Rapport d'étape: La nature changeante des dispositifs de diabète de prochaine génération

Il y a toujours beaucoup de bourdonnement et d'excitation chaque fois qu'un dispositif de diabète de «nouvelle génération» est annoncé ou parlé pour la première fois. Ils obtiennent souvent un grand jeu dans la presse grand public en dépit d'être encore un long chemin à partir de disponibles sur le marché pour les patients à l'accès et l'utilisation.

Mais bon, nous sommes toujours excités par ce qui se passe à l'horizon.

Parfois, les plans changent. Peut-être que la RD ne se déroule pas, ou que les décisions d'affaires ne sont prises que d'une manière différente et / ou que les fabricants décident de garder leurs plans de pipeline sous le boisseau.

Nous, membres de la communauté D, nous demandons ce qu'il est advenu de ce nouveau produit.

Récemment, deux appareils D très attendus d'Insulet et de Tandem sont apparus. Aujourd'hui, nous sommes heureux de partager tout ce que nous savons sur l'emplacement de leurs produits next-gen:

OmniPod PDM Next-Gen d'Insulet

Il y a environ un an, nous apprenions qu'Infulet travaillait sur son futur contrôleur PDM (Personal Diabetes Manager) pour la pompe tubeless OmniPod. Ce serait un changement de conception énorme, encore plus grand que le plus récent PDM de deuxième génération dévoilé il n'y a pas longtemps avec un profil plus lisse et un nouvel écran couleur. Beaucoup d'entre nous avaient entendu dire qu'OmniPod passerait à la technologie de surveillance du glucose Lifescan OneTouch Verio à l'intérieur, au lieu du système de surveillance du glucose Abbott Freestyle avec lequel il avait été jumelé depuis le début. Après tout, Insulet avait annoncé un accord global avec Lifescan en 2012. Et en novembre 2014, la FDA a approuvé le modèle PDM intégré à Lifescan. Donc, il semblait que juste une question de temps … non?

Mauvais, apparemment. La semaine dernière, nous avons appris que Insulet et Lifescan ne feraient pas équipe comme prévu. Au lieu de cela, Insulet a choisi de rester avec Abbott dans un avenir prévisible, en signant un accord élargi pour continuer leur relation établie de longue date.

Bien que de nombreux utilisateurs d'OmniPod étaient nerveux à propos du changement des bandelettes de test, d'autres attendaient avec impatience cette nouvelle intégration. Et il semble si étrange - pourquoi passer par le processus d'approbation rigoureux de la FDA pour un nouvel appareil couplé, et puis le tirer à ce qui semble être la dernière minute après que les autorités de réglementation ont déjà autorisé le processus?

Là encore, peut-être que cela ne devrait pas être une telle surprise étant donné qu'Insulet a joué des partenaires de développement musical au cours des dernières années. Début 2013, la société a abandonné ses projets initiaux d'intégration à la technologie Dexcom CGM (surveillance continue du glucose), prometteuse depuis 5 ans et plus. Même si la société de pompes patch et la société CGM ont finalement relancé un partenariat pour rapprocher leurs univers de données respectifs, ce nouvel accord est très loin du produit totalement intégré qui avait été promis des années auparavant.

Insulet ne nous a pas fourni de détails sur sa décision de rester avec Abbott, et le directeur de la communication de Lifescan, David Detmers, n'a offert qu'une déclaration générale sur la fin de leur relation:

"Les deux parties Nous nous engageons à explorer d'autres possibilités de travailler ensemble pour fournir aux patients le plus large éventail de systèmes de prise en charge du diabète et d'administration d'insuline à l'échelle mondiale. "

Alors, que pouvons-nous attendre du PDM next-gen?

Ça semble vraiment cool. Le nouveau PDM aura un «tout nouveau châssis et design» avec écran tactile couleur et une nouvelle interface utilisateur. Il sera plus mince et aura une batterie au lithium rechargeable (grâce à l'écran tactile couleur), vous devrez donc le brancher pour recharger et ils s'attendent à ce que la plupart des utilisateurs le fassent du jour au lendemain. Insulet tire pendant 4-7 jours de la vie de la batterie, bien que cela pourrait changer.

À l'aide d'un câble micro-USB standard, cet appareil de prochaine génération sera un PDM portable compatible Bluetooth, vous permettant d'envoyer des données directement vers un iPhone ou un autre iDevice. Les applications seront proposées par un ou plusieurs tiers.

Insulet nous informe qu'ils ont actuellement un «prototype fonctionnel» du nouveau PDM qui sera présenté aux sessions scientifiques de l'ADA en juin à Boston. Et après une soumission de la FDA prévue pour la fin du premier trimestre 2016 au plus tard, ils prévoient un lancement en milieu d'année.

Nous avons également appris que Insulet a lancé de nouvelles campagnes publicitaires très intéressantes avec ce PDM de nouvelle génération, qui met l'accent sur le fait de vivre votre meilleure vie; ils comportent de vraies personnes atteintes de diabète, surfant et nageant et faisant d'autres activités physiques, avec des images en mouvement. La compagnie espère que cette approche aidera plus de gens qui ont hésité à se réchauffer à l'idée d'adopter la thérapie par pompe, nous disent-ils.

Une pompe à double chambre?

Vous pouvez également vous rappeler les nouvelles d'il y a deux ans d'une pompe à double chambre, qui pourrait être une étape cruciale vers un système en circuit fermé car elle permettrait aux utilisateurs d'injecter l'insuline et une autre hormone comme le glucagon en une seule dispositif. En janvier 2013, Tandem Diabetes Care et la FRDJ ont co-développé le dispositif double T: Dual Device. L'annonce a annoncé que la FRDJ y consacrerait 3 millions de dollars au cours des 24 prochains mois, avec des «jalons axés sur le rendement». "dispersés tout au long de cette période de deux ans.

Eh bien, nous voici 24 mois plus tard … et il n'y a pas de mises à jour, nous disent Tandem et FRDJ.

Apparemment, le projet est encore en vie, mais aucune des parties ne dira publiquement quoi que ce soit sur la R & D, ce qu'elle a découvert à ce jour ou ce à quoi on pourrait s'attendre à l'avenir.

Les fabricants californiens de la pompe t: slim sont assez vagues:

"Tandem continue d'être enthousiasmé par le potentiel d'une pompe à double hormone, bien que l'insuline soit actuellement la seule hormone approuvée pour le traitement du diabète avec un traitement par pompe ", a déclaré le porte-parole Steve Sabicer."Pour le moment, nous n'avons pas d'autre mise à jour sur le projet, mais la société fournit des mises à jour de R & D sur les appels de revenus trimestriels."

Nous écoutons attentivement les appels de bénéfices, mais nous n'avons pas entendu parler de cette pompe à double chambre depuis l'annonce initiale il y a deux ans. Leur prochain appel de revenus arrive à la fin de ce mois, nous dit-on, alors j'espère que quelque chose de plus sera partagé à ce moment-là.

Entre-temps, la FRDJ affirme que la confidentialité de la RD des entreprises leur interdit de partager des détails sur le projet t: dual. Tout ce qu'ils peuvent dire, c'est que les deux organisations continuent à travailler sur la conception de la première étude pour tester cette pompe à double chambre, et que les chercheurs font des «progrès significatifs».

Le bureau de presse de la FRDJ n'a pas répondu à nos questions sur les sommes qui ont été allouées à ce projet de tandem au cours des 24 derniers mois, ni sur le type de financement qui pourrait y être consacré. avenir - quelque chose que les donateurs comme moi trouvent décevant, puisque j'ai donné de l'argent spécifiquement à l'org à la suite de ce développement de l'appareil. Je voudrais savoir ce que mon argent payait et si ce sera quelque chose qui pourrait arriver sur le marché un jour.

Medtronic a récemment annoncé le lancement prévu en 2017 de son système 670G hybride à boucle fermée de nouvelle génération qui n'utilise l'insuline que pour augmenter le niveau de glucose, tout le monde doit se demander si les avantages d'une nouvelle pompe à double chambre Ils valent le coût du développement si ce n'est pas le premier sur le marché, dit-il. Du point de vue de l'utilisateur, vous devez également penser au réservoir / cartouche supplémentaire, au glucagon et même à un autre ensemble de perfusion qui devrait être acheté et géré.

"Comment pensons-nous la technologie du diabète, et comment jugeons-nous si un investissement dans ces systèmes est une bonne idée?" Kowalski a demandé rhétoriquement: «Ce sont des conversations que nous avons avec Tandem et toute l'industrie.»

Il nous dit que la FRDJ et le Helmsley Trust étudient la communauté du diabète à propos des types de D-Tech que nous voulons voir poursuivis. Ils veulent savoir ce que nous pensons tous des projets qui méritent d'être investis.

«Nous n'avons pas de fonds illimités, alors où allons-nous maintenant que nous savons que les systèmes d'insuline-combo arrivent? " Il a demandé: «Ils sont littéralement branchés à la FDA, ce qui veut dire qu'ils vont d'abord arriver sur le marché, alors, que voulons-nous ensuite?»

Respect de la confidentialité et responsabilité publique

Dans le cas de la projet à deux chambres, nous comprenons la nature des accords de R & D exige une certaine confidentialité. Mais à quel moment cela répond-il à la responsabilité publique, dans cette nouvelle ère de transparence ultime?

À notre avis, il s'agit d'une question importante, étant donné que de nombreux projets d'appareils de traitement du diabète font l'objet de tant d'articles de presse et de couverture médiatique. Si vous êtes capable de faire un tel splash au lancement, alors vous devriez être responsable de suivre et partager quelques détails pas trop loin sur la route.

Et si vous faites la promotion de quelque chose - en particulier un projet qui nous a incité à donner de l'argent à votre organisation - il est logique que vous soyez prêt à nous mettre à jour de temps en temps, non importe les résultats, bons ou mauvais.

En bref, nous sommes enthousiasmés par la nouvelle R & D, mais nous sommes prudents à l'idée de mettre les gens au boulot jusqu'à ce qu'il y ait une raison de le faire.

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