Absorica, Accutane, Amnesteem (isotrétinoïne (orale)) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte médicamenteuse

Noms de marques: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Nom générique: isotrétinoïne (voie orale)

Qu'est-ce que l'isotrétinoïne?

L'isotrétinoïne est une forme de vitamine A. Elle réduit la quantité d'huile libérée par les glandes sébacées de votre peau et aide votre peau à se régénérer plus rapidement.

L'isotrétinoïne est utilisée pour traiter l'acné nodulaire grave qui n'a pas répondu à d'autres traitements, y compris les antibiotiques.

L'isotrétinoïne est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé iPLEDGE.

L'isotrétinoïne peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

capsule, gris, imprimé avec BARR 934

capsule brune, empreinte de barrette, 935

capsule, orange, empreinte de barreau, 454

capsule, orange, empreinte de barrette, 936

ovale, rose, imprimé avec ACCUTANE 10 ROCHE

ovale, bordeaux, imprimé avec ACCUTANE 20 ROCHE

ovale, jaune, imprimé avec ACCUTANE 40 ROCHE

ovale, marron, portant l'inscription I10

ovale, blanc, portant l'inscription I20

ovale, marron, portant l'inscription I40

capsule jaune imprimée V10

ovale, gris, imprimé avec A66

gris, imprimé avec barr, 935

capsule rose imprimée avec V20

ovale, marron, empreinte de A67

marron, empreinte de barreau, 935

elliptique, marron, imprimé RI

capsule rose imprimée V30

ovale, orange, portant l'inscription A01

capsule orange imprimée avec V40

ovale, orange, imprimé avec A68

orange, empreinte de barrette, 936

Quels sont les effets secondaires possibles de l'isotrétinoïne?

Si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou si vous présentez une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou pourpre avec peeling).

Arrêtez d'utiliser l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• des problèmes de vision ou d'audition;
• hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles), pensées de suicide ou de se faire mal;
• humeur dépressive, crises de larmes, changements de comportement, sentiment de colère ou d'irritation;
• perte d'intérêt pour des choses que vous avez appréciées auparavant, sentiment d'impuissance ou de culpabilité;
• problèmes de sommeil, fatigue extrême, difficulté à se concentrer;
• changements de poids ou d'appétit;
• une crise (convulsions), un engourdissement ou une faiblesse soudaine;
• faiblesse musculaire, douleurs dans les os ou les articulations ou dans le dos;
• diarrhée sévère, saignements rectaux, selles sanglantes ou goudronneuses;
• peau pâle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement;
• douleur sévère à l'estomac ou à la poitrine, douleur en avalant; ou
• urine foncée ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• sécheresse de la peau, des lèvres, des yeux ou du nez (vous pouvez avoir des saignements de nez).

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître sur l'isotrétinoïne?

L'isotrétinoïne en une seule dose peut provoquer des anomalies congénitales graves ou la mort du bébé. N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte.

Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant de prendre l'isotrétinoïne. Vous devrez également utiliser deux méthodes de contraception pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. Arrêtez d'utiliser l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous pensez être enceinte.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre l'isotrétinoïne?

L'isotrétinoïne peut provoquer une fausse couche, une naissance prématurée, des anomalies congénitales graves ou le décès d'un bébé si la mère prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une dose d'isotrétinoïne peut provoquer des anomalies congénitales majeures des oreilles, des yeux, du visage, du crâne, du cœur et du cerveau du bébé. N'utilisez jamais d'isotrétinoïne si vous êtes enceinte.

Pour les femmes: sauf si votre utérus et vos ovaires ont été retirés (hystérectomie totale) ou si vous êtes ménopausée depuis au moins 12 mois consécutifs, vous êtes considéré comme étant en âge de procréer. Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer à prendre de l'isotrétinoïne, avant de renouveler chaque ordonnance, juste après avoir pris votre dernière dose d'isotrétinoïne et à nouveau 30 jours plus tard. Tous les tests de grossesse sont requis par le programme iPLEDGE.

Vous devez accepter par écrit d’utiliser deux méthodes de contraception spécifiques commençant 30 jours avant de commencer à prendre de l’isotrétinoïne et se terminant 30 jours après votre dernière dose. Les formes primaire et secondaire de contrôle des naissances doivent être utilisées ensemble.

Les formes primaires de contrôle des naissances comprennent:

• ligature des trompes (tubes attachés);
• vasectomie du partenaire sexuel masculin;
• un DIU (dispositif intra-utérin);
• pilules contraceptives contenant des œstrogènes (pas des mini-pilules); et
• timbres contraceptifs hormonaux, implants, injections ou anneau vaginal.

Les formes secondaires de contrôle des naissances comprennent:

• un préservatif masculin en latex avec ou sans spermicide;
• un diaphragme plus un spermicide;
• une cape cervicale plus un spermicide; et
• une éponge vaginale contenant un spermicide.

Ne pas avoir de relations sexuelles (abstinence) est le moyen le plus efficace de prévenir une grossesse.

Arrêtez d'utiliser de l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous avez des rapports sexuels non protégés, si vous cessez d'utiliser un moyen de contraception, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Si vous tombez enceinte en prenant de l'isotrétinoïne, appelez le registre de grossesse iPLEDGE au 1-866-495-0654.

Vous ne devriez pas utiliser l'isotrétinoïne si vous y êtes allergique.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• dépression ou maladie mentale;
• asthme;
• maladie du foie;
• Diabète;
• maladie cardiaque ou taux élevé de cholestérol;
• ostéoporose ou faible densité minérale osseuse;
• un trouble de l'alimentation tel que l'anorexie;
• une allergie alimentaire ou médicamenteuse; ou
• un trouble intestinal tel qu'une maladie intestinale inflammatoire ou une colite ulcéreuse.

Il est dangereux d'essayer d'acheter de l'isotrétinoïne sur Internet ou auprès de fournisseurs situés en dehors des États-Unis . La vente et la distribution d'isotrétinoïne en dehors du programme iPLEDGE enfreignent les réglementations de la Food and Drug Administration américaine pour une utilisation sans danger de ce médicament.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

L’isotrétinoïne n’est pas approuvé par les personnes de moins de 12 ans.

Comment devrais-je prendre de l'isotrétinoïne?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Chaque ordonnance d'isotrétinoïne doit être remplie dans les 7 jours suivant la date à laquelle elle a été écrite par votre médecin. Vous ne recevrez pas plus de 30 jours d’isotrétinoïne à la fois.

Prenez toujours de l’isotrétinoïne avec un grand verre d’eau. Ne pas mâcher ou sucer la capsule. Avalez le tout.

Suivez toutes les instructions sur la prise d'isotrétinoïne avec ou sans nourriture.

Utilisez ce médicament pendant toute la durée prescrite. Votre acné peut sembler s'aggraver au début, mais devrait alors commencer à s'améliorer.

Vous aurez peut-être besoin de tests sanguins fréquents.

Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Conservez à la température ambiante à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si je manque une dose?

Ignorez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Les symptômes de surdosage peuvent inclure maux de tête, vertiges, vomissements, douleurs à l'estomac, chaleur ou picotements au visage, lèvres gonflées ou fissurées, perte d'équilibre ou de coordination.

Que devrais-je éviter en prenant de l'isotrétinoïne?

Ne prenez pas de supplément vitaminique ou minéral contenant de la vitamine A.

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne et pendant au moins 30 jours après l'avoir cessé. Le don de sang qui sera donné ultérieurement à une femme enceinte pourrait entraîner des anomalies congénitales chez son bébé si le sang contient un taux quelconque d’isotrétinoïne.

Pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose: N'utilisez pas de produits d'épilation à la cire, ni de dermabrasion ni de traitements au laser de la peau. Des cicatrices peuvent en résulter.

L'isotrétinoïne pourrait vous causer plus facilement des coups de soleil. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (FPS 30 ou supérieur) lorsque vous êtes à l'extérieur.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses avant de savoir de quelle manière ce médicament vous affectera. L'isotrétinoïne peut altérer votre vision, surtout la nuit.

Quels autres médicaments vont affecter l'isotrétinoïne?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment:

• la phénytoïne;
• Le millepertuis;
• suppléments vitaminiques ou minéraux;
• pilules contraceptives à progestatif seul (mini-pilules);
• médicament stéroïde; ou
• un antibiotique tétracycline, y compris la doxycycline ou la minocycline.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter l'isotrétinoïne, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur l’isotrétinoïne.