Alerte CGM dexcom: Les alarmes du récepteur ne fonctionnent pas toujours

Cette semaine, Dexcom a envoyé un avis à ses clients diabétiques pour leur faire savoir que les alertes sonores sur les récepteurs CGM ne fonctionnent pas toujours comme prévu.

La nouvelle a éclaté lors d'un appel de bénéfices mardi avec des investisseurs, lorsque la société californienne a noté qu'elle avait une "augmentation potentielle de la garantie" au dernier trimestre de 2015, liée à une "notification client importante" publiée le composant d'enceinte dans le récepteur portatif.

La société a immédiatement publié une notification sur son site internet. Nous avons entendu des rumeurs au sein de la communauté des patients que certains se méfiaient de cette page, avec son simple lettrage rouge, se demandant s'il ne s'agissait pas d'un phishing … mais Dexcom vérifie que le site est à jour.

Voici le libellé de cette alerte:

"Dexcom surveille les plaintes relatives aux produits grâce à notre programme qualité où nous avons remarqué une augmentation des réclamations pour alarmes sonores et alertes associées aux récepteurs Dexcom (Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom G4 PLATINUM Pédiatrique , Dexcom G4 PLATINUM Professionnel, Dexcom G4 PLATINUM w / Share, Dexcom G4 PLATINUM avec Share Pediatric et Dexcom G5).

En tant que tel, nous avertir tous les clients Dexcom que vous ne recevez pas l'alarme ou l'alerte sonore voulue si vous comptez entendre l'alarme ou l'alerte, ce qui peut vous empêcher de détecter une hypoglycémie grave (faible taux de glucose) ou une hyperglycémie (taux de glucose élevé). )

Dexcom travaille sur la mise en place d'un haut-parleur amélioré pour nos récepteurs. "

La page de notification répertorie 15 références de récepteurs Dexcom différentes qui relèvent de cette alerte.

Voici ce qu'ils recommandent aux clients de faire:

• Testez les alertes pour vous assurer qu'elles fonctionnent correctement, surtout si le récepteur est tombé ou s'est mouillé. Vous pouvez aller dans la section "Profils" dans le menu du récepteur et descendre au menu "Try It", qui vous permet d'entendre les différentes alarmes vibrantes et sonores.

• Si vous constatez que vos alarmes et alertes ne fonctionnent pas, ou si vous avez d'autres questions à ce sujet, vous pouvez appeler la ligne d'assistance téléphonique gratuite de Dexcom au (844) 607-8398 ou leur ligne directe à San Diego au (858) 291-1700.

Notez que ce n'a pas commencé comme un rappel de produit , mais une notification du client que Dexcom dit que la FDA est également au courant.

On nous dit que Dexcom remplace les récepteurs qui ont ces problèmes de haut-parleurs.

Dexcom indique également que chaque client utilisant ces récepteurs, retournant au récepteur G4 initial, recevra une lettre de notification certifiée.

Vérification de la liste des numéros de récepteurs, bien sûr, j'ai vu mon propre récepteur répertorié. Le site de notification m'a posé quelques questions et m'a demandé d'essayer mes alertes. Heureusement, ils ont tous travaillé sur mon G4 avec le récepteur Share, donc je suppose que j'ai de la chance.

Mais en tant que client, j'apprécie vraiment la façon dont Dexcom a géré cela - en utilisant l'appel des investisseurs, les réseaux sociaux, la sensibilisation proactive au DOC, un site web en ligne et son propre centre d'appels et mailing certifié pour résoudre ce problème potentiel de front. Façon d'utiliser tous vos outils, Dexcom!

MISE À JOUR : Le 11 avril, la FDA a émis un rappel de classe 1 relatif à ce problème d'alarme du récepteur Dexcom. Le rappel concerne 263 520 récepteurs expédiés entre octobre 2012 et mars 2016.

Dexcom Business Updates

Cela a fait les manchettes, mais ce n'est pas la seule nouvelle qui sortira mardi de l'appel de résultats de Dexcom pour le quatrième trimestre / 2015 dans lequel ils ont offert des mises à jour d'affaires pour les investisseurs. Nous sommes à l'écoute de ces appels, car ils sont souvent riches en détails sur les lancements de produits et sur ce à quoi nous pouvons nous attendre en cours de route.

Voici ce que nous avons appris:

Récepteur: Dexcom reste confiant qu'il disposera d'un nouveau récepteur d'ici la fin de l'année. Nous l'avons signalé auparavant, plus récemment dans notre couverture des nouvelles D-Tech 'Spectations 2016. Le nouveau récepteur de Dexcom arborera un écran tactile et peut-être une fonctionnalité supplémentaire avec l'application G5 Mobile qui affichera les informations Insuline sur carte (IOB) alimentées par des pompes partenaires comme Animas Vibe, Tandem t: slim et Insulet OmniPod. Très sympa!

Inséreuse: La société est également enthousiasmée par son nouveau système d'REPLACEion qui sera lancé vers la fin de l'année, ce qui nous permettra aux CGM d'utiliser un applicateur portatif que vous collerez sur la peau et de pousser un bouton à insérer (plus de piston!). Le PDG de Dexcom, Kevin Sayer, affirme que ce sera le premier nouvel REPLACEeur depuis le lancement de la CGM il y a 11 ans, et qu'il constituera le plus important changement opérationnel et manufacturier que la société ait connu à ce jour.

G6: Il est également prévu que Dexcom dépose son modèle G6 de prochaine génération plus tard dans l'année, avec l'approbation de la FDA et sa mise sur le marché d'ici fin 2016 ou début 2017. Ce capteur de prochaine génération offre une précision améliorée avec un algorithme différent, probablement un seul étalonnage nécessaire quotidiennement, et probablement une usure de 10 jours (au lieu des 7 jours actuellement approuvés par la FDA).

Malgré la notification du récepteur qui vient d'être publiée, il y a beaucoup de mises à jour intéressantes avec Dexcom. Nous espérons que le contrôle de la qualité demeure une priorité, comme cela a été le cas tout au long de l'histoire de l'entreprise en nous apportant de nouvelles technologies CGM - et nous n'avons aucune raison de douter de ce fait.

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