Cellnovo = le système de pompe de correction d'iPhone-ish mérite une

Depuis que Insulet a lancé l'Omnipod il y a cinq ans, la pompe de brassage a pris de l'ampleur en tant que gadget incontournable pour les fabricants de dispositifs pour diabétiques. De nombreuses entreprises sont en train de développer (ou d'acquérir la technologie à développer) la leur, des leaders du marché Medtronic aux nouveaux venus comme Debiotech avec leur pompe Jewel. Une autre entreprise de Londres, Cellnovo, est en train de se frayer un chemin, et de recevoir de la bonne presse … mais quelle est la qualité de leur appareil?

Nous nous sommes entretenus avec le chef de la direction de Cellnovo, Bill McKeon, qui n'est pas étranger aux appareils et outils pour le diabète. Il a précédemment travaillé chez Medtronic sur leurs initiatives mobiles. Cellnovo, une combinaison de "cellule mobile" et "novo" pour nouveau, est à la fois le nom de l'entreprise et le nom de leur produit de pompe, qui est commercialisé comme plus petit, plus mince et supposément meilleur que toute autre pompe de brassage sur le marché .

Mais pour Bill, Cellnovo n'est pas une autre pompe à insuline. C'est un «système de gestion du diabète» entier construit autour des principes de la technologie mobile. Maintenant, pour être clair, nous ne parlons pas d'utiliser votre iPhone pour gérer votre diabète. Les règlements ne sont pas encore tout à fait là. Cellnovo utilise "les principes de la transmission sans fil des données", reliant un appareil à d'autres appareils ou à Internet, ce qui est similaire à la façon dont fonctionne votre iPhone ou Blackberry.

Comme beaucoup d'autres, les gens de Cellnovo ont réalisé que si vous pouviez partager les données d'un patient, cela aiderait les médecins à mieux comprendre leur vie quotidienne. Cela permettrait également aux patients ou aux soignants de voir régulièrement comment les «trois grands» (sucre dans le sang, insuline, exercice) affectent leur gestion du diabète. Le noyau du système Cellnovo est le combiné mobile, qui non seulement agit comme un glucomètre et un contrôleur pour la pompe à insuline (comme le PDM Omnipod, mais plus petit), mais il transmet également les données à un serveur centralisé, qui envoie ensuite les données sur une plate-forme Web (semblable à CareLink) ou il peut envoyer les données via un message texte à un téléphone cellulaire. Le combiné dispose également d'une bibliothèque d'aliments, et la pompe à insuline comprend un «accéléromètre» qui enregistre quand et pour combien de temps vous étiez actif. Insta-logging, soigné!

Simple, facile et … pulsant?

Bien que Cellnovo se présente comme un système complet, pas seulement un produit, la pompe elle-même est la première chose que nous considérons lors du choix de la thérapie par pompe. Quelle sera la taille? Est-ce confortable à porter?

Heureusement pour nous, Caroline Parker, bloggeuse britannique au Diabetes Daily, a eu l'occasion de toucher et de ressentir le système. Elle décrit ses impressions: " La pompe elle-même était vraiment minuscule, les micro-moteurs que ces gars construisaient étaient simplement incroyables.L'unité entière était environ la moitié de l'épaisseur de la pompe Animas que je portais à l'époque et considérablement plus petite que les dimensions Omnipod. "

La pompe de patch Cellnovo utilise une bande adhésive de type Velcro pour se fixer sur le corps du patient, donc amovible à tout moment. Il s'agit d'une pompe, mais il est beaucoup plus court que les pompes tubulaires traditionnelles et, en général, plus flexible. Cela peut sembler étrange, mais la pompe Cellnovo est une pompe pulsatile. Contrairement aux pompes à insuline traditionnelles qui utilisent un moteur pour extraire l'insuline d'un énorme baril (de 180 à 300 unités), la pompe Cellnovo utilise un «actionneur de cire» qui extrait l'insuline du grand réservoir et la déplace dans une chambre plus petite. la plus petite chambre est scellée, l'insuline est ensuite délivrée, ce qui permet à la pompe de délivrer de l'insuline avec une précision beaucoup plus grande: selon Bill, la plupart des pompes à insuline délivrent de l'insuline avec un taux de précision de plus ou moins 20% tel qu'indiqué dans le numéro de janvier 2010 du Journal of Diabetes Science and Technology

. Cela signifie que si vous vous donnez une unité d'insuline, vous pourriez obtenir aussi peu que. 75 unités ou autant que 1. 25 unités! La pompe Cellnovo laisse tomber la marge d'erreur à un taux stupéfiant de plus ou moins 1-2%.

L'ensemble de la plate-forme de Cellnovo repose clairement sur les principes de la technologie Apple. L'iPhone et iTunes ont été mentionnés à plusieurs reprises par Bill dans notre conversation, en référence à la façon dont "facilement transparente" et intuitive les produits sont. L'objectif est de rendre Cellnovo aussi facile à utiliser qu'un iPhone, et tout, de l'appareil à écran tactile à l'emballage, reflète une innovation et une sophistication qui font actuellement défaut dans les appareils médicaux.

La blogueuse Caroline Parker écrit aussi: "

La chose la plus surprenante est de savoir comment

est familier cet appareil de contrôle. plutôt qu'une ressemblance passagère avec un téléphone cellulaire à écran tactile et plus précisément un iPhone - même jusqu'à l'action «diapositive pour confirmer bolus» Et une fois que je me suis rendu compte que je ne pouvais pas m'empêcher de penser que peut-être " Bill explique l'état d'esprit dans lequel il se trouve:" Vous ne voulez pas être docteur en thérapie par pompe, vous voulez juste vivre votre vie. " (Ne le savons-nous pas!) Les aspects mobiles de la technologie de Cellnovo profiteront à beaucoup de parents qui luttent pour gérer le diabète de leur enfant à distance. Par exemple, si votre enfant teste sa glycémie alors qu'il n'est pas à la maison, vous pouvez envoyer les résultats BG automatiquement par SMS. Bill affirme que le véritable objectif est de «rassurer les patients».

Bill espère également que Cellnovo Online, le centre d'information de la société, aidera les fournisseurs et les patients à éviter dans l'ensemble "alors qu'est-ce que votre glycémie a été récemment?"étape, parce que votre médecin peut voir toutes vos informations en temps réel.L'adoption du médecin est bien sûr à déterminer, parce que ce système est encore en cours, mais la société a apparemment eu" de nombreuses conversations positives avec les médecins. "

Garder Vert

L'énorme quantité de déchets générés est l'un de mes plus gros beefs avec des dispositifs médicaux pour le diabète Bien que la pompe Cellnovo nécessite encore les changements habituels, etc., la pompe elle-même n'est pas jetable. Cellnovo met à la disposition des consommateurs deux pompes de brassage, l'une à utiliser et l'autre à recharger. jeter des piles usagées, c'est une façon de réduire notre empreinte carbone.

Sécurité et confidentialité

Quelque chose de mobile me rend toujours un peu nerveux … toutes mes données flottent entre un téléphone mobile et le cyberespace? ? Cellnovo obtient cela, alors ils nous e le même service de cryptage que les banques internationales utilisent pour acheminer de l'argent dans le monde entier. De plus, Cellnovo répond à toutes les exigences HIPPA et n'associe jamais vos données avec votre nom. La confidentialité est garantie. Selon Bill, cela rend la FDA très à l'aise avec l'idée d'utiliser cette technologie mobile.

The Big Bad FDA

Alors … comment

est-ce que

la FDA se sent à propos de ce nouveau gadget? Après le drame de la semaine dernière avec les capteurs EnLite encore retardés, certaines personnes pourraient se demander si la pompe à insuline Cellnovo n'est qu'un rêve de plus. "Ils nous ont dit que c'est la meilleure interface utilisateur qu'ils aient jamais vue sur un appareil médical," a déclaré Bill, "Nous sommes fiers de notre relation, nous les avons écoutés."

Bien que les procédures de la FDA soient souvent un point de friction pour les personnes handicapées, Bill voit cela sous un autre angle: «Leur travail consiste à protéger les gens.» Si les entreprises effectuent ces tests d'utilisabilité à l'avance, nous ne devrions pas Nous devons les remercier d'avoir élevé la barre plus haut, d'avoir des produits meilleurs et plus sûrs, ce qui est excellent pour l'industrie … La FDA est plus progressiste que les gens ne le croient. Ils doivent protéger la communauté qu'ils servent, personne ne veut lire que quelqu'un a été blessé ou est mort par un produit sous leur surveillance. "

Cellnovo a travaillé en étroite collaboration avec son équipe de la FDA, qui lui a fait part de ses commentaires et de ses conseils sur les besoins de l'entreprise.

normes pour leurs appareils que la FDA.

Dollar $ igns Il est difficile d'espérer que vous soyez terrifié à l'idée que votre compagnie d'assurance ne fasse rien, mais Bill a expliqué que la pompe à insuline Cellnovo est moins chère

payeurs. Comme l'Omnipod, qui a un coût initial beaucoup plus bas que les pompes tubulaires, Cellnovo est confiant que les compagnies d'assurance soutiendront leur système.

Le faible coût initial pour Cellnovo "serait une fraction de ce que vous paieriez en passant à un système conventionnel", dit Bill.Bien qu'il ne puisse pas nous donner de chiffres précis, il affirme qu'au cours des quatre années d'une durée de vie typique de la pompe (lorsque la garantie prendra fin), la pompe Cellnovo coûtera moins cher aux pompes traditionnelles et

moins que l'Omnipod.

Alors où sont-ils maintenant?

La pompe à insuline Cellnovo s'apprête à être lancée en Europe, sous l'impulsion du même homme qui a dirigé la production de stylos à insuline par Novo Nordisk. Cellnovo prépare et fabrique depuis quelques années maintenant, donc ils sont prêts à répondre à la demande.

Hélas, cette demande aux États-Unis pourrait devoir attendre un peu plus longtemps. Cellnovo demandera le statut 510K à la FDA et commencera les essais cliniques à l'automne, mais il n'y a aucune garantie quant à leur éventuelle présence sur le marché américain. Bill a même refusé de parier, disant qu'il préférait être conservateur et mal que de trop promettre et de ne pas livrer (un thème commun que nous entendons ces jours-ci …).

En outre, ils travaillent sur plusieurs partenariats avec des lecteurs de glycémie et des fabricants de CGM, mais rien n'est encore approuvé. Bill ne comprenait pas à quoi pourrait ressembler cette intégration …

Ce qui nous ramène bien sûr à la frustration récurrente à propos de la nouvelle technologie que nous voulons, mais que nous ne pouvons pas encore avoir. Nous obtenons cela. Cellnovo n'est peut-être pas quelque chose que vous devriez retenir votre souffle, mais c'est certainement une perspective passionnante! Et entendre un PDG parler de la vie avec le diabète et vraiment

l'obtenir

, c'est bien.

OK, ça n'enlève pas la douleur de cette maladie dans le présent, mais il est bon de savoir que les dispositifs à l'horizon ne sont pas seulement les mêmes, les mêmes vieux avec un nouveau nom. Certaines personnes essaient vraiment de révolutionner la façon dont nous gérons cette foutue maladie. Avis de non-responsabilité

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