Novo Retirant le FlexPen de Nordisk pour New Touch

Après une dizaine d'années, FlexPen de Novo Nordisk est à la retraite. Oui, l'un des stylos à insuline les plus populaires pour les personnes atteintes de diabète est sur le point de partir après plus d'un milliard ont été vendus au fil des ans.

Et voici le nouveau FlexTouch de Novo.

Nous avons vu pour la première fois le nouveau Novo FlexTouch à l'occasion des 74 ^sessions sessions scientifiques de l'American Diabetes Association en juin, où Novo affirmait qu'après plusieurs années de rétroaction d'endos, d'éducateurs et d'autres professionnels de la santé, plusieurs de nouvelles fonctionnalités ont été ajoutées à ce nouveau stylo qui le démarque de son prédécesseur.

Hmmm … les patients n'étaient pas inclus dans cette liste de rétroaction? Apparemment, le point de vue des personnes atteintes de diabète ne valait pas la peine d'être entendu ou reconnu lors de la commercialisation de ce nouveau FlexTouch pour, bien nous . Alors, qu'est-ce que ces experts ont proposé?

Nouvelles fonctionnalités

Ce nouveau stylo - initialement publié avec l'insuline basale Levemir - propose un changeur de jeu majeur: comment il injecte.

Novo a entièrement repensé le stylo à insuline, de sorte que le fait de composer une dose n'entraîne pas la sortie du poussoir-poussoir traditionnel de l'arrière du stylo. Maintenant, ce changement pourrait ne pas faire beaucoup de différence pour certains d'entre nous de type 1, qui utilisent seulement 5, 10, 15 ou 20 unités de doses basales. Mais lorsque vous commencez à utiliser des doses plus élevées, ce qui est plus courant pour les types 2, l'extension du bouton poussoir sur l'ancien FlexPen peut en fait ajouter un pouce et demi à la longueur du stylo! C'est une de ces rares occasions où l'ajout de pouces est une mauvaise chose, car la plupart des gens enfoncent le stylo-injecteur avec leur pouce, ce qui signifie que vous devrez peut-être étendre votre pouce ou même utiliser vos deux mains pour injecter votre insuline.

Rien de tel avec le nouveau FlexTouch, qui a un bouton-poussoir plat que vous maintenez juste pour fournir la dose.

Le nouveau FlexTouch augmente également la prise de vue maximale de 60 unités à 80 unités, de la même manière que le stylo Lantus SoloStar concurrent. Rappelez-vous, une dose de base de 80 unités n'est pas une quantité inhabituelle pour nos cousins ​​T2. Cela dit, bizarrement, le nouveau stylo contient encore un total de 300 unités d'insuline. Au dosage maximum, vous obtiendriez seulement trois coups complets avant que le pistolet soit vide. Est-ce suffisant pour un combat de rue contre le diabète?

Un autre changement est que ce nouveau stylo a une durée de conservation plus longue (ou la durée de vie du réfrigérateur, peut-être), jusqu'à 6 semaines par rapport à la durée de conservation de 4 semaines de l'ancien FlexPen . Le FlexTouch peut être utilisé pendant 42 jours une fois sorti de l'air frais et utilisé pour la première fois.

Vous pourriez également trouver intéressant que la couleur soit différente, conçue pour faciliter la lecture des marques sur le cadran de l'insuline. Maintenant, le cadran de dosage est imprimé avec du texte noir sur un fond blanc, comparé au texte blanc plus difficile à lire sur le noir que le FlexPen avait offert.

Il y a une autre nouvelle fonctionnalité que je trouve personnellement pour avoir une valeur douteuse: une petite protubérance sur le canon du stylo, juste au milieu.

J'ai demandé à la Barbie (l'égarée, la représentante pharmaceutique) qui m'avait apporté les stylos pour lesquels elle était destinée: "Oh, c'est trop cool," dit-elle, "c'est pour empêcher le stylo de rouler sur une surface. Elle posa un stylo sur mon bureau et lui donna un petit coup de doigt. Le stylo a roulé sur mon bureau, est sorti du bord et est tombé sur le sol avec un

Tha-Wack écoeurant! Son visage est tombé plus loin que le stylo.

Pour être juste: Peut-être que ce n'était pas censé résister à la force de ce petit doigt. Mike dit qu'il a trouvé que son stylo à insuline sort souvent de la table quand il le pose, donc cette bosse anti-roulis semble être une fonctionnalité pratique pour aider à empêcher que cela n'arrive. Bien sûr, si vous deviez taper assez fort sur le stylo avec votre doigt comme ce que Barbie a fait dans mon bureau, ça roulerait probablement encore, alors pour moi ce n'est pas garanti à 100% d'arrêter le roulement.

Les opinions de votre stylo peuvent varier.

Hands On

Ma première pensée, lorsque j'ai sorti le FlexTouch de sa boîte, était que c'était beaucoup plus gros que le vieux stylo. Mais comme l'embonpoint est difficile à quantifier, j'ai décidé de mesurer le diamètre des stylos neufs et anciens comme des tailles d'anneau. (Merci, Zales!)

L'ancien FlexPen est une taille 4 ½. Le nouveau FlexTouch est une taille 8 ½!

Pourtant, l'insuline basale est généralement injectée à la maison, donc peut-être un stylo plus encombrant n'est pas trop un problème. Cependant, je m'inquiète de la façon dont un stylo moins portable pourrait affecter l'utilisation rapide de l'insuline. Novo a l'approbation de la FDA pour mettre Novolog dans le FlexTouch ainsi que Levemir, et il convient de noter que la page en ligne de Novo comporte un FlexTouch portant le label orange Novolog. Du point de vue de la fabrication, il serait logique que Novo ne fabrique qu'un seul type de stylo. Est-ce que tout cela signifie qu'un stylo FlexTouch arrive bientôt chez Novolog près de chez vous?

J'ai contacté Sarah Spielvogel, la directrice principale de Novo pour la communication sur les produits du diabète, qui a déclaré que le "moment reste à déterminer". Alors, qui sait quand, alors, mais cela semble inévitable.

Mais revenons à l'expérience pratique du stylo. Le FlexTouch n'est pas plus lourd dans la main. Et composer une dose est soyeux, ou aussi soyeux que possible à partir de pièces en plastique. Au fur et à mesure que vous augmentez la dose, le stylo émet un bruit agréable, un peu comme si vous serrez une montre. Mais si vous sur-appelez votre dose et devez inverser la direction, le stylo semble soudainement comme une mitraillette de jouet mal fabriquée, et le stylo entier secoue dans votre main. Par comparaison, le FlexPen a la même action à cliquet légèrement cheesy dans les deux directions.

L'injection avec le FlexTouch est facile, mais étrangement déconcertante. La première fois que j'ai glissé l'aiguille du stylo dans ma peau et appuyé sur le "bouton de force d'injection faible", le stylo a fait un bruit comme une bombe à retardement et a ensuite laissé un clic doux. Novo appelle ce dernier son "un clic de confirmation", et il est censé vous faire savoir que vous avez complètement délivré votre dose. Avec tous les autres stylos, j'ai été capable de sentir quand le piston est rentré à la maison et de savoir que le travail est terminé. Sans sensation de voyage, je me retrouvai debout dans la salle de bain avec le stylo qui sortait de moi comme un imbécile, me demandant si j'avais pris ma dose, et discutant de combien de temps je devais tenir le stylo en place. Maintenant, même 14 coups après avoir pris le stylo, je ne suis toujours pas habitué.

Bien sûr, tout le monde ne voit pas la même chose. Par exemple, Mike fait remarquer qu'il a eu des problèmes dans le passé en essayant de comprendre quand ses quantités complètes ont été dosées s'il ne regarde pas directement le cadran de dosage. Donc, pour lui, ce clic de confirmation est un moyen pratique de savoir que la dose complète est délivrée.

Lors de l'entraînement de type 2 en utilisant des doses plus importantes sur le stylo, j'ai remarqué que les gens ont tendance à lâcher le bouton du piston trop tôt, interrompant l'administration de l'insuline. Si vous regardez le bouton de dose, il ne sera pas à zéro, mais en tant que quelqu'un qui aime s'inquiéter, je peux voir les personnes handicapées prendre des photos partielles et ne pas regarder l'appareil pour voir si elles ont tout. Lorsque vous injectez une dose partielle, le stylet ne fait pas le clic de confirmation, mais le fait d'appuyer sur le bouton produit un clic similaire, donc je suppose que le sous-dosage sera le plus gros problème de ce stylo.

Et comme le stylo plus ancien, vous pouvez encore coiffer le stylo avec une aiguille en place (bon) mais il n'y a toujours pas de place dans le capuchon pour porter une aiguille non attachée. Allez, les gars, quatre millimètres de plus auraient fait ce tour!

Under the Hood

Parmi l'un des dizaines de sites Web de Novo:

«FlexTouch est le premier stylo à insuline prérempli doté d'un mécanisme de dosage à ressort unique: lorsque l'utilisateur compose la dose, le ressort est resserré Le ressort absorbe donc la force qui serait normalement créée par le pouce de l'utilisateur. "

Je me demandais comment cela fonctionnait et à quoi ressemblait le ressort? Alors j'ai pensé: coupons le stylo et découvrons!

OK, même après l'avoir coupée et avoir étudié tous ses tripes, je n'ai toujours aucune idée de comment ça marche.

Mon vote

Je pense que pour le type 1, le nouveau stylo fera peu de différence. Je pense que pour les types 2, qui tirent de plus gros volumes d'insuline, ce sera une amélioration modeste. Et tandis que le plus grand diamètre est un minus dans mon livre, je soupçonne que la taille plus costaud pourrait réellement être un plus pour le patient âgé avec les doigts arthritiques qui pourraient avoir plus de difficulté à obtenir une bonne prise sur un stylo maigre.

Mais pour être honnête, je ne suis pas vraiment folle des stylos jetables en premier lieu. Je préfère le type rechargeable, et j'utilise un FlexPen uniquement parce que Novo ne vend pas ses Penfills Levemir aux Etats-Unis.Pourquoi est-ce que je préfère les rechargeables? Parti pour la réduction des déchets d'enfouissement, mais principalement pour la pure joie de la qualité des choses sacrées. Oh, et en parlant de décharges, l'ancien FlexPen a été fait d'un plastique spécial soi-disant conçu pour se biodégrader rapidement. (Mais je n'en ai pas mis dans un tas de compost pour tester cette prétention … encore.) La bonne nouvelle pour ceux qui s'inquiètent de la façon dont le prochain milliard de stylos affectera l'environnement est que, selon le porte-parole de Novo Spielvogel, le nouveau FlexTouch Fait du même plastique rapide à briser que le FlexPen.

Problèmes de couverture

Novo affirme que les nouveaux stylos sont disponibles sur «plus de 96% des plans commerciaux et Medicare Part D dans tout le pays», similaires à l'ancien FlexPen. Ils disent aussi que la quote-part FlexTouch devrait être la même que pour le stylo plus ancien.

Mon représentant de terrain m'a dit que les stylos FlexTouch sont déjà dans toutes les pharmacies et que sa société s'attend à ce que l'inventaire de Levemir FlexPen soit épuisé d'ici septembre de cette année. Les représentants de Novo encouragent les docteurs à réécrire tous les utilisateurs de stylos actuels, craignant qu'une fois l'inventaire disparu, les pharmacies

pourraient rejeter les ordonnances FlexPen - plutôt que de remplir le script avec le nouveau stylo - entraînant des retards dans les personnes handicapées obtenir leurs médicaments.

Le représentant de Barbie qui m'a apporté notre premier lot d'échantillons, après m'avoir montré avec enthousiasme toutes les fonctionnalités (avec une sincérité naïve): "Ne pensez-vous pas que ces caractéristiques rendraient les patients qui utilisent le Lantus SoloStar veut changer? "

J'ai ri à haute voix. Pas que les nouvelles fonctionnalités ne sont pas bonnes. Mais ils sont évolutifs, pas révolutionnaires. Si Novo voulait vraiment le faire sortir du parc, ils auraient dû trouver un moyen de mettre 400 ou 500 unités dans le stylo, d'autant plus que vous obtenez encore deux semaines de ces stylos FlexTouch.

Mais honnêtement, le point est sans objet, car les patients ne choisissent pas leur marque d'insuline. En fait, les médecins ne choisissent plus non plus la marque d'insuline de leurs patients. Ce sont souvent les formulaires d'assurance qui dictent quelle insuline nous utilisons. Donc, si les compagnies d'assurance vous facturent plus pour les stylos Novo au lieu des stylos Lantus SoloStar de Sanofi, alors ce n'est pas grave si le mécanisme de dosage a un bouton poussoir ou un piston traditionnel. Cela revient à ce que les assureurs vous disent.

Pour le reste qui a le choix, peut-être que ces fonctions de stylo «toucheront» la vie de quelqu'un de manière juste pour faire la différence.

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