Flial, Penfill et FlexTouch. Fait intéressant, nous constatons qu'en Europe, les pompes à insuline sont approuvées, mais qu'elles ne sont pas approuvées au Canada. Hmm. Ici, aux États-Unis, Novo nous dit que FIASP ne sera disponible que sous forme de stylo.
• Flexibilité de synchronisation: Le FIASP peut être pris entre 2 minutes avant un repas ou jusqu'à 20 minutes après le début d'un repas, et fonctionne apparemment aussi bien comme NovoRapid / NovoLog qui est pris avant le repas. Alors que Novo recommande toujours de prendre FIASP avant le repas, ils espèrent une dose plus flexible, mentionnant «une absorption plus rapide et plus rapide, permettant ainsi une action plus précoce de l'insuline». Ce que Novo a également poussé avec sa nouvelle insuline basale Tresiba. peut durer jusqu'à 42 heures.
• Absorption plus rapide: Il est deux fois plus rapide que NovoLog ou NovoRapid habituel En entrant dans la science, deux excipients ont été ajoutés à la formulation de FIASP: la vitamine B3 (niacinamide) ) pour augmenter la vitesse d'absorption, et un acide aminé naturel (L-Arginine) pour la stabilité.
• BG post-Meal meilleurs: Données d'essais cliniques dans lesquelles plus de 2 000 personnes handicapées de type 1 et type 2 ont été testés en utilisant FIASP a montré que la nouvelle insuline était liée à une pointe plus faible dans les glycémies post-repas et a été jugée tout aussi sûre que NovoLog.
• Plus d'hypos? ! Cependant, les données montrent également que les patients ont eu plus d'hypos dans les deux premières heures après avoir mangé un repas - le plus probable, en raison de ne pas être habitué à l'action plus rapide.
• A1C Effet: Oui, les données montrent également que les patients ont abaissé leur taux d'A1C. Cela reste important, en dépit du fait que les personnes handicapées disent depuis des années (et la FDA l'a récemment reconnu) que l'A1C n'est pas le dernier et le meilleur moyen de soigner le diabète. Il sera donc intéressant de voir comment FIASP se prouve avec d'autres mesures comme le temps à portée.

La FDA a mis à l'écart FIASP à l'automne 2016, en demandant à la société des informations plus détaillées sur le «dosage des données d'immunogénicité et de pharmacologie clinique». Le 29 mars, Novo vient de soumettre à nouveau sa demande d'examen à la FDA, donc il est à déterminer à quelle vitesse il se déplace à partir de là. L'entreprise s'attend à recevoir des commentaires des autorités de réglementation d'ici la fin de l'année.

Réactions de la vie réelle sur FIASP

Comment les patients aiment-ils le FIASP? Il est assez tôt pour dire encore. Et bien sûr, le terme «action rapide» est souvent un terme subjectif, tout comme tout le reste de notre univers pancréatique. Votre diabète peut varier.

Une des meilleures explications visuelles sur FIASP à ce jour vient de Ines Parro, infirmière spécialiste du diabète à Londres, Royaume-Uni, qui a créé cette infographie pour son site informatif Daybetes:

Et voici un échantillon de certains des commentaires en ligne que nous avons pu voir sur la communauté mondiale du diabète (avec leur permission, le cas échéant):

"J'utilise FIASP depuis 30 jours et j'utilisais NovoRapid / NovoLog avant, FIASP me donne la même dose, je trouve que ça commence à fonctionner plus vite que NovoRapid et ça cesse de fonctionner un peu plus vite autour des 3 heures, il est trop tôt pour voir les résultats dans mon A1C. un peu d'inconfort au site d'injection les premiers jours, rien de grave, ça s'est calmé maintenant et je ne ressens plus rien avec un bolus.J'ai un contrôle serré, 5,8% A1C la dernière fois.Je pense que ça va faire la différence peut arrêter un BG post-repas élevé de façon beaucoup plus efficace qu'avec NovoRapid, mais je remarque que lorsque je fais un bolus, il y a imilar à ce que j'ai ressenti en injectant Lantus avant de passer à la pompe. "

- Steve, un Canadien dans un groupe OmniPod sur Facebook, qui mentionne également que l'insuline est disponible sans ordonnance dans son pays.

"Je suis sur FIASP depuis maintenant une semaine, et sainte fume - quelle différence cela a fait pour mon taux de sucre dans le sang et le contrôle global.J'ai à peine des mots pour décrire ma gratitude.Pour mes collègues amis du pancréas, ne peut pas en dire assez sur combien cela a aidé avec le dosage des repas et des corrections. Game-changer!! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss au Canada

" Quelqu'un qui a essayé dit que la baisse initiale est vite, alors assurez-vous de manger et la queue est plus courte … jusqu'à présent, elle aime ça, mais elle l'utilise aussi avec un système en boucle fermée. "

- du groupe Women with Diabetes sur Facebook

- Liz en Europe, discutant des forums FIASP sur le diabète au Royaume-Uni

«J'en ai déjà dans mon Omnipod, je ne trouve pas que le jeu fonctionne plus vite ou plus vite que l'Apidra que j'utilisais auparavant (mais Apidra était beaucoup plus rapide et plus court pour moi que Humalog et Novolog.) Ce qu'il a fait, c'est de laisser tomber mon BG plus que ce à quoi je m'attendais, donc je suppose que c'est plus efficace. premier repas avec elle j'ai bolus les mêmes 4 unités que je ferais normalement pour le déjeuner que je mange tous les jours, et mon BG est tombé à 2. 9 mmol / L (52 mg / dl) environ 90 minutes après avoir mangé, où comme le 6. 5 J'ai commencé à, Apidra ou Humalog aurait ramené à 5. 5 ou 6. 0 après avoir mangé.J'ai aussi dû baisser mon débit de base, parce que je me suis réveillé trois fois la nuit dernière au plus bas Je consomme moins d'unités par jour, mais je trouve ses effets moins prévisibles qu'Apidra pour moi.Il va probablement y avoir une période d'ajustement de la longueur de descente pour en apprendre les particularités. "

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- Vicka Plume au Canada, tel que posté sur les forums TuDiabetes

Nous suivons aussi notre ami britannique D-Street, Tim Street, à DiabetTech , qui a expérimenté et racontant son expérience FIASP depuis son lancement en mars - de ses premières 48 heures et premières impressions, à se demander si «c'est en fait l'insuline de nouvelle génération que nous attendions? Il était d'abord enthousiaste, mais a rencontré quelques difficultés plus tard, comme indiqué dans son dernier article de blog Further FIASP Insight:

"Au début, c'était une joie, avec un temps de bolus massivement réduit et d'énormes gains d'efficacité, mais au fur et à mesure que le mois avance, notre amitié s'est un peu détériorée. Plus précisément, Tim note que même si FIASP semble fonctionner plus rapidement, il a également augmenté sa sensibilité à l'insuline et il remarque qu'il semble moins efficace par unité au fil du temps. sur. Il se demande si cela pourrait être un problème à long terme pour ce produit à tous les niveaux, ou peut-être juste un effet personnel pour lui.

Il note également: "Pour les repas avec un profil d'absorption lent, il y a un risque réel d'hypothermie si le bolus initial est trop élevé.Il semble qu'il sera bénéfique dans l'utilisation d'une onde carrée ou d'une onde double / Je pense que ces facteurs devront être pris en compte lors de la modification de cette insuline: les personnes devront peut-être réapprendre leur stratégie de bolus en fonction des aliments qu'elles consomment. changer. "

Nous sommes heureux de voir Tim inviter d'autres personnes de la communauté D à partager leurs expériences avec FIASP, pour aider chacun à mieux comprendre comment cela fonctionne dans la vraie vie. Bonne idée, Tim!

Accès et abordabilité?

Bien entendu, tout nouveau produit à base d'insuline pose aujourd'hui des problèmes d'accès et d'accessibilité.

Peu importe la qualité de l'innovation, peu importe que les gens ne puissent pas se le permettre ou aient accès à leurs régimes d'assurance.Alors, quel est le statut du coût et de la couverture pour FIASP?

On nous dit que dans l'UE et au Canada, FIASP porte le même coût que l'insuline Novolog existante, alors que les prix américains n'ont pas encore été finalisés, selon Novo.

C'est un peu déconcertant étant donné le système complexe de tarification et d'assurance des médicaments auquel nous sommes confrontés aux États-Unis, où les régimes d'assurance ne sont pas vraiment incités à laisser les patients changer de médicaments plus récents ou différents. En fait, les payeurs poussent notoirement les patients vers des alternatives moins chères ces jours-ci (commutation non médicale), ce qui a donné naissance à la campagne de plaidoyer #PrescriberPrevails appelant les médecins (et les patients) à choisir le meilleur traitement pour l'individu. .

À l'heure actuelle, nous ne pouvons que croiser les doigts pour que les personnes handicapées aient un accès raisonnable à toute l'insuline dont elles ont besoin, y compris des variétés excitantes à action rapide qui pourraient améliorer les résultats.

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