MonoSol RX et PharmFilm: l'avenir des soins du diabète?

Trouver une méthode moins invasive de prise d'insuline semble faire fureur ces temps-ci. Bien que l'Exhubera, autrefois saluée, ait fait long feu, les chercheurs n'ont pas abandonné le «Saint Graal» de l'insuline orale. Mis à part l'Afrezza de Mannkind, qui est retardée et controversée, il existe un autre type d'insuline orale qui pourrait faire sa marque sur le marché du diabète … finalement.

Rencontrez MonoSol Rx.

Cette société basée au New Jersey a créé PharmFilm, un film mince, de la taille d'un affranchissement, qui peut contenir des microparticules de médicaments sur ordonnance, comme l'insuline. Pensez-y comme des bandelettes Listerine sur ordonnance - au lieu de rafraîchir votre haleine, cela diminue votre taux de sucre dans le sang.

Pharmfilm fabriqué avec de l'insuline permettrait aux personnes handicapées de doser l'insuline simplement en plaçant le film dans la joue ou sous la langue. Le film se dissout rapidement, et l'insuline est absorbée transbuccale, ou fondamentalement "à l'intérieur de la joue", en contournant la destruction qui a lieu dans l'estomac. MonoSol Rx a déjà deux PharmFilms qui sont approuvés par la FDA et sur le marché: Zuplenz (un médicament anti-nausée pour les patients de chimiothérapie) et Suboxone (utilisé pour traiter la dépendance).

En 2008, MonoSol Rx a rejoint Midatech, une société britannique qui développe des «nanoparticules biocompatibles», de minuscules molécules synthétiques conçues pour transporter les médicaments en toute sécurité à travers le corps. Ensemble, les sociétés ont formé MidaSol pour développer un film contenant des nanoparticules d'insuline. Ils viennent de terminer des études sur les animaux chez les primates et les porcs, et les résultats sont bons. Les données de l'étude ont montré que les animaux pouvaient recevoir la quantité prescrite d'insuline.

Une question est que beaucoup de gens prennent de l'insuline à base de glucides, et non l'inverse, alors comment rester flexible avec le dosage? Eh bien, le PDG Mark Schobel explique que PharmFilm est créé avec une quantité égale d'insuline distribuée dans toute la bande. Si vous aviez un film avec, disons, 10 unités d'insuline, et que vous coupiez le film exactement de la moitié, vous auriez 5 unités. Ou vous pouvez prendre deux bandes de PharmFilm et avoir exactement 20 unités d'insuline.

"Imaginez un appareil capable de lire votre glycémie, puis calculez et déterminez la longueur dont vous avez besoin pour une quantité d'insuline X", explique Mark, "Etant dimensionné comme ça, il vous suffit de savoir combien de temps il faut Vous pourriez obtenir 80% de pouce pour obtenir ce dont vous avez besoin.Si vous en avez besoin de plus, cela vous donnera une plus grande taille. "

J'espère que ce film sera livré avec un cutter de précision, donc nous ne devons pas vous inquiétez de transporter un ruban à mesurer et une paire de ciseaux!Mark est convaincu que la prise d'insuline PharmFilm sera beaucoup plus facile, y compris la dissolution rapide des bandelettes d'insuline, de sorte que vous n'attendez pas pendant que le dîner refroidit. Il dit: «Nous constatons une absorption très rapide, nous ne parlons pas d'un régime posologique incommode, nous parlons de faire de ce médicament un« non-événement ».

Le PDG ne pouvait pas donner de détails informations sur l'absorption réelle de l'insuline dans la circulation sanguine, mais il a dit qu'il était à égalité avec d'autres insulines équivalentes. Si oui ou non cela aide à accélérer l'action de l'insuline est toujours à déterminer.

Mark est également convaincu que l'insuline PharmFilm fonctionnera mieux que l'insuline inhalée, principalement en raison de «différentes efficacités pulmonaires» chez les personnes qui rendent les résultats d'insuline inhalés incompatibles. Cependant, il est difficile de porter un jugement de valeur sur Afrezza à ce stade, étant donné que les études cliniques sont en cours de finalisation, et nous ne verrons probablement aucun résultat avant 2012.

Et vous vous demandez si le film va goûter à quel point l'insuline sent? Bien, Mark ne pouvait pas partager de détails, mais il a promis que quoi qu'il arrive, ils feront de l'insuline PharmFilm une expérience très agréable. Ce qui est bien, car je ne sais pas combien de personnes peuvent supporter de sucer quelque chose qui ressemble à un pansement. Peut-être pouvons-nous demander un film d'insuline au goût de bacon?

Entre-temps, MidaSol prévoit de lancer des essais cliniques sur les humains en Suisse plus tard cet été, une fois qu'ils auront reçu l'approbation de Swissmedic pour leur demande d'essai clinique. À ce stade, MidaSol est toujours concentré sur les bases du mécanisme, qui est de s'assurer qu'ils peuvent obtenir une quantité importante d'insuline dans le corps par voie orale. A partir de là, ils peuvent se concentrer sur différentes méthodes de distribution de l'insuline (à savoir comment la découper) ainsi que sur les différentes insulines à action longue et courte qui pourraient être utilisées. «Nous voulons couvrir autant de types de patients que possible», explique Mark, et il est également important que MidaSol garde les choses simples pour les patients: «Nous voulons que les patients soient toujours aussi respectueux et amicaux avec l'efficacité du produit. Nous voulons en faire la meilleure insuline par voie orale qui soit si nécessaire pour les patients. "

Mark indique également que MonoSol Rx étudiera en utilisant le même PharmFilm pour une autre hormone liée au diabète, GLP-1. Bien que plus éloignée que l'insuline orale, la société espère montrer que d'autres protéines et peptides peuvent être absorbés par la joue pour aider à gérer le diabète.

Espérons que les essais cliniques de l'insuline PharmFilm se dérouleront … car qui d'autre pense que l'insuline aromatisée au bacon serait géniale? !

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