Kynamro (mipomersen) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Kynamro

Nom générique: mipomersen

Qu'est-ce que le mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen est un médicament hypocholestérolémiant. Il réduit les taux sanguins de «mauvais» cholestérol, tels que les lipoprotéines de basse densité (LDL), l'apolipoprotéine B (apo-B) ou les lipoprotéines de faible densité (non HDL).

Mipomersen est utilisé avec un régime alimentaire faible en gras et d'autres traitements pour réduire le cholestérol total chez les personnes atteintes d'hypercholestérolémie familiale homozygote (un type héréditaire de taux de cholestérol élevé). Mipomersen ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote.

On n'est pas connu si mipomersen réduira votre risque de maladie cardiaque.

Mipomersen est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Kynamro REMS. Votre médecin doit être inscrit au programme pour pouvoir vous prescrire mipomersen.

Mipomersen peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de mipomersen (Kynamro)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Arrêtez d'utiliser mipomersen et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• symptômes de grippe dans les 2 jours suivant une injection - fièvre, frissons, courbatures, sensation de fatigue, douleurs articulaires ou musculaires;
• douleur, gonflement, rougeur, démangeaisons, ecchymose ou sensibilité au point d'injection; ou
• nausées, douleurs dans le haut de l'estomac, démangeaisons, perte d'appétit, urines foncées, selles couleur d'argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• la nausée;
• mal de tête; ou
• symptômes de la grippe.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée.

Vous ne devez pas utiliser mipomersen si vous avez une maladie du foie active ou des tests de fonction hépatique anormaux. Si vous présentez des symptômes au foie, tels que vomissements, fièvre, douleurs à l'estomac, démangeaisons, fatigue, urine sombre ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), parlez-en à votre médecin immédiatement .

Mipomersen peut entraîner une élévation excessive des enzymes hépatiques. Votre sang devra être testé souvent. Vos traitements peuvent être arrêtés en fonction des résultats de ces tests.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser mipomersen (Kynamro)?

Vous ne devez pas utiliser mipomersen si vous y êtes allergique ou si vous avez:

• maladie active du foie; ou
• tests de fonction hépatique anormaux.

Pour vous assurer que mipomersen est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez:

• la cirrhose ou une autre maladie du foie;
• maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse); ou
• si vous buvez de l'alcool.

Votre médecin effectuera des analyses de sang pour vous assurer que votre état de santé ne vous empêche pas d'utiliser mipomersen en toute sécurité.

L'utilisation de mipomersen pendant la grossesse pourrait nuire au fœtus. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte en utilisant ce médicament. Utilisez un moyen de contraception efficace pendant le traitement.

On n'est pas connu si mipomersen passe dans le lait maternel ou s'il pourrait nuire au bébé. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment donne-t-on mipomersen (Kynamro)?

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. N'utilisez pas ce médicament en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé.

Mipomersen est injecté sous la peau. On peut vous montrer comment utiliser les injections à la maison. Ne vous auto-injectez pas ce médicament si vous ne comprenez pas comment faire l’injection et si vous disposez correctement des aiguilles et des seringues usagées.

Mipomersen est généralement administré une fois par semaine. Utilisez ce médicament le même jour chaque semaine, à la même heure.

Utilisez un endroit différent sur le ventre, la cuisse ou le bras à chaque injection. Votre fournisseur de soins vous montrera les meilleurs endroits sur votre corps pour injecter le médicament. Ne pas injecter au même endroit deux fois de suite.

Mipomersen n'est qu'un élément d'un programme de traitement qui peut également inclure un régime alimentaire spécial et d'autres médicaments. Suivez les instructions de votre médecin de très près.

Mipomersen doit être conservé au réfrigérateur, si possible.

Mipomersen doit être à la température ambiante au moment de l’injection. Sortez un flacon ou une seringue préremplie du réfrigérateur et laissez-le atteindre la température ambiante avant de procéder à l'injection. Ne chauffez pas le médicament avant de l'utiliser . Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie avant d'être prêt à faire l'injection.

Mipomersen peut également être conservé à la température ambiante pendant 14 jours au maximum. Conservez le médicament dans son emballage d'origine et protégez-le de la chaleur et de la lumière.

Ne préparez votre dose que lorsque vous êtes prêt à faire une injection. Si vous utilisez un autre médicament injectable, ne le mélangez pas avec mipomersen ni ne l'injectez en même temps que vous l'injectez.

N'utilisez pas le médicament s'il a l'air trouble ou s'il contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Chaque flacon (flacon) à usage unique ou seringue préremplie est à usage unique. Jeter après une utilisation, même s'il reste encore un médicament après l'injection de votre dose.

Utilisez une aiguille à usage unique une seule fois, puis jetez-la dans un récipient résistant aux perforations (demandez à votre pharmacien où vous pouvez vous en procurer et comment vous en débarrasser). Conservez ce récipient hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Mipomersen peut entraîner une élévation excessive des enzymes hépatiques. Votre sang devra être testé souvent. Vos traitements hebdomadaires peuvent être retardés ou définitivement arrêtés en fonction des résultats de ces tests.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Kynamro)?

Utilisez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ignorez la dose oubliée si votre prochaine dose est dans moins de 3 jours. N'utilisez pas de médicament en plus pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Kynamro)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en utilisant mipomersen (Kynamro)?

Évitez d’injecter du mipomersen dans des zones de la peau gonflées, irritées, brûlées par le soleil ou affectées par des affections telles que le psoriasis ou une éruption cutanée. Évitez également de vous injecter dans une zone de peau avec une cicatrice ou un tatouage.

Évitez de boire plus d'un verre d'alcool par jour. Cela peut augmenter votre risque de dommages au foie pendant que vous prenez mipomersen.

Évitez de manger des aliments riches en gras ou en cholestérol. Mipomersen ne sera pas aussi efficace pour réduire votre taux de cholestérol si vous ne suivez pas de régime hypocholestérolémiant.

Quels autres médicaments vont affecter mipomersen (Kynamro)?

D'autres médicaments peuvent interagir avec le mipomersen, notamment les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur mipomersen.