Effets secondaires d'Osphena (ospemifene), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Osphena

Nom générique: ospémifène

Qu'est-ce que l'ospémifène (Osphena)?

L'ospémifène est un médicament sans œstrogène qui annule certaines modifications des tissus vaginaux causées par la ménopause.

L'ospémifène est utilisé pour soulager la douleur lors des rapports sexuels chez les femmes ménopausées. L'ospémifène n'est pas un médicament contre la douleur.

L'ospémifène peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'ospémifène (Osphena)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• engourdissement ou faiblesse soudaine (en particulier d'un côté du corps), mal de tête soudain et sévère, troubles de l'élocution, problèmes de vision ou d'équilibre;
• douleur à la poitrine, toux subite, respiration sifflante, respiration rapide, crachement de sang;
• douleur, gonflement, chaleur ou rougeur dans une jambe ou les deux; ou
• tout saignement vaginal inhabituel.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• les bouffées de chaleur;
• pertes vaginales;
• transpiration accrue; ou
• spasmes musculaires.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur l'ospémifène (Osphena)?

N'utilisez pas d'ospémifène si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez des saignements vaginaux inhabituels, un cancer du sein ou de l’utérus, ou des antécédents de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de caillot de sang.

L'ospémifène peut augmenter le risque de développer une hyperplasie de l'endomètre, une affection pouvant entraîner un cancer de l'utérus. Signalez immédiatement tout saignement vaginal inhabituel à votre médecin.

L'ospémifène peut également augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin. Discutez avec votre médecin de vos risques individuels.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre l'ospémifène (Osphena)?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l'ospémifène, si vous êtes enceinte ou si vous avez:

• des antécédents de crise cardiaque, d'AVC ou de caillot de sang;
• saignements vaginaux inhabituels non vérifiés par un médecin; ou
• tout type de cancer du sein, utérin ou hormono-dépendant.

Pour vous assurer que l'ospémifène est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez:

• maladie du foie;
• une histoire de cancer du sein; ou
• facteurs de risque de coronaropathie (tels que diabète, tabagisme, surpoids, hypertension artérielle ou taux de cholestérol élevé).

L'ospémifène peut augmenter le risque de développer une hyperplasie de l'endomètre, une affection pouvant entraîner un cancer de l'utérus. Si votre utérus n’a pas été enlevé, votre médecin pourra vous prescrire un progestatif pour réduire ce risque pendant que vous prenez de l’ospémifène.

L'ospémifène peut également augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin. Discutez avec votre médecin de vos risques individuels.

Catégorie de grossesse X de la FDA. Ce médicament peut nuire au fœtus ou causer des anomalies congénitales. N'utilisez pas d'ospémifène si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement. Utilisez un moyen de contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

On ignore si l'ospémifène passe dans le lait maternel ou s'il pourrait être nocif pour le bébé allaité. Si vous allaitez un bébé, parlez-en à votre médecin.

Comment devrais-je prendre de l'ospémifène (Osphena)?

L'ospémifène est généralement pris une fois par jour. Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé.

Prendre avec de la nourriture.

Signalez immédiatement tout saignement vaginal inhabituel à votre médecin.

Votre médecin devra vérifier régulièrement vos progrès (tous les 3 à 6 mois) pour déterminer si vous devez poursuivre ce traitement. Faites l’auto-examen mensuel de vos seins pendant que vous prenez de l’ospémifène.

Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou si vous comptez vous coucher, vous devrez peut-être arrêter de prendre ce médicament pendant une courte période. Tout médecin ou chirurgien qui vous traite doit savoir que vous prenez de l'ospémifène.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Osphena)?

Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Ignorez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose programmée. Ne prenez pas de médicament en plus pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Osphena)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de l'ospémifène (Osphena)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quels autres médicaments vont affecter l'ospémifène (Osphena)?

Vous ne devez pas utiliser d'ospémifène avec des œstrogènes, tels que les pilules contraceptives ou les médicaments de substitution hormonale.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, de ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre au cours de votre traitement par l'ospémifène, en particulier:

• le fluconazole.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'ospémifène, notamment les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas énumérées dans ce guide de médicament.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d'informations sur l'ospémifène.