Ultomiris (ravulizumab) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Ultomiris

Nom générique: ravulizumab

Qu'est-ce que le ravulizumab (Ultomiris)?

Le ravulizumab est un anticorps monoclonal utilisé pour traiter l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte.

L'HPN est une maladie génétique rare dans laquelle des globules rouges défectueux se décomposent prématurément et répandent de l'hémoglobine dans votre sang. L'hémoglobine est la protéine riche en fer qui donne au sang sa couleur rouge. Lorsque l'hémoglobine passe dans l'urine, elle peut paraître sombre ou de couleur thé (surtout le matin ou après le sommeil, lorsque l'urine est la plus concentrée).

Ravulizumab est disponible uniquement dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Le ravulizumab peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide pour la prise de médicaments.

Quels sont les effets secondaires possibles de ravulizumab (Ultomiris)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l’injection. Si vous vous sentez étourdi, si vous avez des douleurs à la poitrine, si vous avez du mal à respirer ou si vous avez un gonflement au visage, parlez-en à votre fournisseur de soins.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection tels que:

• douleur musculaire avec symptômes pseudo-grippaux;
• fièvre et une éruption cutanée;
• fièvre et mal de tête;
• mal de tête et raideur au cou ou au dos;
• maux de tête et nausées ou vomissements;
• confusion; ou
• vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes de la gonorrhée, tels que:

• douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez;
• douleur ou gonflement de la région génitale ou rectale;
• saignements vaginaux inhabituels; ou
• écoulement vicieux du pénis ou du vagin.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête; ou
• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, maux de gorge.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le ravulizumab (Ultomiris)?

Le ravulizumab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires, des maux de tête, de la confusion, des raideurs au cou ou au dos, des vomissements, des éruptions cutanées ou si vos yeux sont plus sensibles à la lumière.

Avant de commencer à utiliser le ravulizumab, vous devrez être vacciné contre les infections à méningocoque.

Ravulizumab est accompagné d’une fiche de sécurité du patient répertoriant les symptômes de l’infection à méningocoque. Conservez cette carte avec vous en tout temps pendant l'utilisation de ravulizumab et pendant au moins 8 mois après la dernière dose. Votre risque d’infection pourrait durer plusieurs mois après l’arrêt du traitement par Ravulizumab.

Certaines personnes peuvent avoir un risque accru de gonorrhée (une maladie sexuellement transmissible) lors de l'utilisation de ce médicament. Discutez avec votre médecin des moyens de prévenir l'infection pendant les rapports sexuels.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de recevoir le ravulizumab (Ultomiris)?

Vous ne devez pas être traité avec le ravulizumab si vous y êtes allergique ou si vous avez une infection à méningocoque (telle qu'une méningite ou une septicémie).

Vous devrez recevoir un vaccin contre les infections à méningocoques au moins deux semaines avant de commencer à utiliser le ravulizumab. Si vous avez déjà reçu un vaccin contre le méningocoque, votre médecin décidera si vous avez besoin d'une dose de rappel.

Si vous devez commencer à recevoir ce médicament avant de vous faire vacciner, vous pouvez recevoir un médicament antibiotique à prendre au cours des 2 premières semaines de traitement par le ravulizumab.

Prévenez votre médecin si:

• vous n'avez jamais reçu de vaccin contre le méningocoque; ou
• vous avez récemment eu des symptômes d'infection (fièvre, frissons ou symptômes pseudo-grippaux).

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte. On ignore si le ravulizumab nuira à un bébé à naître. Cependant, le fait d'avoir une HPN pendant la grossesse peut entraîner des complications chez le bébé ou la mère, notamment des caillots sanguins, des infections, des saignements, des fausses couches, un accouchement prématuré ou la mort. Les avantages du traitement de l'HPN peuvent compenser tous les risques pour le bébé ou la mère.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament, et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose.

Comment administrer le ravulizumab (Ultomiris)?

Si vous utilisez un autre médicament appelé eculizumab (Soliris), vous devrez attendre 2 semaines après votre dernière dose d’éculizumab avant de commencer un traitement par ravulizumab.

Le ravulizumab est administré par perfusion intraveineuse. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection. Les deux premières perfusions sont généralement administrées à 2 semaines d'intervalle, suivies d'une perfusion toutes les 8 semaines.

Ce médicament doit être administré lentement et la perfusion peut durer au moins 2 heures.

Après chaque perfusion, vous serez surveillé de près pendant au moins une heure pour vous assurer de ne pas avoir de réaction allergique.

Les doses de Ravulizumab sont basées sur le poids. Vos besoins en dose peuvent changer si vous prenez ou perdez du poids.

Le ravulizumab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement.

Certaines personnes peuvent avoir un risque accru de gonorrhée (une maladie sexuellement transmissible). Discutez avec votre médecin des moyens de prévenir l'infection pendant les rapports sexuels.

Le ravulizumab peut avoir des effets à long terme sur votre corps. Vous aurez peut-être besoin de tests médicaux fréquents pendant l'utilisation de ce médicament et jusqu'à 16 semaines après la dernière dose.

Si vous présentez des signes de dégradation des globules rouges, signalez-le à votre médecin: douleur à l'estomac, difficulté à avaler, sang dans les urines, fatigue ou essoufflement, ou (chez les hommes) difficulté à avoir une érection.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Ultomiris)?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de ravulizumab.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Ultomiris)?

Ce médicament étant administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu'un surdosage se produise.

Que devrais-je éviter en recevant le ravulizumab (Ultomiris)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quelles autres drogues affecteront le ravulizumab (Ultomiris)?

Le ravulizumab peut être affecté par d’autres médicaments, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le ravulizumab.