Effets secondaires, interactions, utilisations et impression de médicament de Revlimid (lénalidomide)

Noms de marque: Revlimid

Nom générique: lénalidomide

Qu'est-ce que la lénalidomide (Revlimid)?

La lénalidomide affecte le système immunitaire. Il favorise les réponses immunitaires pour aider à ralentir la croissance tumorale.

La lénalidomide est utilisée pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), soit en association avec un autre médicament, soit après une greffe de cellules souches.

La lénalidomide est également utilisée pour traiter l'anémie (manque de globules rouges) chez les patients atteints d'un syndrome myélodysplasique causé par un chromosome anormal. Ce trouble est également appelé MDS de suppression 5q, car une partie du chromosome 5 est manquante. Chez les personnes atteintes de ce trouble, la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines saines.

La lénalidomide est également utilisée pour traiter le lymphome à cellules du manteau (un cancer rare des ganglions lymphatiques), après que d'autres médicaments ont été essayés sans succès.

La lénalidomide ne doit pas être utilisé pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à moins que vous ne participiez à une étude médicale contrôlée. La lénalidomide peut augmenter le risque de décès lié à de graves problèmes cardiaques chez les personnes atteintes de LLC.

La lénalidomide est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Revlimid REMS. Votre médecin doit être inscrit au programme pour pouvoir vous prescrire de la lénalidomide. Vous devez être inscrit au programme et signer des documents indiquant que vous comprenez les dangers de ce médicament et que vous acceptez d'utiliser les mesures de contrôle des naissances requises par le programme.

La lénalidomide peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de la lénalidomide (Revlimid)?

Si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou si vous présentez une réaction cutanée grave (fièvre, maux de gorge, brûlures aux yeux, douleur à la peau, éruption cutanée rouge ou violette) se propage et provoque des cloques et une desquamation).

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• signes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un caillot de sang - engourdissement ou faiblesse soudaine, mal de tête grave, problèmes d'élocution ou de vision, essoufflement, gonflement ou rougeur du bras ou de la jambe;
• symptômes de crise cardiaque - douleur ou pression de groupe, douleur se propageant à la mâchoire ou à l'épaule, transpiration;
• problèmes de foie - douleurs à l'estomac, perte d'appétit, urines foncées, selles couleur d'argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);
• faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, gencives enflées, plaies dans la bouche, plaies dans la peau, ecchymoses légères, saignements inhabituels;
• signes d'une tumeur s'aggravant - glandes enflées, faible fièvre, éruption cutanée ou douleur; ou
• signes de dégradation des cellules tumorales - douleurs au dos, sang dans les urines, peu ou pas d'uriner; engourdissement ou sensation de picotement autour de la bouche; faiblesse musculaire ou tiraillement; sensation d'essoufflement; confusion, évanouissement.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• fièvre, toux, fatigue;
• démangeaisons, éruption cutanée, gonflement; ou
• nausée, diarrhée, constipation.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la lénalidomide (Revlimid)?

N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte. Même une dose de lénalidomide peut provoquer des anomalies congénitales graves, pouvant mettre la vie en danger, voire le décès d'un bébé, si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

Utilisez un contrôle des naissances pour prévenir la grossesse, que vous soyez un homme ou une femme . Pour les femmes: utilisez deux méthodes de contraception débutant 4 semaines avant le début du traitement par la lénalidomide et se terminant 4 semaines après l'arrêt du traitement. Pour les hommes: utilisez un préservatif pour prévenir la grossesse pendant votre traitement et jusqu'à 4 semaines après la fin du traitement.

La lénalidomide peut causer des caillots sanguins. Arrêtez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels qu'un engourdissement soudain, de graves maux de tête, des problèmes de vision ou d'élocution, des douleurs thoraciques, un essoufflement, une toux sanguine ou un gonflement du bras ou de la jambe.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre la lénalidomide (Revlimid)?

Vous ne devez pas utiliser le lénalidomide si vous y êtes allergique.

La lénalidomide peut provoquer des anomalies congénitales graves, pouvant menacer le pronostic vital, ou la mort du bébé, si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une dose de lénalidomide peut provoquer des anomalies congénitales majeures des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N'utilisez jamais de lénalidomide si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant que vous prenez de la lénalidomide.

Pour les femmes: si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, vous devrez utiliser deux méthodes contraceptives fiables, 4 semaines avant le début du traitement par la lénalidomide et 4 semaines après l'arrêt du traitement. Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser un moyen de contraception pendant la prise de ce médicament. Vous devez également avoir un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et à nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez de la lénalidomide, vous aurez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

La méthode de contrôle des naissances que vous utilisez doit être prouvée d'une grande efficacité, telle que la pilule contraceptive, un dispositif intra-utérin (DIU), la ligature des trompes ou la vasectomie du partenaire sexuel. La forme supplémentaire de contrôle des naissances que vous utilisez doit être une méthode de barrière telle qu'un condom en latex, un diaphragme ou une cape cervicale.

Arrêtez d'utiliser la lénalidomide et appelez votre médecin immédiatement si vous cessez de prendre un contraceptif, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Ne pas avoir de relations sexuelles (abstinence) est le moyen le plus efficace de prévenir une grossesse.

Pour les hommes: Si un homme donne naissance à un bébé en utilisant de la lénalidomide, il est possible que le bébé présente des anomalies congénitales. Utilisez un préservatif pour prévenir la grossesse pendant votre traitement et jusqu'à 4 semaines après la fin du traitement. Vous devez accepter par écrit de toujours utiliser des préservatifs en latex lors des rapports sexuels avec une femme qui peut tomber enceinte, même si vous avez eu une vasectomie. Contactez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, même une fois, ou si vous pensez que votre partenaire sexuel peut être enceinte.

Pour vous assurer que la lénalidomide est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• une réaction allergique à la thalidomide;
• maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse);
• maladie du foie;
• un caillot de sang ou un accident vasculaire cérébral;
• hypertension artérielle, hypercholestérolémie ou triglycérides;
• un trouble de la thyroïde;
• allergique au lait;
• si vous fumez ou
• si vous utilisez également pembrolizumab (Keytruda).

L'utilisation de lénalidomide peut augmenter le risque de développer d'autres types de cancer, tels que la leucémie ou le lymphome. Discutez avec votre médecin de votre risque spécifique.

On ignore si le lénalidomide passe dans le lait maternel ou s'il pourrait être nocif pour le bébé allaité. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment devrais-je prendre de la lénalidomide (Revlimid)?

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé. Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne, même si elle a le même trouble que vous.

Prenez le médicament à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.

Prenez chaque dose avec un grand verre d'eau. Avalez la capsule entière sans la casser.

La lénalidomide peut réduire le nombre de cellules sanguines qui aident votre corps à combattre les infections et à favoriser la coagulation de votre sang. Cela peut vous aider à saigner d'une blessure ou à tomber malade en côtoyant d'autres malades. Votre sang devra être testé souvent.

Le médicament d'une capsule ouverte peut être dangereux s'il entre en contact avec votre peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec du savon et de l'eau. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment manipuler et éliminer en toute sécurité une capsule cassée.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Revlimid)?

Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Si vous avez plus de 12 heures de retard, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de médicament en plus pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Revlimid)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de la lénalidomide (Revlimid)?

Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant que vous utilisez la lénalidomide et pendant au moins 4 semaines après votre dernière dose. Évitez d'exposer une autre personne à votre sang ou à votre sperme lors de contacts sexuels ou occasionnels.

Ce médicament peut passer dans les fluides corporels (urine, fèces, vomissures). Les soignants doivent porter des gants de caoutchouc lors du nettoyage des liquides corporels du patient, de la manipulation de déchets ou de lessive contaminés ou du changement de couches. Se laver les mains avant et après avoir enlevé les gants. Laver les vêtements et les draps souillés séparément des autres vêtements.

Quels autres médicaments peuvent affecter la lénalidomide (Revlimid)?

Si vous utilisez un contraceptif hormonal (pilules, implants, injections) pour prévenir une grossesse: Certains médicaments peuvent rendre le contrôle des naissances hormonal moins efficace dans votre corps. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Vous devrez peut-être remplacer votre méthode de contraception hormonale par une autre forme de contraception efficace.

D'autres médicaments peuvent interagir avec le lénalidomide, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le lénalidomide.