Effets secondaires d'Ocaliva (acide obéticholique), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Ocaliva

Nom générique: acide obéticholique

Qu'est-ce que l'acide obéticholique (Ocaliva)?

La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie hépatique chronique qui détruit progressivement les voies biliaires du foie. Ces canaux transmettent la bile au petit intestin pour aider votre corps à digérer les graisses et les nutriments. Lorsque la PBC détruit ces canaux, la bile reste dans votre foie et endommage ses cellules. Cela peut entraîner une cirrhose (cicatrisation du foie) et une insuffisance hépatique. La CBP est une maladie évolutive qui peut ne présenter aucun symptôme pendant de nombreuses années. Traiter la CBP peut aider le foie à fonctionner normalement.

L'acide obéticholique est utilisé pour traiter la CBP chez l'adulte et est parfois associé à un autre médicament appelé acide ursodéoxycholique (UDCA).

L'acide obéticholique a été approuvé "accéléré" par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans les études cliniques, certaines personnes atteintes de CBP ont répondu à ce médicament, mais des études complémentaires sont nécessaires.

L'acide obéticholique peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'acide obéticholique (Ocaliva)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• démangeaisons sévères;
• changements dans votre état mental, confusion, somnolence, fatigue inhabituelle;
• fièvre, gonflement autour de votre abdomen, prise de poids rapide;
• douleur à l'estomac en haut à droite, nausée, perte d'appétit;
• vomissements, diarrhée, perte de poids;
• uriner moins souvent, urine foncée;
• jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux); ou
• selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomissures ressemblant à du marc de café.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• démangeaisons;
• éruption cutanée, rougeur, suintement ou formation de croûtes;
• fièvre, vertiges, sensation de fatigue;
• douleur à l'estomac, constipation;
• douleur dans la bouche ou la gorge;
• fréquence cardiaque rapide ou irrégulière;
• gonflement des mains ou du bas des jambes;
• douleur articulaire; ou
• fonction thyroïdienne anormale.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur l’acide obéticholique (Ocaliva)?

Pour déterminer une dose sûre pour vous, votre médecin vérifiera votre fonction hépatique. Prenez le médicament exactement comme dirigé.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'aggravation des problèmes de foie, tels qu'un gonflement autour de votre abdomen, des modifications de votre état mental, un jaunissement de la peau ou des yeux, des selles sanglantes ou goudronneuses, ou une toux contenant du sang ou des vomissures ressemblant à du café. .

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre l'acide obéticholique (Ocaliva)?

Vous ne devez pas utiliser l'acide obéticholique si vous y êtes allergique ou si vos canaux biliaires sont complètement bouchés.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une maladie du foie. Votre médecin effectuera des tests pour vous assurer que votre état du foie ne vous empêcherait pas d'utiliser l'acide obéticholique en toute sécurité.

On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin.

Il n'est peut-être pas prudent d'allaiter un bébé pendant que vous utilisez ce médicament. Demandez à votre médecin de tout risque.

Comment devrais-je prendre de l'acide obéticholique (Ocaliva)?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Votre médecin peut parfois modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Avant et pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin vérifiera votre fonction hépatique. Cela aidera à déterminer une dose sûre pour vous.

Vous pouvez prendre de l'acide obéticholique avec ou sans nourriture.

L'acide obéticholique peut provoquer des démangeaisons, et des médicaments peuvent être administrés pour traiter cet effet indésirable s'il se produit. Si les démangeaisons sont graves, votre médecin peut vous demander de cesser de prendre le médicament pendant une courte période.

Appelez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas ou s'ils s'aggravent. Le symptôme le plus courant de la CBP est une démangeaison intense (particulièrement au niveau des bras, des jambes et du dos).

Vos doses peuvent être retardées ou définitivement arrêtées en fonction des résultats de vos tests hépatiques lors de l'utilisation de l'acide obéticholique. Vous ne remarquerez peut-être aucun changement dans les symptômes, mais des tests aideront votre médecin à déterminer si ce médicament est sûr et efficace.

Si vous arrêtez de prendre de l'acide obéticholique pour une raison quelconque, parlez-en à votre médecin avant de recommencer à le prendre.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Ocaliva)?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Ocaliva)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de l'acide obéticholique (Ocaliva)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quels autres médicaments vont affecter l'acide obéticholique (Ocaliva)?

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, prenez votre dose d'acide obéticholique 4 heures avant ou 4 heures après avoir pris l'autre médicament.

• le colesevelam;
• la cholestyramine; ou
• colestipol.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter l'acide obéticholique, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur l’acide obéticholique.