NewsFlash: la FDA supprime le premier médicament contre la maladie oculaire diabétique

Trois lignes supplémentaires sur une charte de l'œil .

Cela peut ne pas sembler beaucoup à première vue (!), Mais ces lignées représentent un pas en avant significatif dans le traitement d'une forme de rétinopathie diabétique connue sous le nom d'œdème maculaire diabétique (DME).

Cette semaine, la Food and Drug Administration a autorisé le premier médicament de son genre à traiter l'OMD chez les personnes atteintes de diabète, appelé Lucentis de la société californienne Genentech.

La FDA a noté que ce médicament est destiné à être utilisé avec "bon contrôle du sucre diabétique" et est conçu pour être administré une fois par mois comme une injection dans l'œil professionnel des soins.

OK, injecter quoi que ce soit dans vos yeux ne semble pas séduisant … MAIS jusqu'à présent, ceux qui souffrent de cette maladie oculaire dégénérative ont dû compter sur des traitements au laser. Cela peut ralentir la perte de vision et aider à stabiliser la vision d'une personne handicapée, mais ne peut pas réellement améliorer la vision. Et ce traitement standard n'a pas changé depuis plus d'un quart de siècle!

Mais cette nouvelle drogue injectable marque un changement dans le fait qu'il y a maintenant un moyen d'améliorer réellement la vision. Il est déjà envoyé aux bureaux des spécialistes de la rétine à travers le pays à partir du mercredi 15 août, a indiqué M. Hurley.

Avec plus de 560 000 personnes handicapées américaines vivant avec la maladie (et 55% ne sachant pas qu'elles ont un DME), c'est assez énorme. La FDA a d'abord approuvé Lucentis pour le traitement d'autres affections connexes: la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide il y a environ six ans et l'œdème maculaire (non diabétique) suite à une occlusion veineuse rétinienne en 2010.

L'approbation de la FDA était basée sur les essais de phase III du fabricant Genentech, appelés RIDE et RISE. Ces deux essais cliniques identiques, parallèles, à double insu et à trois ans ont porté sur 759 patients. Depuis que Genentech a rejoint Roche il y a trois ans, cette découverte de Genentech fait partie de la liste des médicaments de Roche.

Dans les essais, l'efficacité du médicament a été mesurée par (vous l'avez deviné!) Des améliorations du nombre de lignes que les patients pouvaient lire sur un graphique. Plus de patients ayant reçu Lucentis pouvaient lire au moins trois lignes supplémentaires - composées de 15 lettres - sur le tableau de l'œil à 24 mois de traitement, ou avaient des gains moyens de vision dépassant deux lignes - 10 lettres chacune - sur le diagramme de l'œil. marque de deux ans.Ils étaient également plus susceptibles de maintenir leurs améliorations de la vision.

En tant que personne qui a personnellement connu des signes précoces de rétinopathie diabétique et qui pourrait bientôt être candidate à la chirurgie au laser, je trouve cette nouvelle significative! OK oui, ça me fait peur de penser à quoi que ce soit qui soit injecté dans mes yeux, mais au moins il y a de l'espoir pour l'amélioration de la vision si le DME s'installe et menace ma vision plus loin.

Donc, je suis reconnaissant de pouvoir accueillir Lucentis, et de savoir ce que cette nouvelle représente pour tant de gens.

Vous avez des problèmes oculaires liés au diabète? Parlons.

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