Tegsedi (inotersen) effets secondaires, interactions, utilisations et impression de médicament

Noms de marque: Tegsedi

Nom générique: inotersen

Qu'est-ce que Inotersen (Tegsedi)?

Inotersen agit en diminuant une protéine appelée transthyrétine (TTR, fabriquée principalement dans le foie). L'amylose héréditaire à médiation par la transthyrétine (hATTR) est une affection rare dans laquelle des dépôts anormaux de protéine TTR s'accumulent dans de nombreuses parties du corps, perturbant ainsi le fonctionnement normal.

Inotersen est utilisé pour traiter la polyneuropathie (endommagement de plusieurs nerfs dans tout le corps) chez les adultes atteints de THATR. Ce médicament peut aider à réduire les symptômes tels que douleur, engourdissement, picotement, battements de coeur anormaux, diarrhée, constipation, faiblesse et problèmes de mouvements dans les bras ou les jambes.

Inotersen est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial.

Inotersen peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles d’inotersen (Tegsedi)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• ecchymoses faciles, saignements inhabituels (du nez, des gencives ou d'une coupure), taches violacées ou rouges sous la peau;
• mal de tête sévère, raideur de la nuque;
• engourdissement ou faiblesse soudaine (surtout d'un côté du corps);
• troubles de l'élocution, paupières tombantes, problèmes de vision ou d'équilibre;
• selles sanglantes ou poisseuses;
• du sang dans vos urines, une urine qui semble mousseuse, une miction faible ou inexistante;
• toux avec mucus sanglant ou vomi qui ressemble à du marc de café;
• saignements dans le blanc de vos yeux;
• saignements menstruels abondants;
• yeux gonflés, gonflement des mains ou des pieds, essoufflement;
• nausée, vomissement, douleur musculaire, faiblesse musculaire; ou
• une réaction dans les 2 heures suivant une injection - mal de tête, douleur thoracique, symptômes pseudo-grippaux, chaleur ou frissons, rougeur de la paume des mains, douleur musculaire ou articulaire, mouvements musculaires incontrôlés.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• faibles plaquettes;
• la nausée;
• fièvre;
• mal de tête; ou
• douleur, gonflement, démangeaisons, ecchymoses, rougeur, saignement ou bosse dure à la suite d'une injection.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur inotersen (Tegsedi)?

Inotersen peut vous aider à saigner plus facilement, même en cas de blessure mineure. Consultez un médecin si vous avez des saignements qui ne cesseront pas. Les saignements peuvent également se produire dans votre corps, par exemple dans l'estomac ou les intestins, ou dans le cerveau.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des ecchymoses ou des saignements, de graves maux de tête, une raideur de la nuque, des saignements dans le blanc des yeux, du sang dans les urines ou dans les selles, des saignements menstruels abondants, une toux avec du mucus sanglant ou des vomissements qui ressemblent à du café .

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser inotersen (Tegsedi)?

Vous ne devez pas utiliser inotersen si vous y êtes allergique ou si vous avez:

• faible taux de plaquettes dans votre sang (votre médecin vous le testera); ou
• problèmes rénaux causés par l'utilisation d'inotersen dans le passé.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• un saignement ou un trouble de la coagulation du sang; ou
• maladie rénale.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou allaitez.

Comment devrais-je prendre inotersen (Tegsedi)?

Votre médecin effectuera des analyses de sang pour vous assurer que votre état de santé ne vous empêche pas d'utiliser inotersen en toute sécurité.

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Inotersen est injecté sous la peau une fois par semaine. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à bien utiliser le médicament vous-même.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d'utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à le faire. Ne pas utiliser si le médicament a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Utilisez ce médicament le même jour chaque semaine.

Votre médecin peut vous recommander de prendre un supplément de vitamine A pendant que vous prenez inotersen. Ne prenez que la quantité de vitamine A prescrite par votre médecin. Une surdose de vitamine A peut causer des problèmes de vision ou d’autres effets secondaires graves.

Il est particulièrement important d'éviter de prendre trop de vitamine A si vous êtes enceinte.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des problèmes de vision (surtout la nuit) pendant que vous prenez de la vitamine A.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents. Vos injections hebdomadaires peuvent être retardées en fonction des résultats. Inotersen peut avoir des effets durables sur votre corps. Vous aurez peut-être également besoin de tests médicaux fréquents pendant une courte période après avoir cessé d'utiliser ce médicament.

Conserver au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler. Conservez chaque seringue préremplie dans le carton jusqu'au moment de votre injection.

Sortez une seringue du réfrigérateur et laissez-la atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant d'injecter votre dose. Ne réchauffez pas la seringue avec de l’eau chaude, la lumière du soleil ou un micro-ondes.

Chaque seringue préremplie est à usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s'il reste des médicaments à l'intérieur.

Utilisez une aiguille et une seringue une seule fois, puis placez-les dans un récipient résistant aux perforations. Respectez les lois nationales ou locales relatives à la mise au rebut de ce conteneur. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Tegsedi)?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous devez prendre la prochaine dose dans moins de 2 jours. Ne pas utiliser deux injections à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Tegsedi)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en utilisant inotersen (Tegsedi)?

Évitez d'injecter inotersen dans une peau rouge, meurtrie, blessée ou irritée. Ne pas injecter ce médicament dans les zones cutanées avec des cicatrices ou des tatouages.

Quels autres médicaments vont affecter inotersen (Tegsedi)?

Inotersen peut nuire à vos reins, surtout si vous utilisez également certains médicaments contre les infections, le cancer, l'ostéoporose, le rejet d'une greffe d'organe, des troubles intestinaux, la douleur et l'arthrite (notamment l'aspirine, Tylenol, Advil et Aleve).

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment:

• un anticoagulant - la warfarine, Coumadin, Jantoven;
• médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins - tels que l'adénosine, le clopidogrel, le prasugrel, le ticagrélor, la ticlopidine et autres; ou
• AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) - aspirine, ibuprofène (Advil, Motrin), naproxène (Aleve), célécoxib, diclofénac, indométacine, méloxicam, etc.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter les inotersen, notamment les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur inotersen.