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Je pourrais appeler un invité d'aujourd'hui un «traînard» de ma série de lectures d'été, mais cela pourrait minimiser son impact. Les bonnes choses prennent du temps, comme l'a souligné Samantha Katz, qui, avec une étudiante diplômée de l'Université Northwestern, a remporté le Grand Prix de 10 000 $ du Défi Design DiabetesMine 2009.
Elle a ensuite été embauchée par Medtronic en tant que chef de produit mondial pour ses systèmes de pompe à insuline en pleine évolution (! - et elle a été juge au Défi Design 2010). Maintenant qu'elle est une "initié de l'industrie", j'ai demandé à Samantha de commenter l'état de la nouvelle technologie de pompe à insuline - et j'ai découvert qu'elle a appris quelques choses:
Un article de Samantha Kat z, de Medtronic Diabetes
Je dois avouer que j'étais assez naïf quand j'ai gagné le Défi Design DiabetesMine 2009. Le concept d'un iPhone - qui contenait déjà de nombreuses technologies telles que GPS, Bluetooth et Monacle Augmented Reality - contrôlait la pompe à insuline de quelqu'un et même le système de surveillance continue de la glycémie me semblait assez simple. J'ai supposé que la raison pour laquelle quelque chose comme ça n'était pas encore sur le marché était liée au design, et j'ai pensé que le système LifeCase & LifeApp serait sur le marché dans, disons, deux ou trois ans, non?
Incorrect. Cela fait plus d'un an maintenant, et pour diverses raisons personnelles à moi et Eric LifeCase & LifeApp n'est pas plus proche de la réalisation. Mais même si nous avions choisi de poursuivre le développement du système et que nous avions, d'une manière ou d'une autre, mobilisé assez de fonds et de talents pour nous aider, nous n'aurions jamais pu mettre le produit sur le marché en si peu de temps.
C'est parce que les pompes à insuline sont des machines compliquées qui protègent la santé. Ils sont extraordinairement complexes à développer, surtout s'ils ont intégré la surveillance continue de la glycémie, et peu importe le nombre de couleurs qu'ils contiennent ou leur marketing, ils ne seront jamais de purs consommateurs. Lorsque je travaillais sur le stand de Medtronic chez ADA en juin dernier, j'entendais souvent des bavardages impatients au sujet du système de distribution de timbres de Medtronic ou de l'intégration retardée de Dexcom avec Animas et OmniPod. Tout ce que je voulais faire, c'était rappeler aux gens que ce n'est pas votre PDA ou iPod dont nous parlons. Une pompe à insuline est un appareil qui vous permet de rester en vie.
Pour cette raison, les pompes à insuline bénéficient également de la surveillance de la FDA et d'autres autorités de réglementation dans le monde entier. Je dis «avantage» parce que, sans réglementation, il y aurait peu de confiance entre les patients et les médecins et les fabricants de pompes, et cette confiance motive les médecins à prescrire des pompes et à nous confier leurs patients.Cette confiance maintient également les personnes atteintes de diabète sous traitement par pompe à insuline, qui, selon plusieurs études, est la meilleure thérapie pour la gestion du diabète.
Cependant, la FDA a des directives très strictes concernant les données cliniques requises avant l'approbation d'un appareil. Chez Medtronic, la sécurité est notre première priorité et nous travaillons donc en étroite collaboration avec la FDA pour lancer les pompes les plus technologiquement avancées et les plus sûres possibles. J'aurais vraiment aimé pouvoir mettre toute la technologie dans nos pompes à insuline parce que je sais que quelqu'un pourrait en bénéficier, mais parfois ce n'est pas possible tant que les données requises ne sont pas disponibles.
Bien que cela prenne du temps, plusieurs signes indiquent que notre industrie fait des progrès. En prenant une pause du service à l'ADA, j'ai eu la chance de vérifier le câble WaveSense Direct Connect d'AgaMatrix et l'application Jewel Pump et Android de Debiotech. Je suis ravi de voir ces progrès dans la veine de mon système LifeCase & LifeApp, et je sais que de petites étapes avec la FDA à court terme vont créer le précédent pour de nouveaux progrès à long terme. Tous les fabricants de dispositifs de diabète travaillent fiévreusement pour automatiser la livraison d'insuline et finalement fermer la boucle, et je crois que ce sentiment d'urgence saupoudré d'un respect sain pour une sécurité impeccable nous y mènera - peut-être cela prendra juste un peu plus de temps que estimation initiale de deux ou trois ans.Pour en savoir plus sur l'intégration de l'iPhone, consultez cette chronologie soignée: l'iPhone en tant qu'outil médical de MobiHealthNews.
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