OmniPod de nouvelle génération (plus petit) Approuvé par la FDA!

Aujourd'hui, c'est un jour heureux pour les fans du système de pompe à insuline tubeless d'Insulet! La FDA a finalement approuvé l'OmniPod de nouvelle génération, qui est 34% plus petit, 25% plus léger et 16% plus mince - mais détient toujours les mêmes 200 unités d'insuline.

Le nouveau design comportera également un "REPLACE de diapositive rose" qui pousse un morceau de plastique rose à être visible à travers une nouvelle seconde fenêtre au centre du Pod, pour "aider les utilisateurs à vérifier que la canule a bien été déployée" (voir photo ci-dessous).

Le contrôleur PDM (Personal Diabetes Manager) est également en cours de mise à jour, avec les améliorations suivantes:

• L'écran d'état affiche désormais toujours des détails sur votre insuline actuelle (IOB). Cela comprendra des informations sur les DEUX corrections et les bolus de repas (yay!)
• La distance de communication entre le PDM et le Pod est augmentée jusqu'à 5 pieds (bien que les deux doivent être côte à côte au démarrage)
• Il y a maintenant une option de vibration disponible pour certains rappels et notifications de sécurité (exactement quels rappels sont requis pour avoir une alarme sonore seront publiés dans le nouveau Guide de démarrage rapide de l'entreprise, sur lequel ils travaillent actuellement)

Mais le plus petit changement de profil est le plus grand changement. "C'est juste une différence significative dans le port - une énorme différence!", Dit Hjalte Hojsgaard, directeur du marketing consommateur d'Insulet, qui n'a pas le diabète, mais a porté les deux systèmes.

Il semble que la communauté du diabète attend depuis longtemps l'approbation de la FDA (la présentation de la FDA date de mai 2011, mais nous avons vu des démonstrations de conférences bien avant), et maintenant elle arrive soudainement. «C'était prévu, mais on ne sait jamais jusqu'à ce que tout soit terminé - nous avons reçu un fax ce matin avec le feu vert», dit Hojsgaard.

"Maintenant, nous devons nous concentrer sur la formation des professionnels de la santé, la formation de notre propre personnel, et veiller à ce que nous obtenions du volume sur la ligne de fabrication.Nous allons convertir environ 40 000 patients, c'est beaucoup de gousses,

Notez qu'il s'agit d'un tout nouveau système: les anciens Pod ne parleront pas avec le nouveau PDM et vice versa, me dit Hojsgaard. Les coûts resteront les mêmes pour les utilisateurs: environ 35 $ par module, et un coût de configuration du système d'environ 800 $ selon votre assurance. Il n'y aura aucun changement aux bandelettes de test Abbott FreeStyle utilisées dans le PDM, btw.

La société prévoit commencer à expédier le nouveau système entre la fin février et la fin mars 2013. Mais les utilisateurs comme moi voudront bien évidemment avoir le nouveau pod maintenant , et veulent savoir ce qu'ils peuvent faire pour obtenir le plus vite possible. Voici ce que la société me dit:

Transition Made Easy (c'est-à-dire automatisé)

"Depuis 18 mois, nous travaillons avec diligence pour mettre en place un processus détaillé de communication du commutateur aux utilisateurs actuels. mangeoire facile et efficace.Tout va être automatisé », explique Sean Gallagher, directeur principal du marketing d'Insulet.

Les patients encore sous leur garantie de quatre ans seront automatiquement« désactivés »au nouveau système, selon leur date de réapprovisionnement régulière. Bien sûr, la garantie doit acheter le nouveau produit, mais Insulet insiste sur le fait que si vous envisagez de commencer avec l'OmniPod, il n'y a pas de raison d'attendre!

"Vous serez facilement transféré au fur et à mesure que le nouveau système devient

Les clients existants recevront une notification par e-mail concernant la transition en fonction de la date de réapprovisionnement appropriée, et ils seront invités (avec un lien unique) à compléter un court programme de formation en ligne - une brève introduction à le nouveau système - qui sera suivi par Insulet.Une fois que cela est terminé, "nous vous mettons en ligne pour obtenir la réorganisation prévue," dit Gallagher.

"Si vous ne répondez pas aux e-mails, nous allons je t'appelle. Nous allons tendre la main … afin que les gens n'aient pas à s'inquiéter de ce qu'ils doivent faire pour obtenir le nouveau système. "

Certains clients particulièrement anxieux ( bonjour!! ) peuvent être Je me demande s'ils peuvent faire une reprise d'une boîte de Pods plus anciens pour les nouveaux, c'est un non-pardon, désolé. "Gardez à l'esprit que des millions d'entre eux sont fabriqués et envoyés tous les mois. Nous devons faire cette transition d'une manière pratique et pratique pour tout le monde ", explique Gallagher.

Les biggies forment les professionnels de la santé afin qu'ils connaissent le nouveau système, et renforcer la capacité de fabrication pour que l'inventaire ne devienne pas un problème.

Au cas où vous vous poseriez des questions sur l'intégration de CGM (comme je l'étais!), rien de nouveau à signaler pour le moment. meilleure solution intégrée possible.

Notes d'affaires

Quelles sont les implications de ce Pod de nouvelle génération sur le marché des appareils pour diabétiques? David Kliff (alias Diabetic Investor), analyste prolifique du D-industry, a quelques réflexions à ce sujet:

" Bien que cela ne soit pas mentionné dans le communiqué, il est bien connu que ce nouveau Pod réduit le coût des biens d'Insulet 20% + ce qui devrait aider l'entreprise à devenir véritablement rentable. La clé devient maintenant s'assurer que le nouveau Pod ne connaît pas de problèmes de fabrication ou de qualité. Diabetic Investor a suivi la façon dont le nouveau groupe s'est comporté en Europe, où il est déjà sur le marché, et n'a pas encore vu d'indications de graves problèmes de qualité.

"Cette nouvelle met encore plus de pression sur Medtronic, qui jusqu'à présent n'a pu poursuivre Insulet et ne pas en sortir avec sa propre pompe à patchs. Il a beaucoup parlé du marché de la pompe à patch, mais cette discussion n'a pas conduit à un réel produit à la FDA, tout comme la société accuse un retard par rapport à Dexcom sur le marché de la surveillance continue de la glycémie. encore plus loin dans le marché des pompes patch.

" Kliff dit que si la mise à jour de l'OmniPod se déroule sans encombre, Insulet sera dans une position idéale pour atteindre son objectif final - étant acquis par un plus grand joueur.

En tant qu'utilisateur OmniPod, Je suis vraiment excité par

plus petit pour le moment. {Rechercher des mises à jour sur le site Web OmniPod d'Insulet.}

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