Pourquoi les glucomètres ne nous disent pas nos taux de sucre dans le sang

À propos du flash d'info d'aujourd'hui …

Riva Greenberg, défenseur du diabète et auteur, a récemment fait un «coup de précision sur le mètre» en faisant des recherches sur ce sujet controversé. Très opportun étant donné que j'ai vu plein de publicités télé chères pour le nouveau Nano-mètre d'Accu-Chek, affirmant que c'est "23% plus précis"

Un Guest Post de Riva Greenberg

Après avoir eu la chance de recevoir un compteur iBGStar de Sanofi la veille de son lancement, j'ai effectué quelques tests comparatifs entre le

et le Bayer Contour USB, que j'avais utilisé ces deux dernières années, et découvert que l'iBGStar me donnait constamment une lecture de 20 à 25 points de plus.

Alors j'ai sorti tous mes compteurs. Il y en a eu plusieurs (les études de Sanofi montrent que la plupart des gens utilisent 4 mètres en moyenne) et j'ai même commandé deux nouveaux compteurs gratuits chez FreeStyle. J'ai vérifié ma glycémie à plusieurs reprises sur ma collection de 7 mètres (certains pensent que j'étais un peu obsédé) et j'ai vu que c'était rare quand deux mètres me donnaient le même nombre!

Étant donné que j'ai l'impression que mon compteur est ma ligne de vie, je voulais savoir comment fonctionnent les compteurs et pourquoi différents compteurs donnent des résultats différents.

J'ai discuté avec un certain nombre de médecins en chef, de médecins et d'agents de sécurité médicale de plusieurs fabricants de compteurs et je vais vous dire ce que j'ai appris en termes simples.

Pour mieux comprendre la science derrière la technologie des compteurs et des bandes, vous pouvez google "précision de compteur" pour les livres blancs et les messages qui raviraient même l'ingénieur le plus geek. Pour mieux savoir à quel point votre compteur est précis (en termes de pourcentage), vous pouvez "vérifier la notice fournie avec les bandelettes et regarder en ligne les informations de prescription", explique Shawna Gvazdauskas, responsable des dispositifs chez Sanofi Diabetes US

Test à l'hôpital

La plupart des appareils de mesure mesurent le glucose dans le soi-disant «sang total» (le sang qui sort de notre corps). Le sang total est constitué d'un liquide, appelé plasma, et de cellules, principalement des globules rouges. Le pourcentage de globules rouges est appelé hématocrite. Le test de laboratoire de référence standard mesure le glucose dans le plasma (environ la moitié à deux tiers du volume de sang).

Les compteurs résidentiels sont étalonnés pour donner des résultats comme s'ils mesuraient le glucose dans le plasma seulement (résultats «équivalents au plasma»). Cela dit, dans une certaine mesure, nous sommes déjà sur deux terrains de jeu différents. Deuxièmement, les tests de laboratoire éliminent pratiquement toutes les variations, à l'exception des variations de fabrication, de leurs essais.Selon le Dr Alan Cariski, responsable mondial des affaires médicales et de la sécurité médicale chez LifeScan, les normes hospitalières sont beaucoup plus exigeantes que les tests à domicile car dans les hôpitaux, vous avez: des techniciens formés, un environnement contrôlé pour la température et l'humidité, l'entretien constant de la machine qui effectue l'essai, avec vérification et raffinage de l'étalonnage de la machine plusieurs fois par jour, et un échantillon beaucoup plus grand de sang (5 ml) analysé pendant 60 secondes ou plus, et beaucoup plus .

Cariski dit que les tests de laboratoire se situent généralement à plus ou moins 4% d'une lecture parfaite. Andreas Stuhr, Directeur Médical Amérique du Nord chez Roche Diagnostics, a plus ou moins confirmé cela, mais a ajouté: «Même la norme de laboratoire est parfois de 5 à 7%, donc plus / moins 20% du test de laboratoire hospitalier (norme ISO actuelle) »

Tellement de variables

Il y a beaucoup de facteurs qui entrent en jeu pour produire une lecture de glycémie à la maison, et il y a donc beaucoup de place pour la variabilité dans le résultat final.

Certains facteurs ont à voir avec le mètre, certains avec la bande et certains, avec nous les personnes handicapées.

En fait, le plus grand contributeur à l'inexactitude est les bandes. Voici le processus aussi simplement que je peux le dire: le glucose interagit avec une enzyme sur la bande, libérant des électrons. Un autre agent sur la bande, appelé le "médiateur", transforme ces électrons en un courant électrique. Plus la concentration en glucose est élevée, plus le courant est important. Ce courant passe alors à travers la bande. Enfin, un algorithme (formule) dans le compteur convertit le courant en une concentration de glucose. Et voilà! Vous obtenez un nombre.

Mais il y a une longue liste de facteurs qui affectent la précision des compteurs / bandes:

Calibration, codage, enzymes et algorithmes mathématiques (tous différents dans des compteurs différents)

Enzymes variables en bandes

• Oxydation et bande du médiateur fraîcheur / âge
• Les bandes diffèrent légèrement, beaucoup à lot, avec des gammes de précision quelque peu différentes
• Les bandes diffèrent par la taille des puits (l'espace dans une bande qui contient le sang)
• Substances interférentes dans le sang médicaments (quelque chose d'aussi simple que Tylenol), et le cauchemar de chaque fabricant, hématocrite
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• ce pourcentage de globules rouges dans le sang, qui peut interférer avec le courant électrique Conditions environnementales: température, climat, Manque de maintenance du compteur Erreur de l'utilisateur - en oubliant de coder le compteur ou de le coder incorrectement; ne pas se laver les mains avant le test (il peut y avoir des résidus de sucre sur les doigts ou de la sueur sur les mains); laisser les bandes exposées à l'air trop longtemps; ou en utilisant des bandes expirées
• Pour tester deux fois le même compteur à une minute d'intervalle et obtenir un nombre différent (oui, j'ai aussi essayé!), j'ai appris que la première goutte de sang que vous pressez de votre doigt n'est pas la même que la prochaine goutte de sang. Il peut contenir plus de liquide interstitiel (la solution qui entoure nos cellules), ce qui peut donner une lecture plus faible.
• Quoi de réaliste
• Dr. Cariski dit que le meilleur que nous puissions probablement attendre d'un mètre soit la précision de plus ou moins 8%, et nous pourrions ne jamais l'atteindre en raison de toutes les variables énumérées ci-dessus. En outre, si nous voulons des compteurs portables qui ne nécessitent aucun calibrage ou codage, utilisez des échantillons de sang très petits, avec des lectures de moins de 10 secondes, la prochaine norme actuellement examinée par la FDA (à plus ou moins 15%). nous rapprochera des limites théoriques de ce qui est possible en matière de précision. Malheureusement, la technologie nécessaire pour obtenir des compteurs plus proches d'un plus ou moins 5% n'existe tout simplement pas

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pour le moment.

Comme indiqué précédemment, la FDA évalue actuellement des normes ISO plus strictes, à plus ou moins 15% pour des concentrations en glucose égales ou supérieures à 100 mg / dL et plus / moins 15 mg / dL pour des concentrations en glucose inférieures à 100 mg / dL. La décision est attendue à la fin de l'année ou au début de 2013. Donc, la barre est haussée (ou abaissée dans ce soin), et les vendeurs font la course pour le rencontrer. Certains ont déjà atteint le seuil de précision de plus ou moins 15%, avec des produits comme le Verio IQ de OneTouch, le nouveau Nano de Roche et le Contour EZ de Bayer. Seront-ils allés assez loin? Le Dr Barry Ginsberg, expert du sujet et président de Diabetes Technology Consultants, dit que les personnes atteintes de diabète de type 2 n'utilisent pas de médicaments hypocholestérolémiants et ne vérifient leur glycémie que de temps en temps pour voir comment elles se comportent. c'est bien. Pour les médicaments de type hypoglycémiant de type 2, la nouvelle directive proposée de 15% est appropriée. Et pour les types 1 sur l'insuline, plus / moins 10% est le but à atteindre; c'est le point où seulement 1% des événements hypoglycémiques seraient manqués.

Plusieurs personnes de l'industrie m'ont dit que le mètre et les bandelettes d'Agamatrix se rapprochaient de moins de 10% d'un test de laboratoire standard. En effet, Sanofi a déclaré avoir choisi Agamatrix comme développeur de son nouvel iBGStar en raison de la technologie WaveSense de l'entreprise, qui serait plus précise avec les hématocrites (rappelez-vous, le pourcentage de globules rouges dans le sang). Si vous êtes inflexible sur l'exactitude, vous voudrez regarder les compteurs vendus directement par Agamatrix: les compteurs Keynote, Presto et Jazz.

Je sais que je ne suis pas le seul à être obsédé par ça. Bernard Farrell, un autre blogueur sur le diabète, m'a dit qu'il avait eu un «réveil» similaire à propos des compteurs montrant différents nombres de glucose quand il a vu que son CGM et son compteur ne suivaient pas. Passant lui-même à un compteur Agamatrix, il a vu que cela reflétait plus fidèlement ses résultats de CGM, et il a été en mesure d'abaisser son taux d'A1C d'un demi pour cent. Il y a au moins une preuve anecdotique que des compteurs plus précis = améliorent les résultats pour les patients.

{Avis de non-responsabilité: Je n'ai été indemnisé par personne ni par aucune entreprise pour avoir écrit ceci.}

Merci Riva, super info! Nous ne pouvons pas attendre pour entendre ce D-sujet chaud que vous serez obsédé par le prochain.

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