Test de glucose par Earlobe, non stressant Fingersticks

Ah, test de glucose non invasif. C'est le Saint Graal du Diabète dont on rêve, quelque chose que l'on sait qu'un jour il pourrait exister mais qui semble rester hors de portée.

Il y a eu des tentatives d'approches non invasives à travers les années - du concept GlucoWatch échoué aux conceptions plus récentes promettant des lectures de glucose en passant par les tatouages, les larmes, la sueur, la salive, les empreintes digitales et oculaires et même les lentilles de contact .

Maintenant, il y en a un autre sur la scène, Folks. Celui-ci s'appelle GlucoTrack, et il nous offre la possibilité de tester nos glycémies sans avoir besoin de piquer nos doigts ou de tirer du sang. Tout ce que nous devons faire est de mettre un clip sur le lobe de l'oreille. Eh bien, ce n'est pas vraiment nouveau; le produit a été développé par la société israélienne Integrity Applications pour la plus grande partie d'une décennie maintenant, et vous vous souvenez peut-être de notre couverture de cet appareil en 2009, et d'autres reportages en 2006 sur GlucoTrack "bientôt".

Comme pour la plupart de ces prototypes non invasifs, l'approbation était attendue … mais cela ne s'est pas matérialisé. Passé à l'été 2013, GlucoTrack a finalement obtenu l'approbation de la Marque CE pour la vente en Europe, et espère maintenant soumettre l'appareil aux autorités américaines dès que possible - avec un plan pour mener des études cliniques ici dans le courant de l'année.

Le modèle GlucoTrack DF-F est un clip d'oreille de haute technologie qui mesure le glucose en utilisant trois types de technologies: ultrasonique, électromagnétique et thermique. Il vous suffit de fixer le capteur GlucoTrack sur le lobe de votre oreille et, en une minute, il envoie vos données BG via un cordon de style casque à un contrôleur portable de la taille d'un smartphone. Et c'est là que la lecture du glucose est affichée ou même annoncée verbalement.

Intégrité Les applications pointent vers des données cliniques collectées depuis 2009 au centre médical de l'université de Soroka en Israël, qui, selon elles, démontrent une précision comparable aux compteurs existants - mais les données publiées sur leur site Web semblent indiquer Déviation de 20 à 30% dans les résultats de GlucoTrack, bien supérieure à celle des compteurs et CGM existants (?)

Apparemment, il suffit de remplacer le clip d'oreille tous les six mois et on nous dit que Integrity Applications réfléchit aussi l'idée d'un clip continu de surveillance de la glycémie (lobe de l'oreille CGM!) … même si c'est une sorte de gratte-tête, car il est difficile d'imaginer que les gens veulent porter ce clip volumineux accroché au lobe de leur oreille tout le temps.

OK, avant d'aller plus loin, jetez un oeil à cette publicité GlucoTrack.Mais soyez prévenus: Les effets secondaires de cette publicité peuvent être ridicules, ébranlés, riants et incrédules face à la description trop dramatique et irréaliste de ce que c'est de faire un test de glycémie au doigt en public:

Sérieusement, je sais que c'est un spot publicitaire pour GlucoTrack et il est censé faire tourner toute la mentalité des "doigts de poignet sont mauvais et gênants". Mais je ne peux pas regarder cette vidéo sans éclater de rire. Le gars semble très stressé d'aller vérifier son taux de sucre dans le sang, dans une salle de bain de restaurant pas moins (a-t-on dit Miss Manners?!). Cela ressemble plus à un espion qui attend d'entrer en contact avec son contact plutôt qu'à une personne physique atteinte de diabète (une personne atteinte de diabète), tellement en sueur et nerveuse à propos d'un simple test de glycémie.

Oui, je comprends que les doigts au doigt peuvent être plus difficiles pour les enfants diabétiques que pour les adultes. Et ceux diagnostiqués plus tard dans la vie, ou qui n'ont pas à faire plusieurs tests par jour, pourraient être plus anxieux que d'autres. Mais je mettrais de l'argent sur le fait qu'aucun d'entre nous n'est aussi dramatique que la personne dans cette publicité. Qui a l'énergie pour ça, quand vous testez autant de fois par jour?

Pour moi, cette pub envoie le message que les gens derrière GlucoTrack ne "comprennent pas" quand il s'agit de la vie avec le diabète, en particulier le type de D-Life que nous avons en 2014 avec de minuscules compteurs et applications smartphone qui font test de glucose assez pratique et discret par rapport aux compteurs de la vieille école qui avaient la taille d'une brique. Le gars dans l'annonce porte un veston, donc s'il est si soucieux de la discrétion, pourquoi ne mettrait-il pas simplement son petit mètre, ses bandelettes et son lancette dans une poche de manteau, au lieu de se lever et de faire une scène? mallette entière dans la salle de bain et agissant tout suspect? Et enfin sur le plan pratique: il semble très douteux que l'extraction de ce dispositif de clips d'oreille au milieu d'un restaurant aurait moins de regards latéraux que de faire un test au doigt.

Voici ce qu'Avner Gal nous a dit au cours d'un récent courriel:

DM) Dites-nous d'abord un peu plus sur le Dr Freger et comment GlucoTrack a été conçu pour la première fois?

AG) Le docteur Freger ne s'est jamais mesuré puisqu'il ne supportait pas l'aiguille qui piquait. Ce fut le déclencheur du développement de GlucoTrack. L'histoire du Dr David Freger apparaît sur notre site Web. Il souffrait de diabète de type 2 depuis environ sept ans. GlucoTrack a l'intention d'aider à prévenir ces situations.Le Dr Freger est décédé à l'âge de 48 ans en raison de complications liées au diabète.

Les gens entendent le pitch non envahissant du diabète depuis des décennies, et notre communauté de patients nous lève souvent les yeux à chaque fois qu'un autre appareil fait cette affirmation … pourquoi GlucoTrack est-il différent?

Jusqu'à présent, la grande majorité des essais visant à développer un moniteur de glucose non invasif ont été basés sur la technologie optique. Au cours de notre étude de faisabilité, nous sommes arrivés à deux conclusions. Premièrement, la technologie optique ne peut pas être utilisée pour la surveillance du glucose; et deuxièmement, une seule technologie ne suffit pas pour effectuer une mesure non invasive. Sur la base de ces conclusions, nous avons développé GlucoTrack en utilisant trois technologies indépendantes (aucune optique), qui sont combinées par un algorithme spécifique qui donne un poids différent à chaque technologie et calcule la moyenne pondérée. En bref, GlucoTrack utilise une approche complètement différente, basée sur plusieurs capteurs et plusieurs technologies.

Pourquoi la technologie optique ne peut-elle pas être utilisée? Qu'avez-vous appris spécifiquement à cette conclusion?

Jusqu'à présent, toute la technologie optique qui a été tentée pour la surveillance non invasive du glucose a échoué. Les trois principaux paramètres causant des problèmes pour la technologie optique impliquent des propriétés physiques de l'épiderme: à savoir, la rugosité de la peau, la transpiration et la pigmentation. Ces propriétés agissent comme une lentille déformante, faussant les mesures optiques. La rugosité de la peau est asymétrique - il est difficile de calibrer les lectures, car il est presque impossible d'utiliser un capteur avec précision. En outre, les niveaux de transpiration changent constamment pour diverses raisons (émotions, alimentation, etc.), de sorte qu'il ne peut pas non plus être calibré correctement. Enfin, la pigmentation de la peau peut changer en fonction de la lumière ambiante - un phénomène qui n'est pas nécessairement distingué à l'œil nu. Par conséquent, ce paramètre ne peut pas non plus être calibré avec précision.

Pourquoi le lobe de l'oreille?

Le lobe de l'oreille est un endroit très pratique pour mesurer son taux de sucre dans le sang, car cela n'interfère pas avec ses activités

. D'un point de vue physiologique, il existe également des avantages spécifiques à l'utilisation du lobe de l'oreille. Par exemple, le lobe de l'oreille contient un grand nombre de vaisseaux capillaires, et le sang qui s'y trouve s'écoule relativement lentement. Il contient également une quantité relativement faible de graisse et de nerfs, ainsi que pas d'os. Tous ces faits aident à assurer une meilleure lecture. En outre, le lobe de l'oreille est de taille relativement stable chez les adultes, ce qui contribue également à maintenir la validité de l'étalonnage pendant une période de temps relativement longue.

Quelle est la précision de GlucoTrack?

GlucoTrack affiche 97% des lectures dans les zones A et B de la grille d'erreur de Clarke, dont environ 43% se trouvent dans la zone A. Toutes les données sont disponibles dans une variété d'affiches et d'articles publiés sur notre site Web.

Maintenant qu'il a l'approbation de la marque CE, GlucoTrack est-il disponible à l'étranger? Sinon, quand sera-t-il disponible et où?

GlucoTrack n'a pas encore été vendu, puisque nous sommes en train de préparer la ligne de production de masse.Nous prévoyons commencer à vendre ce trimestre (T2 / 2014). Les ventes seront effectuées par l'intermédiaire de distributeurs dans divers pays, notamment en Australie et en Italie. Bien que toujours en train de recruter de nouveaux distributeurs, la liste actuelle peut être trouvée sur notre site Web. S'il vous plaît visitez notre site de temps en temps afin de voir les mises à jour.

Quel est le délai d'acheminement de GlucoTrack aux États-Unis?

Nous prévoyons commencer les essais cliniques aux États-Unis cette année (2014).

Combien coûtera l'appareil?

Le prix de vente conseillé pour le modèle GlucoTrack DF-F est de 2 000 $, alors que le clip personnel, qui doit être remplacé tous les six mois, a un prix conseillé de 100 $. GlucoTrack sera moins cher à utiliser que les dispositifs conventionnels (invasifs) à long terme, la longueur dépendant du nombre de mesures par jour.

Comment le coût se compare-t-il à l'utilisation d'un CGM?

D'une part, le coût de CGM est beaucoup plus élevé que celui de GlucoTrack. D'un autre côté, GlucoTrack est un appareil de spot. Par conséquent, une comparaison avec CGM n'est pas pertinente, bien qu'elle soit favorable à GlucoTrack. Selon les dispositifs invasifs, la comparaison est très simple. Même si nous supposons qu'un dispositif invasif est offert gratuitement, mesurer cinq fois par jour coûte plus de 1 500 $ par année: 1 $ (prix de la bandelette et lancette) x 5 (fois par jour) x 365 (jours par année) = 1 $ 825 chaque année. D'autre part, GlucoTrack coûte 2 000 $ - un achat unique (y compris un clip personnel) et 100 $ (pour un clip personnel supplémentaire au cours de la première année) = 2 100 $, sans douleur. Il y a donc une différence majeure, même après un peu plus d'un an, y compris la capacité de se mesurer une quantité pratiquement illimitée de fois par jour, et la capacité d'oublier la douleur.

Parlons de cette publicité vidéo … du point de vue du patient, cela semble plutôt ridicule. Considérez-vous cette représentation comme pouvant éventuellement détourner les gens ou les dissuader de prendre GlucoTrack au sérieux?

Je ne suis pas du tout d'accord avec votre caractérisation. Il existe une minorité de gens qui ne se soucient pas de la piqûre, mais ils sont vraiment une minorité extrême. Je crois que la vidéo représente la majorité. Cela dit, je suis confiant que la vidéo ne va pas dissuader les gens de prendre GlucoTrack au sérieux. Dans l'ensemble, les gens n'aiment pas se piquer eux-mêmes. Le fait que la plupart des patients diabétiques ne se mesurent pas comme ils sont supposés le faire - se laver les mains avec du savon avant la mesure - ne veut pas dire que c'est la bonne façon. Pour une perspective plus profonde, je vous recommande fortement de lire cet article de J. Hortensius et al. dans

Diabetes Care

, volume 34, mars 2011, p. 556-560. Votre FAQ sur le site Web indique qu'il est prévu de développer un modèle continu de GlucoTrack … comment cela fonctionnerait-il?

Le moniteur continu figure dans la feuille de route de l'avenir de l'entreprise et n'est pas garanti. Si et quand il sera développé, le clip d'oreille aura certainement une autre forme, sera sans fil et sera porté aussi longtemps que l'utilisateur aime effectuer des mesures.

Quel est le type de logiciel de GlucoTrack, y compris la connectivité des smartphones?

GlucoTrack n'a pas de connexion avec un smartphone. Les données peuvent être téléchargées sur un ordinateur personnel en connectant simplement l'unité principale à un ordinateur via un câble USB, à fournir avec l'appareil. Les données de base seront présentées dans un format similaire à une feuille de calcul Excel.

Une grande préoccupation pour de nombreuses personnes handicapées est de permettre le partage des données entre les moniteurs de glucose et d'autres dispositifs comme les pompes à insuline et les CGM … Est-ce que GlucoTrack prévoit d'offrir bientôt ce type d'interopérabilité?

GlucoTrack ne communique pas actuellement avec une pompe à insuline. En tant que société publique, nous ne pouvons pas partager des informations qui n'ont pas été diffusées publiquement. Par conséquent, je ne peux rien dire de plus que le fait que le modèle actuel de GlucoTrack ne communique pas avec un smartphone.

* * *

Si cela fonctionne, je suis sûr qu'il y a des membres de la communauté D qui voudraient l'utiliser.

Et nous disons: Félicitations à des gens comme ceux d'Integrity Applications qui poussent à des solutions innovantes pour limiter la fatigue des doigts. <

Il ne nous reste plus qu'à attendre pour voir comment cela se rapproche de la technologie éprouvée de Dexcom CGM et de la volonté de cette entreprise d'éliminer le besoin d'étalonnages au doigt - et d'autres concepts CGM non invasifs, comme celui de Echo Therapeutics qui pourrait se rapprocher de la réalité.

Pendant ce temps, il n'y a aucune raison pour que les tests de glycémie modernes nous obligent à recourir à des comportements clandestins d'espionnage au nom de la discrétion. À tous ceux qui disent le contraire: eh bien, je doute que vous sachiez de quoi vous parlez.

Avis de non-responsabilité

: Contenu créé par l'équipe de la mine Diabetes. Pour plus de détails cliquer ici.

Avertissement

Ce contenu est créé pour Diabetes Mine, un blogue sur la santé des consommateurs axé sur la communauté du diabète. Le contenu n'est pas examiné médicalement et ne respecte pas les lignes directrices éditoriales de Healthline. Pour plus d'informations sur le partenariat de Healthline avec Diabetes Mine, veuillez cliquer ici.