Site unique d'infusion d'insuline et de CGM | Les experts de DiabetesMine

Et si ( enfin? ) vous pouviez porter une pompe à insuline et un glucomètre continu (CGM), et les deux connectés à votre corps en un seul endroit, sans besoin pour deux sites de perfusion distincts?

Cela semble très attrayant, n'est-ce pas?

Eh bien, la recherche sur ce rêve tant attendu est bien sûr continue et progressive, mais la bonne nouvelle est qu'il y a au moins six joueurs qui la poursuivent activement - dont trois dans la sphère du Big Pharma. Nous avons gardé nos oreilles au sol pour entendre où chacun se tient, alors voici un rapport d'étape sur les événements dans la course lente et régulière vers un appareil à site unique pour la perfusion d'insuline et la détection continue du glucose.

Pod Talk

Vous vous souvenez peut-être qu'Insulet avait fait savoir au début de l'année qu'elle ne s'intégrerait pas à la CGM Dexcom, même si elle promettait de le faire depuis des années. Au lieu de cela, Insulet s'est associé à un nouveau partenaire, encore inconnu, pour combiner la détection continue avec le Pod pour un appareil à site unique. C'est une bonne nouvelle, même si la société partenaire reste un secret bien gardé.

Le 7 août, le PDG d'Insulet, Duane DeSisto, a qualifié l'OmniPod de CGM de «stade précoce de R & D» et a déclaré que la société passerait le reste de l'année 2013 à la fois système d'REPLACEion et processus de stérilisation. Les études sur les animaux se poursuivent et DeSisto espère que les données cliniques seront disponibles au second semestre 2014.

"Nous ne dépenserions pas cet argent si nous ne pensions pas avoir un chemin ici … Mais nous sommes toujours pas assez loin, où je peux m'asseoir ici et vous dire: "Oui, nous allons certainement le faire." Je veux dire que c'est toujours un travail en cours.

Nous sommes intrigués par ce que nous voyons, mais … il y en a encore. »

- Le PDG d'Insulet, Duane DeSisto, dans un appel de revenus du 7 août

Alors, qui est l'associé d'Insulet? avec?

** 5 mars 2015 Mise à jour **

Nous avons interrogé Insulet sur sa R ​​& D CGM suite à un récent appel de fonds. Nous avons posé quelques questions et voici la réponse du directeur commercial d'Insulet, Shacey Petrovic:

"Insulet s'engage à Nous avons l'intention de faire en sorte que nos patients aient un accès en temps réel à leur glycémie. À cette fin, nous poursuivons de multiples options, y compris un partenariat continu avec DexCom, ainsi que d'autres opportunités de partenariat potentiel. À ce titre, nous avons plusieurs initiatives de R et D en cours. Bien que de nombreux projets passionnants soient en cours de développement et que de récents changements aient été apportés à la haute direction, nous cherchons activement des moyens d'accélérer nos efforts tout en cherchant des moyens d'apporter des améliorations cliniques significatives à nos patients et fournisseurs de soins de santé.

Pour répondre directement à vos questions:

• Insulet ne développe pas de censeur CGM par nous-mêmes.
• Oui, Insulet continue de travailler avec un partenaire sur le développement d'un capteur CGM.
• En ce moment, nous ne divulguons pas ce partenaire.
• Les seuls changements depuis 2013 sont que nous recherchons davantage de partenaires CGM et que nous trouvons de nouvelles façons de travailler ensemble vers un objectif de système en circuit fermé. "

BD Banter

En juin, BD (Becton, Dickinson & Co.) a annoncé conjointement avec la FRDJ qu'elle collaborait pour examiner la possibilité d'un dispositif combinant insuline-perfusion + SGC.

Lorsque nous avons vu ce communiqué, Nous nous demandions si BD pourrait être le partenaire de Insulet.

Non, nous dit Parker Cassidy, vice-président de la technologie de détection de la société, qui est à la tête de la recherche de ce concept pour le BD du New Jersey. La collaboration n'est pas liée à ce que fait Insulet, et il est également très curieux de savoir qui est le partenaire anonyme.

En ce qui concerne BD, la société travaille sur une technologie de capteur CGM depuis des années - les premiers résultats cliniques ont été publiés en 2009.

Il s'agit du troisième projet auquel BD a collaboré avec la FRDJ en autant d'années, sur la base de tous recherche. En 2010, les «Mine ont signalé leur objectif d'améliorer le traitement par pompe à insuline. L'été dernier, la paire a annoncé qu'elle poursuivrait sa collaboration avec des travaux sur une technologie de capteur CGM plus précise et fiable qui constituerait un autre tremplin vers le pancréas artificiel. C'est une évolution naturelle de ce travail antérieur, selon Cassidy et la FRDJ.

"Les questions fondamentales n'ont pas reçu de réponse, nous étudions donc si nous pensons que cela peut être fait en ce moment", a-t-il dit. "Ceci est quelque chose qui n'est pas disponible actuellement, et l'intention est de déterminer vous pouvez les mettre ensemble sur le corps, physiquement et dans les limites de la taille d'un produit.Nous serions ravis de satisfaire ce besoin non satisfait du patient et de résoudre l'un des grands problèmes immobiliers auxquels sont confrontés les diabétiques. "

FRDJ sur l'exploration

Dr. Aaron Kowalski, un type 1 depuis l'enfance et vice-président des thérapies thérapeutiques de la FRDJ, affirme que l'évolution de l'insuline et la technologie des capteurs CGM au fil des ans ont changé les idées des chercheurs. Nous avons dit aux patients aussi longtemps que nous pouvons nous rappeler de garder les ensembles de perfusion et les capteurs CGM à au moins un pouce ou deux sur nos corps. Mais peut-être que ce n'est pas nécessaire.

«Nous entendons très souvent des membres de la communauté du diabète dire que les gens ne veulent pas porter autant d'appareils et qu'ils aimeraient voir une combinaison des deux appareils. Il semble que vous puissiez avoir un capteur près du site de perfusion Il est très intéressant qu'une technologie de détection plus précise et nos moyens pour administrer l'insuline puissent se traduire par la mise en place de ces deux petits dispositifs."

À l'heure actuelle, Kowalski dit que cette collaboration avec BD vise à déterminer quelle pourrait être la voie de la réglementation, en plus de répondre à des questions sur la façon dont cela pourrait être possible. Ils explorent donc ce que la FDA pourrait vouloir prouver.

Cassidy dit que cette recherche en est aux premiers stades et se concentre sur la détection optique, plutôt que sur la méthode de la glucose-oxydase que la plupart des autres études utilisent Alors que toute technologie créée serait la propriété de BD, il dit qu'il n'y a pas de calendrier au-delà de la recherche et il n'y a aucun moyen de savoir maintenant combien de temps cela pourrait prendre avant même qu'un prototype soit prêt.

Medtronic Sneak Peak Medtronic travaille également sur un seul dispositif de patch, et nous avons entendu parler d'un petit coup de pouce donné plus tôt cette année à la conférence de l'ATTD à Paris Voici ce que nos amis de

diaTribe

ont rapporté Avril sur le capteur CGM de la société d ensemble de perfusion combiné en un seul dispositif de connexion: D'un point de vue de dessus, il ressemble à un transmetteur CGM fusionné avec un ensemble de perfusion de pompe à insuline. La vue du dessous ressemble à un cathéter d'infusion d'insuline et à un capteur CGM séparés d'environ un demi-pouce. Le combo est inséré avec un seul périphérique d'REPLACEion. Nous pensons que les patients apprécieront la commodité de l'intégration et moins d'espace corporel - bien sûr, cela signifie également que la CGM ne peut être utilisée que pendant trois jours, car les sites de perfusion d'insuline doivent être changés tous les trois jours. L'appareil est encore en développement et il n'y a pas de calendrier sur le moment où il pourrait être approuvé. Nous avons demandé une mise à jour de cette recherche, mais Medtronic ne dit pas grand-chose, certainement pas un échéancier.

D'autres recherches sur le Combo

D'autres recherches similaires en dehors des limites de l'entreprise incluent: Dr. W. Kenneth Ward de Pacific Diabetes Technologies en Oregon, Sensile Medical en Suisse et l'Université de médecine de Graz en Autriche.

La recherche de Ward (comme le dit le site PDT) se concentre sur un appareil avec une base collante qui s'attacherait à la peau et permettrait à un ensemble de perfusion et un capteur CGM d'être accrochés dans cette base, avec un inséreur pour mettre l'appareil sur votre corps. Nous n'avons pas pu joindre Ward pour obtenir une mise à jour, mais il y a quelques mois, le Helmsley Charitable Trust a accordé à son groupe une subvention de recherche qui allait s'étaler sur les deux prochaines années.

La recherche menée par Sensile Medical fait partie d'un consortium européen (avec la FRDJ impliquée) visant à développer un pancréas artificiel, dont un aspect est la création d'un dispositif à un seul port. Désigné sous le nom de projet AP @ home, la recherche a débuté en février 2010 et se déroule sur une période de quatre ans.

• Dans le cadre de l'étude Graz, le Dr Thomas Pieber mène des recherches sur un dispositif de site de perfusion unique qui dure depuis plus de six ans. Tout récemment, en juin, Pieber a complété une étude de six mois impliquant 10 personnes sur la précision et la sécurité de la technologie de capteur CGM et les différences entre les lectures.Pour l'instant, il n'y a pas de mise à jour quant à quand cette recherche pourrait être complétée et ce qui vient ensuite.
• Évidemment, il y a beaucoup de pièces mobiles dans toutes ces recherches et la plupart d'entre elles se chevauchent - les équipes des entreprises et du milieu universitaire font tous partie de la réunion.
• Et c'est la clé, dit Kowalski.

"Toutes les entreprises apprécient le fait que ces appareils sont utiles, mais ils doivent être plus faciles à utiliser, nous voulons que plusieurs entreprises qui travaillent sur ces technologies innovent et construisent de meilleurs appareils", a-t-il déclaré. La concurrence est importante, parce qu'à la fin, avoir des options est meilleur pour les personnes atteintes de diabète.

«Inutile de dire que nous sommes impatients de voir où la recherche nous mène concernant la création d'un système de port.

Après tout, qui ne dirait pas que vous poignarder avec un appareil plutôt que deux est deux fois plus bon que l'alternative? !

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