Effets secondaires de Impavido (miltefosine), interactions, utilisations, et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Impavido

Nom générique: miltefosine

Qu'est-ce que la miltefosine (Impavido)?

La miltéfosine est un médicament anti-parasitaire utilisé pour traiter la leishmaniose, une maladie causée par une infection par des parasites qui pénètrent dans le corps par la piqûre d'un phlébotome infecté.

La miltéfosine est utilisée pour traiter la leishmaniose touchant la peau, les organes internes (tels que le foie, la rate ou la moelle osseuse) et les muqueuses (nez, bouche et gorge).

La miltefosine peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de la miltéfosine (Impavido)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• problèmes d'estomac graves ou persistants (nausée, vomissement, diarrhée);
• (chez les hommes) douleur dans le scrotum ou les testicules, éjaculation anormale;
• ecchymoses ou saignements faciles (saignements de nez, saignements des gencives);
• signes d'un problème rénal - peu ou pas d'uriner; miction douloureuse ou difficile; gonflement des pieds ou des chevilles; se sentir fatigué ou essoufflé;
• problèmes de foie - nausée, douleur dans l'estomac supérieur, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles couleur d'argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux); ou
• réaction cutanée grave - fièvre, mal de gorge, gonflement du visage ou de la langue, brûlures des yeux, douleur cutanée, suivie d'une éruption cutanée rouge ou violette qui se propage (particulièrement au niveau du visage ou du haut du corps) et qui provoque des cloques et une desquamation.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• nausée, vomissement, douleur à l'estomac, perte d'appétit;
• la diarrhée;
• maux de tête, vertiges, somnolence; ou
• démangeaisons.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la miltéfosine (Impavido)?

Dans les études sur les animaux, la miltéfosine a causé des anomalies congénitales et la mort des enfants à naître. On ignore si ces effets se produiraient chez l’homme. Vous ne devez pas utiliser la miltéfosine si vous êtes enceinte.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez un moyen de contraception efficace pendant que vous prenez de la miltéfosine et pendant au moins 5 mois après la fin du traitement.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre de la miltéfosine (Impavido)?

Vous ne devez pas utiliser la miltéfosine si vous y êtes allergique ou si vous avez:

• un trouble génétique rare de la peau et des nerfs appelé syndrome de Sjogren-Larsson; ou
• si tu es enceinte

Pour vous assurer que la miltéfosine est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez:

• maladie du foie ou des reins.

Lors d'études chez l'animal, la miltéfosine a provoqué des anomalies congénitales et la mort des enfants à naître, ainsi qu'une incidence sur la fertilité des adultes mâles et femelles. On ignore si ces effets se produiraient chez les personnes prenant de la miltéfosine. Demandez à votre médecin de vos risques.

Catégorie de grossesse FDA de la FDA. Vous ne devez pas utiliser la miltéfosine si vous êtes enceinte. Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez un moyen de contraception efficace pendant que vous prenez de la miltéfosine et pendant au moins 5 mois après la fin du traitement.

Les vomissements ou la diarrhée causés par la miltéfosine peuvent nuire à l'efficacité de la pilule anticonceptionnelle. Demandez à votre médecin d’utiliser un moyen de contraception non hormonal (préservatif, diaphragme avec spermicide) pour prévenir la grossesse si vous avez des vomissements et / ou une diarrhée pendant que vous prenez de la miltéfosine.

Si vous tombez enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse. Il s'agit de suivre le résultat de la grossesse et d'évaluer les éventuels effets de la miltéfosine sur le bébé.

On ignore si la miltéfosine passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament, et pendant au moins 5 mois après la fin du traitement.

La miltefosine ne doit pas être administrée à un enfant de moins de 12 ans.

Comment devrais-je prendre de la miltéfosine (Impavido)?

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé.

Prendre avec de la nourriture pour atténuer les maux d'estomac.

Ne pas écraser, mâcher, briser ou dissoudre un comprimé de miltefosine. Avalez le tout.

Dites à votre médecin si vous avez des changements de poids. Les doses de miltefosine sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants et les adolescents), et toute modification peut avoir une incidence sur la dose.

Les vomissements ou la diarrhée peuvent vous déshydrater. Cela peut entraîner une insuffisance rénale pendant que vous prenez de la miltéfosine. Buvez beaucoup d’eau chaque jour pendant que vous prenez ce médicament.

Tout en utilisant miltefosine, vous devrez peut-être des analyses de sang fréquentes. Votre fonction rénale devra être contrôlée pendant le traitement et pendant 4 semaines après avoir cessé de prendre de la miltéfosine.

La miltefosine est généralement prise pendant 28 jours consécutifs. Utilisez ce médicament pendant toute la durée prescrite . Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que l'infection ne soit complètement éliminée.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Conservez chaque comprimé dans son blister jusqu’à ce que vous soyez prêt à le prendre.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Impavido)?

Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Ignorez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose programmée. Ne prenez pas de médicament en plus pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Impavido)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de la miltéfosine (Impavido)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quels autres médicaments vont affecter la miltéfosine (Impavido)?

D'autres médicaments peuvent interagir avec la miltéfosine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur la miltefosine.