Effets secondaires d'Opsumit (macitentan), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Opsumit

Nom générique: macitentan

Qu'est-ce que le macitentan (Opsumit)?

Macitentan réduit la pression artérielle dans les poumons et aide votre cœur à pomper le sang plus efficacement.

Macitentan est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Il améliore votre capacité à faire de l'exercice et empêche votre état de s'aggraver.

Macitentan est disponible pour les femmes uniquement dans le cadre d'un programme spécial dans une pharmacie certifiée. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de prendre ce médicament.

Macitentan peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles du macitentan (Opsumit)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Arrêtez d'utiliser macitentan et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez;
• gonflement, prise de poids rapide;
• problèmes de foie - nausée, douleur dans l'estomac supérieur, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux); ou
• nouveaux problèmes pulmonaires - anxiété, transpiration, peau pâle, essoufflement grave, respiration sifflante, essoufflement, toux avec mucus moussant, douleur thoracique, rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• nez bouché, douleurs aux sinus, maux de gorge;
• une infection de la vessie;
• mal de tête; ou
• symptômes grippaux (fièvre, frissons, courbatures).

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le macitentan (Opsumit)?

N'utilisez pas le macitentan si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Utilisez un moyen de contraception très efficace pour prévenir la grossesse lorsque vous utilisez ce médicament et pendant au moins 30 jours après la fin du traitement.

Vous devrez passer un test de grossesse avant, pendant et après le traitement par macitentan.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre macitentan (Opsumit)?

Vous ne devez pas utiliser le macitentan si vous y êtes allergique.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• maladie du foie;
• maladie cardiaque; ou
• anémie (faible nombre de globules rouges).

Ce médicament peut nuire au fœtus ou causer des anomalies congénitales. N'utilisez pas le macitentan si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Si vous manquez vos règles ou si vous pensez être enceinte du traitement, informez-en immédiatement votre médecin.

Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez soumis à un nouveau test tous les mois pendant votre traitement et un mois après avoir cessé de prendre ce médicament.

Même si vous ne planifiez pas de grossesse, vous êtes considéré capable de devenir enceinte si:

• vous êtes entré dans la puberté (même si vous n'avez pas encore commencé à avoir vos règles);
• vous n'avez jamais subi d'hystérectomie ni d'ablation des ovaires; ou
• vous n'êtes pas ménopausée (jamais 12 mois d'affilée sans menstruations).

Tout en prenant macitentan et pendant les 30 jours suivant votre dernière dose, vous devez utiliser un moyen de contraception extrêmement efficace, ou deux méthodes à la fois.

• Une ligature des trompes est à elle seule une méthode efficace de contrôle des naissances.
• Un dispositif intra-utérin (DIU) ou un implant de contrôle des naissances à eux seuls sont également des méthodes de contrôle des naissances efficaces.
• Si vous utilisez des pilules contraceptives, des injections, des timbres pour la peau ou des anneaux vaginaux, vous devez utiliser une forme de barrière contraceptive supplémentaire, telle qu'un condom, un diaphragme ou une cape cervicale. Utilisez toujours un gel spermicide ou insérez-le avec une forme de barrière contraceptive.
• Si vous utilisez uniquement une méthode barrière, vous devez utiliser une seconde méthode barrière en guise de sauvegarde. Par exemple, utilisez un diaphragme ou une cape cervicale en plus du préservatif, plus un gel spermicide ou un insert.
• Si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie, vous devez toujours utiliser une deuxième méthode de contrôle des naissances - soit une méthode barrière, soit une forme hormonale (pilule contraceptive, injections, timbre cutané ou anneau vaginal).

Macitentan contient des instructions à la patiente concernant les formes acceptables de contraception à utiliser pendant la prise de ce médicament . Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Si vous êtes le parent ou le responsable d'une enfant de sexe féminin prenant ce médicament, parlez-en au médecin de l'enfant dès que vous remarquez des signes de puberté (développement du sein ou pilosité du pubis), même si vos règles n'ont pas encore commencé.

Macitentan peut diminuer le nombre de spermatozoïdes et affecter la fertilité chez les hommes (votre capacité à avoir des enfants).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment devrais-je prendre du macitentan (Opsumit)?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Vous pouvez prendre du macitentan avec ou sans nourriture.

Avalez le comprimé en entier et ne l'écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le brisez pas.

Tout en utilisant macitentan, vous aurez peut-être besoin de tests sanguins fréquents.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Opsumit)?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Opsumit)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant Macitentan (Opsumit)?

N'ayez pas de relations sexuelles non protégées pendant que vous prenez Macitentan . Vous devez utiliser un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après avoir cessé de prendre ce médicament.

Quels autres médicaments vont affecter le macitentan (Opsumit)?

D'autres médicaments peuvent affecter le macitentan, notamment les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le macitentan.