ADA 2012: Mises à jour de la société Diabetes depuis le salon

> Bien que de nombreux participants aient été entendus en train de murmurer que rien de révolutionnaire ne soit sorti de la conférence annuelle de l'ADA ce week-end, je passais la plupart de mon temps à l'Expo pour des rencontres individuelles avec des dirigeants d'entreprises. plein de mises à jour juteuses sur ce que tous les "joueurs" font.

(Ne manquez pas les mises à jour de Dexcom et Insulet! Alerte spoiler: les versions nouvelles et améliorées sont actuellement évaluées activement par la FDA)

En commençant par les plus petits joueurs, voici ce que j'ai appris:

VALERITAS

La pompe de patch super simple de cette entreprise, la Valeritas V-Go, subit un petit lancement initial à l'Est Côte. Destinée aux diabétiques de type 2, la pompe remplace les injections quotidiennes par une pompe jetable une fois par jour qui peut être réglée pour donner des doses par paliers de 20, 30 ou 40 unités. Jusqu'à présent, il est couvert par la partie D de Medicare et ils travaillent sur d'autres plans de santé.

Nous aimons le facteur de forme de cette pompe, mais nous avons du mal à imaginer le gros avantage pour quelqu'un qui ne prend, disons, que quatre injections ou moins par jour. Avoir à pré-remplir et insérer cette pompe

tous les jours semble plus difficile que de simplement prendre votre stylo à insuline quelques fois par jour …? Nous disons juste … DANA DIABECARE

Cette société a toujours un grand stand coloré chez ADA, bien qu'ils soient pratiquement inconnus aux Etats-Unis. Cette année, ils présentaient leur pompe Dana avec un contrôleur iPhone. Oui, c'est une application iPhone qui contrôle la pompe! Ça a l'air très cool, mais ça ne va pas être approuvé aux Etats-Unis. Si je les ai bien compris, ils n'ont même pas été approuvés par la FDA car l'agence bloque clairement la notion de contrôle d'un appareil médical actif depuis un smartphone ( un jour notre prince viendra!)

On nous dit que cette entreprise connaît un grand succès en Asie, en Chine, en Indonésie, à Polland, en Suède et en Nouvelle-Zélande - où elle est fière de revendiquer 50% du marché des pompes moi giggle - quelle taille pouvait-il en avoir?)

DEXCOM

Le Gen4 Dexcom est plus lisse, plus rapide, capable d'escalader de grands bâtiments! OK, donc ce dernier bit fait référence à une gamme de connectivité étendue allant jusqu'à 20 pieds, ce qui est très important pour les utilisateurs comme moi qui continuent d'errer inconsciemment hors de portée. Grrr.

La nouvelle version aura un capteur plus précis et un tout nouveau récepteur qui ressemble étrangement à un iPod nano trempé dans du goudron, comme il est noir partout, une petite molette de défilement et tout.

Dexcom Gen4 est en cours d'évaluation à la FDA, et la société espère obtenir une approbation d'ici la fin mars (!)

De nouveaux logiciels sont également en cours de développement pour faire sortir et utiliser / visualiser vos données.

Tom Peyser, vice-président de la science et de la technologie, nous dit qu'une nouvelle étude vient de paraître, comparant le Dexcom Gen4 au nouveau capteur Enlite de Medtronic, qui n'a pas encore été approuvé par la FDA. L'étude, dirigée par le Dr Steven Russell, a montré des résultats favorables (détails à venir) pour le Dexcom Gen4.

J'ai aussi eu un aperçu du Dexcom Gen 5, sur lequel ils travaillent déjà! Whaddya pense que celui-ci ressemble? Yup, pouvez-vous dire iPhone?

{note de note: encore une fois, Dexcom est sorti du parc en accueillant la soirée la plus rock d'ADA! Ce n'est pas seulement une fête, ils aiment souligner: c'est aussi une collecte de fonds pour ADA}

INSULET

Insulet présentait son nouveau pod Eros plus petit (en attente de l'approbation de la FDA), qui est 1/3 plus petit 25% plus léger que le pod actuel.

«Tout est une question de taille, c'est notre histoire», explique Peter Devlin, directeur du marketing commercial de l'entreprise.

Mais le nouveau pod, lors de sa sortie, sera également présenté avec un tout nouveau modèle PDM, qui utilise une nouvelle fréquence de communication. Le facteur de forme ressemble au PDM actuel, sauf qu'il est noir de jais au lieu de bleu. (Qu'est-ce qui se passe avec cette tendance retour à noir? Je pensais que nous savions que les patients aiment les couleurs …?)

L'autre grand changement dans le nouveau PDM est une fonction IOB (insuline à bord) remaniée, qui indiquera maintenant repas bolus insuline toujours dans votre système au lieu de simplement montrer des corrections. En tant que fan et utilisateur de longue date d'Omnipod, je dis: alléluia! La "fonction mystère IOB" a toujours été la seule chose que je n'aimais pas beaucoup à propos de ce système.

Insulet teste actuellement la nouvelle gousse sur sept sites d'étude du pancréas artificiel à travers le monde. Devlin me dit qu'ils collectent des données sur les patients en utilisant quelque chose appelé iDex, un combo d'OmniPod et de Dexcom (!). L'accent de la recherche est "les principaux pilotes dans l'algorithme" - aka essayer de comprendre la meilleure façon de contrôler un système de combo.

Je leur ai demandé: qu'en est-il d'une nacelle ou d'un autre dispositif à site unique avec une double canule pour la surveillance du glucose et l'administration d'insuline? "Nous travaillons dessus", Devlin w (c) ould.

MEDTRONIC

La société vient de soumettre à la FDA son nouveau capteur Enlite CGM, plus petit et amélioré. Il est maintenant évalué avec Medtronic Veo, le système de pompage avancé disponible en Europe qui offre une suspension à faible teneur en glucose ( LGS). LGS est une technologie qui peut potentiellement sauver la vie et qui peut arrêter automatiquement la distribution d'insuline pendant deux heures si le CGM détecte un événement hypoglycémique et que l'utilisateur ne répond pas aux alarmes.

Le nouveau capteur Enlite a des "avantages de précision", il n'a qu'un retard de 5-7 minutes sur les tests du bout des doigts, et le "volume d'REPLACEion est 69% plus petit", me disent-ils. Medtronic espère une décision de la FDA dans les 12-18 mois.

L'inquiétude de la part de la FDA est double, apparemment:

Ils s'inquiètent de fausses déclarations selon lesquelles le capteur Enlite «guérit l'hypoglycémie» - Medtronic doit faire attention à leur langage afin que les patients n'entendent pas la revendication implicite, "Je ne vais pas avoir hypo en utilisant cette pompe."

" Mais les gens sont déjà bas quand ils s'arrêtent, donc cela n'empêche pas les hypos ", note Greg Meehan, vice-président et directeur général de l'activité CGM. > Ils sont préoccupés par la précision du capteur qui pourrait déclencher inutilement le coup d'arrêt automatique.

"Cela vous donne tellement de pré-alarmes que vous commencez à descendre bas qu'il est impossible de les ignorer", explique Meehan. "Et il y a une sirène VRAIMENT BRUTE quand elle s'éteint. Sur le front de l'Artificial Pancreas, Medtronic est la grande nouveauté de la technologie de détection double: elle associe son capteur CGM actuel à la technologie de capteur optique issue de l'acquisition de PreciSence en 2009.

• Ce capteur alternatif est basé sur la technologie optique, comme décrit dans un récent rapport de ASweetLife.org: "Il est injecté dans la couche supérieure de la peau et mesure la quantité de glucose se liant aux récepteurs fluorescents dans le capteur. Lorsque le glucose se lie aux récepteurs, les récepteurs émettent de la lumière qui peut être mesurée, quantifiée et rapportée en termes de concentration de glucose. Ce moyen optique de quantification des niveaux de glucose dans le tissu servirait de deuxième vérification pour le capteur existant, et les deux ensemble pourraient être lus et corrélés par le système en boucle fermée pour assurer que les entrées de glucose précises étaient utilisées par les algorithmes en aval. > Le système de capteurs optiques est encore en cours de développement, mais a déjà été testé chez les porcs et les humains.

"Nous avons passé ces dernières années à le" produire ". La chimie est sur la pointe du capteur optique. Le capteur optique continuera à fonctionner même si la canule du premier capteur est retirée », explique Rajiv Shah, directeur technique senior chez Medtronic.

Shah me dit que l'entreprise a besoin d'environ trois ans pour faire avancer le produit afin qu'il puisse Certains peuvent être sceptiques que cette technologie de détection est viable.

"Il y a 25 ans, on m'a dit que la détection sous-cutanée (actuelle) ne marcherait jamais", dit Shah avec un sourire.

Pendant ce temps, les algorithmes développé pour mieux comprendre le temps de latence, être en mesure de gérer les retards, comprendre les failles du système et même prendre en compte les antécédents médicaux individuels.

"Quels que soient les algorithmes, ils doivent assurer la sécurité". Enfin, bien sûr, je devais demander à Medtronic: pourquoi n'ont-ils pas rendu leur nouveau moniteur distant MySentry CGM compatible avec leur propre produit CGM autonome, le Guardian? Cela semble fou … Il y a plusieurs raisons commerciales, apparemment.

"MySentry a commencé comme recherche produit … il n'était pas destiné à être associé au Guardian. Nous avons commencé à travailler dessus il y a quelques années, et au moment où nous en avons eu l'occasion, nous nous sommes même demandés, devrions-nous le lancer, ou simplement attendre de passer à la prochaine génération? "Meehan dit:" Nous ne nous attendions pas à obtenir l'approbation de la FDA. "

La société affirme qu'elle ne vend pas réellement un très grand volume de produits Guardian par ses propres moyens.Au contraire, la plupart sont vendus dans le cadre du système intégré avec la pompe Revel. Ils ont parlé d'une «courte durée de vie du produit» lorsqu'ils passent à des modèles plus récents. Il n'y aura pas de Guardian 2, ont-ils déclaré clairement.

Enfin, je leur ai posé des questions sur le récent engouement pour Regence Health dans le nord-ouest du Pacifique. Apparemment, une lutte acharnée sur les niveaux de prix a conduit Medtronic à rompre les relations avec ce fournisseur d'assurance, laissant ostensiblement les patients dans le vide.

«Nous référons des patients à des distributeurs locaux qui peuvent leur fournir leurs fournitures de pompes, et aucun patient ne sera laissé pour compte», a déclaré la directrice de PR Amanda Sheldon. Peut-être que non, mais cela doit être pénible, avoir à transférer toutes vos ordonnances et votre historique de commande à une autre organisation en couches, obtenir votre médecin en contact avec eux pour autorisation préalable, etc., etc. Il semble que ce soit toujours les patients gauche tenant le sac quand ces choses se produisent!

SANOFI

Les médecins faisaient la queue pour voir le grand spectacle sur le nouveau lecteur iBGStar qui se connecte directement à un iPhone ou un iPod touch. J'imagine que c'est un facteur encore plus grand pour les médecins de voir un appareil de test de glucose - quelque chose historiquement considéré comme faisant partie de leur territoire clinique - se brancher sur un téléphone mobile.

Quoi? Vous voulez dire que ma patiente peut être en train de japper sur son meilleur ami ou de jouer à Angry Birds pendant les tests?

Pas de soucis, docs, nous faisons déjà 15 autres choses en testant quand même. Ai-je raison, les personnes handicapées?

Comme les téléphones mobiles et les appareils grand public changent si vite, la question du cycle de vie des produits a été soulevée. Que se passe-t-il lorsque les nouvelles versions des produits Apple rendent l'iBGStar obsolète? "Nous prévoyons un cycle de vie de 15 mois sur ce produit", a déclaré Dennis Urbaniak, vice-président de U. S. Diabetes chez Sanofi. Je suppose que cela signifie beaucoup de mise à niveau requise pour les utilisateurs.

Dans le cadre de «l'avancement du dialogue scientifique», Sanofi a soumis pas moins de 150 résumés de recherche à l'ADA de cette année: «Nous travaillons également sur un certain nombre de projets en dehors du centre des congrès pour les communautés. "

Ils ont vraiment fait quelque chose de vraiment bien! Le mardi précédant le début du congrès (plus de 16 000 visiteurs), l'American Diabetes Association a organisé une «Journée du diabète», soutenue par Sanofi US, pour les travailleurs de l'hospitalité de la ville, avec une clinique FIT gratuite chez Thomas Jefferson. Université, cours de cuisine, éducation sur le diabète et CDE disponibles pour répondre aux questions. Le major de Philadelphie a même fait une proclamation en remerciement. Après tout, on m'a dit que la conférence comptait environ 51 000 chambres d'hôtel (nuits) au cours de la conférence ADA de cinq jours. C'est beaucoup de nettoyage, de lavage des serviettes, et le service en chambre! L'ADA prévoit de créer une tradition annuelle des programmes de la Journée du diabète pour les travailleurs de l'accueil dans les villes accueillant des sessions scientifiques chaque année. Sanofi soutient également le programme Cities for Life lancé le 24 avril à Birminham, AL, un programme communautaire de gestion du diabète dirigé par l'Académie américaine des médecins de famille (AAFP).Le programme travaille avec des groupes communautaires pour «créer un environnement qui facilite les modes de vie sains et la gestion du diabète», et ils vont travailler avec les «Patient Navigators» locaux pour aider à l'amener dans d'autres communautés, dit Urbaniak. Sanofi est également un grand partisan de la campagne Dribble to Stop Diabetes, une campagne multimédia nationale très médiatisée visant à encourager les fans de basketball à adopter un mode de vie sain et actif et à accroître la sensibilisation au D. Le programme a été développé par la National Basketball Association (NBA), l'Association nationale féminine de basketball (WNBA) et la Ligue de développement de la NBA, en collaboration avec l'American Diabetes Association.

"Nous voulons être une entreprise de diabète totale et nous devons montrer que nous sommes sérieux à ce sujet", dit Urbaniak.

Le nouveau site Web de Sanofi intitulé «The DX», qui recueille toute une série d'informations et d'articles sur la vie avec le diabète - en étroite collaboration avec un certain nombre de nos collègues blogueurs sur le diabète communauté.

Ils sont catégoriques sur le fait que ce n'est pas un canal promotionnel pour l'entreprise, mais plutôt «un moyen de promouvoir un bon contenu sur la vie avec le diabète».

Qu'en est-il de la réglementation de la FDA sur les médias sociaux? Weell … la FDA est ridiculement en retard sur l'émission de lignes directrices fermes pour les sociétés pharmaceutiques, qui peuvent et ont parfois été néanmoins pénalisé par l'agence pour l'utilisation inappropriée des canaux de médias sociaux.

"Ils ne peuvent jamais (donner des directives claires) Notre approche a été que si nous faisons les bonnes choses avec notre approche aujourd'hui, nous n'allons pas avoir des ennuis plus tard", dit Urbaniak. Ses collègues citent comment un certain nombre de sociétés pharmaceutiques ont été obligées de fermer leurs pages Facebook après une décision que les pages devaient être ouvertes aux commentaires.

Bien … ce serait le mot S dans les médias sociaux.

Et c'est tout pour cette série de mises à jour, Folks.

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