Effets secondaires de Soliris (éculizumab), interactions, utilisations et empreinte du médicament

Noms de marque: Soliris

Nom générique: eculizumab

Qu'est-ce que l'éculizumab (Soliris)?

Eculizumab est un anticorps monoclonal. L'eucizumab se lie aux protéines du sang qui peuvent détruire les globules rouges chez les personnes présentant un trouble génétique qui affecte les défenses naturelles des globules rouges.

Eculizumab est utilisé pour prévenir la dégradation des globules rouges chez les personnes atteintes d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).

Eculizumab est également utilisé pour traiter une maladie sanguine chronique rare appelée syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa).

Eculizumab est également utilisé pour traiter la myasthénie chez l'adulte.

Eculizumab est disponible uniquement dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Eculizumab peut également être utilisé à des fins autres que celles énumérées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'éculizumab (Soliris)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire; douleur à la poitrine, respiration difficile; se sentir comme vous pourriez perdre connaissance; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Ces symptômes peuvent survenir pendant l’injection.

Consultez un médecin d'urgence si vous présentez des symptômes de méningite :

• fièvre et maux de tête ou éruptions cutanées;
• mal de tête avec nausée et vomissements;
• forte fièvre (103 degrés F ou plus), courbatures, symptômes de la grippe;
• confusion, sensibilité accrue à la lumière; ou
• raideur au cou ou au dos.

Pendant ou après votre traitement par eculizumab, appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• fièvre;
• douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez;
• problèmes rénaux - peu ou pas d'urination, miction douloureuse ou difficile, gonflement des pieds ou des chevilles, fatigue ou essoufflement;
• signes d'un trouble des cellules sanguines - peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d'étourdissement, mains et pieds froids, ecchymoses légères, saignements inhabituels, confusion, douleur à la poitrine, difficultés à respirer, convulsions; ou
• signes de caillot sanguin - engourdissement ou faiblesse soudaine, problèmes d'élocution ou d'équilibre, respiration rapide, crachats de sang, douleur ou gonflement des bras ou des jambes.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête;
• nausée, vomissement, diarrhée, douleur à l'estomac;
• enflure dans les jambes ou les pieds;
• symptômes du rhume tels que nez qui coule ou bouché, douleur des sinus, toux, mal de gorge;
• douleurs articulaires, maux de dos; ou
• augmentation de la pression artérielle - maux de tête sévères, vision floue, battements dans le cou ou les oreilles, saignements de nez, anxiété.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur l'eculizumab (Soliris)?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez une méningite bactérienne ou si vous n'avez pas été vacciné contre la méningite.

Eculizumab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles.

Vous devez être vacciné contre l'infection à méningocoque au moins 2 semaines avant le traitement par éculizumab.

Si vous présentez des symptômes de méningite, consultez un médecin d'urgence ou appelez-le immédiatement. Maux de tête et fièvre accompagnés de nausées ou de vomissements, éruptions cutanées, courbatures, symptômes grippaux, confusion, sensibilité à la lumière, raideurs au cou ou au dos.

Vous recevrez une carte énumérant les symptômes de l’infection à méningocoque. Lisez cette information et apprenez quels sont les symptômes à surveiller. Gardez la carte avec vous à tout moment pendant que vous utilisez eculizumab et pendant au moins 3 mois après la dernière dose.

N'arrêtez pas de recevoir de l'éculizumab sans d'abord en parler à votre médecin. L'arrêt ou l'interruption de votre traitement peut avoir des effets soudains et graves sur vos globules rouges.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre eculizumab (Soliris)?

Vous ne devez pas utiliser l'eculizumab si vous y êtes allergique ou si:

• vous avez une méningite bactérienne; ou
• vous n'avez pas été vacciné contre la méningite.

Dites à votre médecin si vous avez de la fièvre ou n'importe quel type d'infection.

Votre médecin peut vous recommander certains vaccins pendant que vous utilisez l'éculizumab. Vous devez être vacciné contre l'infection à méningocoque au moins 2 semaines avant le début du traitement par éculizumab. Si vous avez déjà été vacciné, vous aurez peut-être besoin d'une dose de rappel.

Suivez les instructions de votre médecin concernant l'utilisation de ce médicament si vous êtes enceinte. Il est très important de contrôler votre trouble sanguin pendant la grossesse pour éviter les effets indésirables chez vous ou chez le bébé.

Il n'est peut-être pas prudent d'allaiter un bébé pendant que vous utilisez ce médicament. Demandez à votre médecin de tout risque.

Comment eculizumab est-il administré (Soliris)?

Eculizumab est administré par perfusion dans une veine. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection. La perfusion peut durer au moins 35 minutes chez l'adulte ou jusqu'à 4 heures chez l'enfant.

Eculizumab n'est pas administré tous les jours. Suivez les instructions de dosage de votre docteur très soigneusement. Le schéma posologique peut être différent pour un enfant ou un adolescent que pour un adulte.

Si un enfant utilise ce médicament, informez votre médecin si votre poids a changé. Les doses sont basées sur l'âge et le poids chez les enfants, et toute modification peut en affecter la dose.

Vous devez être surveillé de près pendant au moins 1 heure après chaque perfusion pour vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Eculizumab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves, voire mortelles, telles que la gonorrhée ou la méningite, pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après la dernière dose.

Vous recevrez une carte énumérant les symptômes de l’infection à méningocoque. Lisez cette information et apprenez quels sont les symptômes à surveiller. Gardez la carte avec vous à tout moment pendant que vous utilisez eculizumab et pendant au moins 3 mois après la dernière dose.

N'arrêtez pas de recevoir de l'éculizumab sans d'abord en parler à votre médecin. L'interruption de votre traitement peut avoir des effets soudains et graves sur vos globules rouges.

L'eucizumab peut avoir des effets à long terme sur votre corps (jusqu'à 3 mois). Vous aurez peut-être besoin de tests médicaux fréquents pendant 8 à 12 semaines si vous arrêtez d'utiliser ce médicament pour une raison quelconque. Assurez-vous que tout médecin traitant vous sache que vous avez utilisé l'eculizumab.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Soliris)?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Soliris)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant eculizumab (Soliris)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quels autres médicaments vont affecter l'eculizumab (Soliris)?

D'autres médicaments peuvent avoir un effet sur l'éculizumab, notamment les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur l’éculizumab.