Effets secondaires d'Orkambi (ivacaftor et lumacaftor), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Orkambi

Nom générique: ivacaftor and lumacaftor

Qu'est-ce que l'ivacaftor et le lumacaftor (Orkambi)?

Ivacaftor and lumacaftor est utilisé pour traiter la fibrose kystique chez l'adulte et les enfants âgés d'au moins 2 ans.

Ivacaftor et lumacaftor doivent être utilisés uniquement chez les patients présentant une mutation génique spécifique liée à la fibrose kystique . Avant de prendre ce médicament, vous devrez peut-être passer un test médical pour vous assurer que le gène est muté.

Ivacaftor et lumacaftor peuvent également être utilisés à des fins non mentionnées dans ce guide pour la prise de médicaments.

Quels sont les effets secondaires possibles d'ivacaftor et de lumacaftor (Orkambi)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• essoufflement, oppression dans la poitrine; ou
• problèmes de foie - nausée, douleur dans l'estomac supérieur, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• problèmes de respiration;
• se sentir fatigué;
• nausée, gaz, diarrhée;
• téméraire;
• symptômes de la grippe;
• des changements dans vos règles; ou
• symptômes du rhume tels que nez qui coule ou bouché, douleur aux sinus, maux de gorge.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur ivacaftor et lumacaftor (Orkambi)?

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains ne doivent pas être utilisés ensemble.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre ivacaftor et lumacaftor (Orkambi)?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l'ivacaftor ou au lumacaftor.

Certains médicaments peuvent avoir des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec ivacaftor et lumacaftor. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également:

• la rifabutine ou la rifampine;
• Le millepertuis;
• médicaments pour prévenir le rejet de greffe d'organe - cyclosporine, évérolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• un sédatif - le triazolam ou le midazolam; ou
• médecine de saisie - carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• maladie du foie;
• maladie rénale;
• hypertension artérielle;
• asthme ou autre maladie pulmonaire; ou
• une greffe d'organe.

On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin.

Ivacaftor et lumacaftor peuvent réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, injections, implants, timbres pour la peau, anneaux vaginaux). Utilisez un préservatif ou un diaphragme avec un spermicide pour prévenir la grossesse.

Il n’est peut-être pas sûr d’allaiter pendant que vous utilisez ce médicament. Demandez à votre médecin de tout risque.

Ivacaftor et lumacaftor ne sont pas approuvés pour utilisation par les personnes de moins de 2 ans.

Comment devrais-je prendre de l'ivacaftor et du lumacaftor (Orkambi)?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Prenez ce médicament avec des aliments contenant des matières grasses, tels que du beurre, du beurre d'arachide, des œufs, des avocats, des noix, du lait entier, du fromage, du yogourt ou une pizza au fromage. Suivez les instructions de dosage de votre docteur très soigneusement.

Pour utiliser les granulés oraux : Mélangez les granulés avec 1 cuillère à café de lait, de jus de fruits ou d'aliments mous, tels que la compote de pommes, le yogourt ou le pudding. Ne mélanger qu'une dose à la fois et utiliser le mélange dans l'heure qui suit. Donnez à l'enfant un aliment riche en graisse juste avant ou juste après avoir donné le mélange de granulés.

Prenez vos doses à intervalles réguliers, à 12 heures d'intervalle. Cela maintiendra une quantité constante du médicament dans votre corps à tout moment.

Les doses d'Ivacaftor et de Lumacaftor sont basées sur l'âge et le poids chez les enfants. Les enfants de 2 à 5 ans doivent prendre des granulés par voie orale. Les enfants de 6 ans et plus devraient prendre des comprimés.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique. Votre tension artérielle devra peut-être aussi être vérifiée souvent.

Un enfant prenant ce médicament peut avoir besoin d'examens de la vue fréquents.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Conservez chaque comprimé dans la plaquette alvéolée quotidienne jusqu'à ce que vous soyez prêt à prendre votre dose.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Orkambi)?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Assurez-vous de prendre une dose oubliée avec un aliment contenant de la graisse.

Si vous manquez des doses ou si vous arrêtez de prendre ivacaftor et lumacaftor pendant plus d'une semaine, appelez votre médecin avant de recommencer à prendre le médicament. Vous aurez peut-être besoin d'une autre dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Orkambi)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant ivacaftor et lumacaftor (Orkambi)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quels autres médicaments vont affecter l'ivacaftor et le lumacaftor (Orkambi)?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment:

• un antibiotique - la clarithromycine, l'érythromycine, la télithromycine; ou
• antifongique - itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter l'ivacaftor et le lumacaftor, notamment les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur ivacaftor et lumacaftor.