Diabète Revue du produit: Abbott FreeStyle Libre

J'avoue: Quand j'ai entendu parler pour la première fois du nouveau FreeStyle Libre d'Abbott, avant de l'utiliser, je pensais que ça ressemblait à un produit stupide. Il était considéré comme une sorte de baguette magique qui utilisait un capteur collé sur le corps comme un CGM (moniteur de glucose continu) mais moins puissant. Vous devriez faire onduler le moniteur sur le capteur pour obtenir ce pouf! Et comme par magie, ça te dirait ton taux de sucre dans le sang.

Ce que l'on appelle Flash Glucose Monitoring me semblait être une perte de D-tech moderne.

Mais quelques minutes après le démarrage de l'un des deux capteurs fournis, je savais qu'Abbott avait un potentiel changeur de jeu entre leurs mains.

Évalué à droite, et couvert par l'assurance, je savais en un instant qu'Abbott était sur le point de faire fortune et de réécrire les règles de surveillance de la glycémie. Et pour une fois, ce mastodonte économique bénéficierait également à la grande majorité des personnes atteintes de diabète, en particulier ceux qui vivent avec le type 2.

La FDA a approuvé ce nouveau système en septembre et l'a lancé la semaine de Thanksgiving, et Abbott nous a offert à la «Mine un essai routier avec d'autres personnes dans le diabète. Communauté en ligne. Voici mes premières impressions du système Libre, après l'avoir utilisé pendant quelques semaines.

Bases d'Abbott FreeStyle Libre

Sauvegardons pour vous offrir un peu d'arrière-plan, pour commencer.

Le système Libre est composé d'un capteur / émetteur combiné et d'un récepteur portatif qu'Abbott appelle un «lecteur». "

Capteur / Transmetteur : Comparé aux capteurs CGM existants sur le marché, celui-ci est ultra plat et de la taille d'un quart. La littérature d'Abbott nous dit qu'il doit être porté à l'arrière du bras. Un dispositif d'REPLACEion jetable fourni avec chaque capteur rend le capteur rapide et indolore; et il est resté fermement attaché à l'arrière de mon bras pour sa course de 10 jours. Il a une fermeture dure, ce qui signifie que vous ne pouvez pas le porter plus longtemps que le temps d'usure approuvé par la FDA, comme vous pouvez souvent le faire avec les capteurs CGM Dexcom et Medtronic. Personnellement, ma peau n'a pas non plus aimé l'adhésif et j'ai souffert de démangeaisons gênantes qui ont fait éclater ma peau dans une éruption cutanée méchante sous le disque.

Lecteur portatif : Cet appareil est léger et possède un écran tactile couleur rétroéclairé que j'ai trouvé plutôt insensible - plus d'un écran que d'un écran tactile. Son facteur de forme est identique au glucomètre FreeStyle InsuLinx, et en fait, le lecteur peut doubler comme un glucomètre. Nous n'avons pas eu de bandelettes de test Precision Neo compatibles avec notre kit de test, donc je n'ai pas pu tester ce bras du système, ce qui est dommage car je me demande comment les lectures du Libre auraient comparé à ses propres bandelettes - surtout parce que, comme vous le verrez bientôt, ils ne se comparent pas bien au mien.

Pas de données ou d'alarmes 'Continues': Contrairement à la plupart des autres CGM de patients passés et présents, le système n'envoie pas régulièrement des données au moniteur et ne peut alerter l'utilisateur , ou un haut-de-gamme. Libre est totalement passif. Il pourrait même être préférable de considérer ce Libre de première génération comme une «CGM passive» plutôt que comme une CGM linéaire comparable aux deux actuellement sur le marché. Essentiellement, vous devez lui demander ce qu'est votre sucre. Si vous avez 52 ans, le système le sait, mais il ne vous avertira que si vous le lui demandez. À mon avis, cela rend le système de valeur douteuse pour n'importe qui (type 1 ou type 2) sur l'insuline à action rapide, tout comme le réchauffement de 12 heures au début de chaque capteur. Mais pour les 90% restants de la population diabétique, cela n'a pas d'importance. Autrement dit, les autres avantages du système pourraient l'emporter sur ces faiblesses pour la majorité des utilisateurs potentiels. Pourtant, la question de l'absence d'alertes est énorme pour moi.

Pas d'étalonnage: Dans un premier temps pour un appareil homologué ici aux États-Unis, ce système de surveillance du glucose ne nécessite pas d'être utilisé pour l'étalonnage. En fait, il ne les acceptera pas. Le capteur Libre détermine votre taux de sucre sanguin tout seul. Cela supprime potentiellement le maillon faible de la chaîne CGM, car la plupart des bandelettes de test du bout des doigts sur le marché sont d'une précision discutable, et le fait de calibrer n'est pas sans problèmes. Mais par contre, si le capteur dépasse la marque, il n'y a aucun moyen de le pousser dans la bonne direction.

Changeur de jeu potentiel?

En tant que système CGM passif auto-décrit, le Libre mesure le glucose toutes les 60 secondes et stocke les données jusqu'à ce que le système soit interrogé. Abbott appelle cela un «balayage», obligeant l'utilisateur à faire fondamentalement onduler le lecteur sur le capteur pour obtenir le résultat BG. C'est rapide, facile, et peut être fait sur n'importe quel type de vêtement, même des vestes épaisses.

Lorsque mon lecteur a pris vie, j'ai été accueilli avec un écran graphique CGM de 8 heures. Bien sûr, il était en grande partie vide, car le lecteur ne commence pas à enregistrer jusqu'à ce qu'un capteur entre en ligne après la période d'échauffement de 12 heures. Mais c'était mon premier indice que Libre, tout en étant moins qu'un simple CGM, pouvait en effet fournir beaucoup plus de valeur que de simples tests au bout du doigt.

Bien qu'il ne fournisse pas d'alarmes, le Libre propose une flèche de tendance indiquant la direction du changement de glycémie (haut, bas ou niveau) et une trace des méandres des niveaux de sucre au cours des huit dernières heures. Abbott appelle ces perspectives accrues de glucose "des aperçus actionnables. "

Wow.

J'ai commencé à imaginer un monde dans lequel tous les diabétiques pourraient facilement et rapidement voir non seulement ce que leur glycémie est aussi souvent qu'ils veulent - sans frais supplémentaires pour toutes les multiples bandelettes de test nécessaires - mais aussi dans quelle direction le sucre bouge.

La valeur potentielle pour les patients et les médecins est incommensurable.

Et il y a plus.

Tout comme la plupart des glucomètres traditionnels, le Libre propose des écrans de données de glucose moyens pour les tendances de 7-14-30-90 jours.(Bien que l'acheteur prenne garde: même si je porte le système depuis moins de 20 jours, le système rapporte consciencieusement des données de 30 et 90 jours, qui en réalité n'existent pas encore). Avec le Libre, vous pouvez accéder à n'importe quelle période de 24 heures et voir la trace du capteur pour la journée, et d'autres fonctionnalités sur le lecteur incluent une analyse quotidienne des motifs, un temps dans les données cibles, un journal des événements inclut le nombre d'analyses par jour.

Donc pour moi, le Libre est un changeur de jeu parce qu'il ajoute du contexte aux lectures de glucose, sans avoir besoin de beaucoup de bandelettes de test coûteuses ou d'un système de SGC à part entière plus coûteux et probablement plus complexe que de nombreux patients ont besoin.

Bref, le Libre est assez glissant, et pourrait être parfait pour les docs et beaucoup de patients, avec une mise en garde …

Qu'en est-il de l'exactitude?

Lors de mon essai à deux capteurs du Libre, un problème que j'ai trouvé était la précision du système.

Les deux capteurs étaient faibles la plupart du temps sur mon corps. Au début, j'ai scanné beaucoup. Mais comme les chiffres sont restés déprimés par rapport à mes autres appareils, je me suis retrouvé à scanner de moins en moins.

Après le démarrage du premier capteur après la période d'échauffement de 12 heures, il était de 20% inférieur à celui de mon Dexcom G5, ce qui nécessite deux étalonnages par jour que j'effectue avec le très apprécié Bayer Contour Bande suivante. Oui, je sais que la précision traditionnelle des compteurs peut aussi être loin … mais le Contour est précis à 8,4% comparé aux valeurs de laboratoire et est le meilleur que nous ayons dans les compteurs grand public. Cela combiné avec le fait que mes résultats de Dexcom reflètent très bien mon A1C, je suis assez à l'aise en disant que le Libre était bien le diable pour moi.

Au début, je me suis dit: «Eh bien, la plupart des CGM sont un peu hors de la première journée. «Bien sûr, le diable sur mon autre épaule disait:« Vraiment? Après 12 heures? Allez, vous plaisantez.

Et j'étais.

Cette tendance à la baisse constante s'est poursuivie pendant trois jours entiers, bien qu'elle ait suivi avec assez de précision les vagues ondulantes de mon sucre à travers les hauts et les bas.

Pendant quelques heures le troisième jour, le Libre était en phase avec mon G5 mais il est vite revenu à une mauvaise performance. J'avais espéré que c'était un problème de site, mais le deuxième capteur inséré sur mon autre bras différent a fini par être légèrement pire.

En regardant quelques-unes des données enregistrées pendant sept jours, avec un mélange des deux capteurs, mon Dexcom a montré une moyenne quelque peu déprimante de 206 mg / dL, tandis que le Libre était 21 % en moins à une moyenne de 170 mg / dL.

C'est trop loin de la cible, pour moi.

En comparaison avec le nouveau capteur CGM Guardian 3 de Medtronic que j'ai essayé plus tôt cette année avec le système Minimed 670G, je pense que Libre était pire sur le plan de la précision. Mais le système de Medtronic variait beaucoup d'un capteur à l'autre. Il fonctionnait à 10-12% bas, ce qui par comparaison est meilleur que cette paire de capteurs Libre.

Bien sûr, il y a toujours la possibilité que je sois une anomalie, je.e. que quelque chose de bizarre au sujet de la chimie de mon corps jette le capteur … Bien qu'apparemment je ne suis pas le seul à trouver les lectures basses.

Prix et disponibilité libres

Apparemment, le jeu de l'assurance est toujours en cours et il est à déterminer si cela se produira de sitôt. Pour l'instant, le FreeStyle Libre est disponible dans les pharmacies nationales américaines comme CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens et Walmart. Vous avez besoin d'un médecin pour obtenir cet appareil. Pour ceux qui sont intéressés par les prix, voici le skinny:

• Le prix de détail suggéré pour les capteurs est de 36 $ chacun - moins de capteurs Dexcom à 88 $ chacun et les capteurs de Medtronic CGM que l'anneau de 94 $ pour le Enlites, et 108 $ chacun pour le nouveau gardien 3. Prix peut varier en fonction de la pharmacie.
• Le récepteur portatif est à seulement 70 $, pratiquement gratuit comparé au prix à quatre chiffres d'un système Dexcom et au coût encore plus élevé d'un système de pompe-CGM Medtronic.

Et il y a encore le coût supplémentaire des tests au bout du doigt.

Oui, je sais que nous avons déjà établi que vous n'avez pas besoin de calibrer ceci avec des doigts comme vous le faites avec les CGM Dexcom et Medtronic. Abbott se réfère à cela en tant que «routine au bout des doigts». "

Mais le Libre n'élimine pas entièrement la nécessité d'avoir un compteur traditionnel avec des bandelettes de test à portée de main - nécessaire pendant la fenêtre d'échauffement de 12 heures, quand la précision n'est pas à la hauteur, ou dans d'autres situations comme Ressentez-vous sous le temps avec un rhume de cerveau commun ou quelque chose de ce genre.

Alors oui, quand il s'agit de coût … vous devez toujours prendre en compte le coût de certaines bandelettes de test en tant que «suppléments» et sauvegardes.

Marketing enthousiaste

Naturellement, Abbott sollicite les utilisateurs en ce moment avec un marketing agressif et même des publicités télévisées et radiophoniques.

En ce qui concerne la concurrence, ils se concentrent principalement sur Dexcom, car c'est de toute évidence le CGM le plus précis et le plus apprécié sur le marché. Abbott offre à n'importe qui sur un Dexcom un essai Libre gratuit.

Dans leurs spots radiophoniques et télévisés, ils signalent clairement que le capteur CGM Dexcom ne fonctionne pas bien avec l'acétaminophène - bien que ce ne soit pas un problème aussi longtemps que la FDA … soumis G6 résout ce problème.

Mon instinct est que la Libre, si elle peut être plus précis, ou si elle est plus précis pour d'autres gens que je trouve qu'il est, sera très type de prestations 2s, qui, avec des contrôles de bout du doigt limités ne sont pas actuellement en mesure d'apprendre beaucoup de tests pour aider à contrôler leur diabète.

Souhaiter une victoire

Il est difficile de tester un produit qui a le potentiel d'être un grand changeur de jeu et une victoire pour beaucoup de gens, seulement pour constater que je ne suis pas nécessairement l'un des eux (sur la base de cette expérience de test).

J'encourage pour Libre. Je veux vraiment que ça marche. Et je l'ai trouvé pour être un moyen terme brillant entre les bandelettes de test traditionnelles un peu inutiles (en petit volume) et la CGM entièrement équipée (mais coûteuse).

Cela pourrait être merveilleux pour beaucoup de gens, si la précision est améliorée.Pendant ce temps pour moi, comme je le soupçonne pour d'autres sur des tests intensifs et une thérapie par dosage d'insuline, l'expérience de numérisation initiale a été quelque peu décevante.

Autres revues sur la communauté du diabète

Nous avons aussi vu d'autres membres du DOC qui ont eu l'occasion de faire des premières critiques sur le Freestyle Libre, et nous tenons une liste des articles que nous avons publiés. à travers. Si vous en voyez d'autres, s'il vous plaît laissez un commentaire ci-dessous et laissez-nous (et tous les lecteurs) savoir à leur sujet, aussi!

Kerri à SixUntilMe : Gérer les attentes avec le Libre

Bijoux à SheSugar : Une revue d'infirmière

Stephen à Happy Medium : Essayer le Libre (Partie 1)

Une douce vie: Le Libre Libre est-il pour vous?

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