Effets secondaires de Mayzent (siponimod), interactions, utilisations et empreinte du médicament

Noms de marque: Mayzent

Nom générique: siponimod

Qu'est-ce que le siponimod (Mayzent)?

Siponimod est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente chez l'adulte. Ce médicament ne guérira pas la SP, il ne fera que diminuer la fréquence des symptômes de rechute.

Siponimod est utilisé uniquement si vous avez un génotype spécifique. Votre médecin vous testera pour ce génotype.

Siponimod peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de siponimod (Mayzent)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• battements de coeur lents ou irréguliers;
• problèmes de vision, vision floue, douleur aux yeux, ou une zone aveugle ou des ombres au centre de votre vision (des problèmes de vision peuvent survenir 1 à 4 mois après le début de votre traitement par siponimod);
• mal de tête, confusion, changement d'état mental;
• une saisie;
• plaies dans la bouche et la gorge, plaies de froid, plaies sur la région génitale ou anale;
• des changements de peau, des grains de beauté inhabituels qui changent de couleur ou de taille;
• essoufflement;
• problèmes de foie - nausées, vomissements, douleurs dans l'estomac, fatigue, perte d'appétit, urines foncées, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).
• symptômes de méningite - fièvre, frissons, courbatures, fatigue, nausée et vomissements, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête;
• augmentation de la pression artérielle; ou
• tests de fonction hépatique anormaux.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur le siponimod (Mayzent)?

Vous ne devez pas utiliser siponimod si vous avez un problème cardiaque grave tel qu'un "blocage AV", un syndrome des sinus malade et l'absence de stimulateur cardiaque, ou si vous avez récemment eu un blocage cardiaque, une insuffisance cardiaque, un trouble du rythme cardiaque, des douleurs thoraciques, une crise cardiaque, ou accident vasculaire cérébral.

Siponimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un cadre permettant de surveiller votre rythme cardiaque. Si vous manquez une dose, vous devrez peut-être recommencer à prendre siponimod sous surveillance médicale.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des douleurs, de la fatigue, des vomissements, de la confusion, une raideur de la nuque, une sensibilité accrue à la lumière ou des problèmes de coordination, de pensée, de vision ou de mouvement musculaire.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre le siponimod (Mayzent)?

Vous ne devez pas utiliser siponimod si vous y êtes allergique ou si vous présentez certaines affections cardiaques graves, notamment:

• "Bloc AV" (2e ou 3e degré);
• syndrome des sinus malades (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque);
• insuffisance cardiaque récente, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, "mini-accident vasculaire cérébral" ou AIT, douleur thoracique (angine instable) ou autre problème cardiaque grave (au cours des 6 derniers mois).

L'utilisation de Siponimod n'est pas approuvée par les personnes de moins de 18 ans.

Certains médicaments pour le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec le siponimod. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également: amiodarone, disopyramide, dofétilide, dronédarone, flécaïnide, ibutilide, procaïnamide, propafénone, quinidine ou sotalol.

Avant de prendre siponimod, informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle ou si vous n'avez jamais reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin, puis attendre un mois avant de prendre siponimod.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• système immunitaire faible (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments);
• une infection active ou chronique;
• une fréquence cardiaque très lente;
• hypertension artérielle;
• problèmes cardiaques, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou douleur à la poitrine;
• asthme, apnée du sommeil ou autre trouble respiratoire;
• Diabète;
• maladie du foie; ou
• une maladie oculaire appelée uvéite.

Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous prévoyez recevoir un vaccin.

Siponimod peut nuire au bébé à naître. Utilisez un moyen de contraception efficace pour prévenir la grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 10 jours après votre dernière dose. Dites à votre médecin si vous tombez enceinte pendant cette période.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut figurer sur un registre de grossesse afin de suivre les effets du siponimod sur le bébé.

Il peut ne pas être sûr d'allaiter pendant l'utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin de tout risque.

Comment devrais-je prendre le siponimod (Mayzent)?

Votre médecin vérifiera votre fonction cardiaque avant de commencer à prendre le siponimod.

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Votre dose sera augmentée progressivement au cours des 5 à 6 premiers jours de traitement par siponimod. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Siponimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un cadre médical. Votre tension artérielle et votre rythme cardiaque peuvent être surveillés en permanence pendant au moins 6 heures après votre première dose de siponimod.

Vous pouvez prendre siponimod avec ou sans nourriture.

Siponimod affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement. Votre risque d'infection pourrait durer 3 à 4 semaines après l'arrêt de ce médicament.

Demandez toujours à votre médecin avant de cesser de prendre siponimod pour quelque raison que ce soit. Lorsque vous arrêtez de prendre siponimod, vos symptômes de SP peuvent réapparaître. Dans de rares cas, certaines personnes qui ont cessé de prendre du siponimod ont présenté des symptômes plus graves de la SP qu'avant ou durant le traitement par ce médicament.

Si vous arrêtez de prendre siponimod, ne recommencez pas à le prendre sans consulter votre médecin. Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale lorsque vous recommencerez à prendre ce médicament.

Conservez le siponimod non ouvert au réfrigérateur, ne le congelez pas.

Après ouverture, conservez siponimod dans son emballage d’origine à la température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

• Vous pouvez conserver le blister (Starter) à la température ambiante pendant une semaine maximum après avoir retiré le premier comprimé.
• Vous pouvez conserver le flacon de comprimés à la température ambiante jusqu'à 1 mois après son ouverture.

Si vous arrêtez de prendre siponimod, surveillez les signes d'aggravation de la SP et appelez immédiatement votre médecin si des symptômes nouveaux ou s'aggravant apparaissent.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Mayzent)?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions. Si vous oubliez une ou plusieurs de vos premières doses, ou quatre ou plus de vos doses d'entretien, il se peut que vous deviez prendre votre prochaine dose sous surveillance médicale dans un cadre médical.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Mayzent)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant siponimod (Mayzent)?

Évitez de vous faire vacciner sans d'abord consulter votre médecin. Pendant que vous prenez siponimod, certains vaccins risquent de ne pas fonctionner aussi bien et de ne pas vous protéger totalement contre la maladie.

Le fait de recevoir un vaccin "vivant" tout en utilisant siponimod peut provoquer une infection. Les vaccins vivants incluent la rougeole, les oreillons, la rubéole, la polio, les rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle, le zona et le vaccin contre la grippe nasale.

Si vous devez recevoir un vaccin, arrêtez de prendre siponimod au moins une semaine à l’ avance. Après avoir reçu le vaccin, vous devez attendre encore 4 semaines avant de recommencer à prendre siponimod. N'arrêtez pas de prendre siponimod sans l'avis de votre médecin.

Demandez toujours à votre médecin avant de cesser ou de commencer à prendre siponimod pour quelque raison que ce soit.

Quels autres médicaments vont affecter le siponimod (Mayzent)?

Siponimod peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments pour le traitement des infections, de l'asthme, des problèmes cardiaques, de l'hypertension artérielle, de la dépression, des maladies mentales, du cancer, du paludisme ou du VIH.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment:

• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments anticancéreux, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet des greffes d'organes; ou
• d'autres médicaments pour traiter les symptômes de la SP (un interféron bêta, le glatiramère, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le siponimod. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Le siponimod peut avoir des effets à long terme sur votre corps, en particulier sur votre système immunitaire. Pendant 3 ou 4 semaines après votre dernière dose, informez votre médecin que vous avez utilisé le siponimod.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le siponimod.