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Ce n'est pas un secret que le diabète de type 2 est le plus gros marché pour les entreprises qui créent de nouveaux appareils D.

Mais jusqu'à récemment, les fabricants de pompes à insuline se concentraient presque exclusivement sur la population de type 1, puisque nous dépendons de la prise régulière d'insuline, et de nombreux T2 qui pourraient bénéficier de l'insuline ont fait de leur mieux pour éviter il.

Nous connaissons déjà beaucoup de T2 qui utilisent déjà des pompes traditionnelles ou des pompes de brassage, mais ces appareils ne sont pas spécialement conçus pour la population de type 2.

Actuellement, la seule pompe disponible en T2 est la V-Go fabriquée par Valeritas au New Jersey. Nous vous avons déjà parlé de cette pompe à patchs rectangle, car elle est sur le marché depuis près de deux ans pour les patients de type 2 qui veulent remplacer les injections quotidiennes par une pompe jetable à usage unique qui peut donner des bolus de 20- 40 unités d'augmentation.

Il semble que Valeritas soit en avance sur la courbe de l'innovation, car nous détectons actuellement une explosion d'intérêt pour la création de pompes à insuline destinées aux personnes atteintes de diabète T2.

Nous savons que quatre autres sociétés de pompes à insuline s'intéressent à ce groupe de la communauté du diabète. Au cours des prochaines années, il y aura probablement beaucoup plus d'options sur la table.

JewelPUMP 2

Cette semaine marque la 7ème conférence sur les technologies avancées et les traitements du diabète (ATTD) qui se déroule du mercredi au vendredi, cette année à Vienne, en Autriche. Lors de cette conférence, une nouvelle pompe de brassage pour le type 2s est dévoilée. Oui, nous parlons d'une nouvelle version de JewelPUMP, qui a l'air cool, et qui a été lancée il y a quelques années.

La société suisse Debiotech n'a pas encore commercialisé son JewelPUMP complet destiné aux moteurs de type 1, que ce soit en Europe ou aux Etats-Unis, mais l'entreprise espère que cela se produira plus tard dans l'année. Avant que JewelPUMP ne soit lancé sur le marché, le président et PDG de Debiotech, Frederic Neftel, affirme que la société a déjà ajouté une pompe de type 2 - baptisée JewelPUMP 2 - à son portefeuille de produits.

La nouvelle version Jewel 2 imitera le JewelPUMP principal, avec: usure de 7 jours, plus mince qu'un OmniPod, pas de tube et connectée à une mini télécommande qui permet une utilisation plus discrète. Il va juste être environ 3mm plus épais pour contenir plus d'insuline - 800 unités plutôt que les 500 unités prévues pour la pompe de patch initiale. Neftel dit que le Jewel 2 sera donc de la taille d'un OmniPod de première génération.

La mini télécommande pour les deux modèles Jewel sera dotée d'un lecteur de glycémie intégré, ce qui signifie que les utilisateurs de PWD n'auront pas à regarder la pompe de patch en bolus ou à régler les fréquences (comme avec OmniPod).Bien sûr, ces nouvelles pompes sont conçues pour envoyer vos données au cloud et vous permettre d'y accéder en ligne. L'image est juste une maquette, nous disent-ils, mais il est intéressant de voir à quel point l'application Jewel 2 semble similaire au jeu Simon (frustration, souvenez-vous de cela?).

Il est toujours difficile de trouver un échéancier précis pour ces produits avant la commercialisation, surtout pour des appareils comme le Jewel qui est en chantier depuis des années … mais Neftel espère un lancement commercial en Europe en 2014 et un éventuel US lancement du JewelPUMP principal suivi du Jewel 2 dans les deux pays l'année suivante.

Pompe PaQ

Nous vous avons également parlé de la pompe PaQ fabriquée par CeQur dans le Massachusetts, qui dispose d'un réservoir de 330 unités qui dure jusqu'à trois jours et est plus complet avec une plus large gamme de débits binaires préréglés que les autres modèles de pompes T2.

Cequr est également présent à l'événement ATTD cette semaine, et nous avons discuté par téléphone avec le Dr Jay Warner, vice-président principal de la commercialisation de l'entreprise. Il a déclaré que la société poursuivait ses études cliniques cette année et, en particulier, qu'elle ferait une nouvelle évaluation d'ici la mi-année qui montrera l'impact de l'A1C de la pompe de patch PaQ. Si tout se passe comme prévu, Warner dit que nous devrions voir un lancement commercial européen en 2015 et aux États-Unis "peu de temps après."

OmniPod U-500

En outre, Insulet travaille avec Eli Lilly pour créer un nouveau modèle OmniPod destiné aux personnes handicapées qui utilisent des quantités plus importantes d'insuline chaque jour. La conception du produit resterait la même, mais le Pod serait rempli avec l'insuline U-500 plus puissante, qui est cinq fois la force de l'insuline U-100 régulière, mais jusqu'à présent n'a pas été approuvé pour une utilisation dans une pompe, patch ou autre. Brian Roberts, directeur financier d'Insulet, se contente de dire que les entreprises «progressent bien» sur l'appareil. Mais le mot dans la rue, c'est qu'ils espèrent un dépôt 510 (k) avec la FDA plus tard cette année, et il pourrait y avoir plus de mises à jour lors de l'appel de revenus à venir plus tard en Février.

Nous avons également appris que Tandem Diabetes Care développe également une version de sa pompe à insuline t: slim qui transportera de plus grandes quantités d'insuline pour les personnes handicapées qui besoin de ça. Ce nouveau modèle s'appellera le t: flex.

Un rapport médico-financier mentionnait le t: flex fin de l'année dernière, et cet article contenait des mises à jour encore plus excitantes de Tandem: "Dans le pipeline est t: flex, une pompe avec une plus grande capacité d'insuline, et t: Cette société intègre également la technologie mince de Tandem à la surveillance continue de la glycémie et s'associe à la FRDJ pour développer t: dual, un appareil à deux chambres capable de délivrer plusieurs hormones. »

Encore une fois, difficile d'obtenir des détails sur les produits en développement , mais voici ce que les porte-parole de l'entreprise étaient prêts à divulguer à propos de leurs plans t: flex:

La pompe à insuline t: flex, ou t: flex, est conçue pour les personnes nécessitant plus de 300 unités d'insuline. cycle de trois jours, ce qui en fera la plus grande taille de réservoir actuellement disponible.t: flex intègre la même plate-forme de produit, la même technologie et l'interface utilisateur que t: slim, mais offrira une cartouche de 480 unités. En utilisant cette cartouche plus grande, les personnes qui ont besoin de fortes doses d'insuline, comme les adolescents atteints de diabète de type 1 et les diabétiques de type 2, bénéficieront des avantages associés au traitement par pompe à insuline sans avoir à remplacer les cartouches d'insuline jetables. Cartouche de 300 unités.

Dans notre étude de marché, les deux tiers des endocrinologues ont cité la capacité de volume limitée comme obstacle majeur à l'adoption de la pompe chez les patients diabétiques de type 1 nécessitant de fortes doses d'insuline ou les diabétiques de type 2 nécessitant de l'insuline. Nous croyons que l'offre d'une cartouche de 480 unités répondra aux besoins typiques en insuline d'une personne diabétique de type 2 qui est insulino-dépendante. Notre recherche a également montré que l'apparition de pompes traditionnelles est un autre facteur dissuasif pour l'adoption de la pompe. La cartouche t: flex s'étend légèrement d'un côté pour accommoder le volume supplémentaire tout en conservant tous les autres avantages de t: slim, y compris son aspect mince et élégant. En conséquence, nous pensons que t: flex nous donne l'opportunité d'élargir le marché actuel des pompes à insuline.

Nous espérons en savoir plus sur ce t: flex avant longtemps.

Besoin et accessibilité

Il y a donc beaucoup d'options pour la livraison d'insuline dans le monde de type 2. Et d'après ce que nous avons entendu, il y a certainement un besoin.

Les données présentées aux sessions scientifiques de l'ADA l'été dernier ont montré que ces pompes à insuline T2 non seulement traitent les barrières psychologiques et émotionnelles au pompage de l'insuline pour les personnes handicapées résistantes, mais qu'elles peuvent réduire le nombre total d'unités quotidiennes nécessaires.

À partir de ces données, il était intéressant d'apprendre qu'un tiers des personnes handicapées de type 2 utilisant l'insuline ont souvent manqué trois doses d'insuline au cours d'une semaine, les principales raisons étant qu'elles sont trop occupées ou en voyage. Whoa! Le Dr David Harlan, de la faculté de médecine de l'Université du Massachussetts, a déclaré que l'un des experts qui animait la discussion sur le sujet était que les nouvelles pompes conçues pour les patients de type 2 pouvaient les aider à maîtriser leur diabète plus rapidement. . "

Bien sûr, plus de sociétés s'aventurent dans ce nouveau territoire, il y a la question persistante de l'accès et de l'abordabilité - un sujet délicat avec tous les bouleversements dans la réforme des soins de santé chez MediCare / MediCaid et les assureurs privés. costume sur les mesures de réduction des coûts).

De CeQur, Warner explique qu'ils mettent l'accent sur des études qui illustreront les réductions d'A1C avec ces pompes T2, pour aider les assureurs à voir que les avantages médicaux valent la peine de payer les coûts initiaux. Il dit que l'utilisation d'une pompe à insuline simplifiée (sans toutes les cloches et les sifflets comme les calculateurs bolus et l'intégration CGM) n'est pas vraiment différente de l'utilisation d'un stylo à insuline - dont les avantages médicaux ont déjà été prouvés. C'est juste une autre façon d'obtenir l'insuline au bon moment, bien sûr.<

"Ce sont des solutions simples et peu technologiques que nous voulons rendre aussi accessibles que possible", a déclaré Warner, ajoutant: "Il est vraiment nécessaire de libérer les gens des injections quotidiennes, si c'est ce dont ils ont besoin. Nous essayons tous de fournir.

Mais tout le monde n'est pas d'accord. David Kliff, de Diabetic Investor, dit: «C'est le problème avec toutes ces pompes à patch, ce ne sont pas de vraies pompes à insuline, elles ne sont pas faciles à apprendre et ne sont pas aussi pratiques qu'un stylo à insuline. »

Du point de vue académique, le Dr Bruce Bode, spécialiste de la pompe, rapporte que 89% des patients de type 2 qui prennent déjà de l'insuline ne s'injectent pas en dehors de l'insuline. à la maison, et qu'une pompe pourrait les inciter à être plus diligents parce que c'est plus discret dans les situations sociales. Pourtant, nous n'avons guère besoin de recherches pour nous dire que beaucoup de gens sont réticents à porter un engin attaché à leur corps 24/7. Donc combien de T2 adopteraient réellement ces appareils s'ils sont disponibles reste discutable. Bode conclut que plus de recherches doivent être effectuées sur les patients avec le type 2 seraient les meilleurs candidats pour réussir avec une pompe. Après tout, c'est une énorme bande de personnes dont nous parlons.

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Pour voir ce qui se passe à la conférence sur les technologies avancées et les traitements pour le diabète (ATTD) cette semaine, suivez les hashtags # ATTD et # ATTD2014 sur Twitter.

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