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Ceux qui ont déjà regardé un kit de glucagon traditionnel ( effrayant! ) apprécieront ceci: une autre entreprise est sur le point de développer une nouvelle injection compacte en une seule étape dispositif pour traiter l'hypoglycémie sévère. Celui-ci s'appelle GlucaGo, d'un groupe de jeunes entrepreneurs de l'université de Purdue.
Le cofondateur Rush Bartlett explique: " Notre appareil maintient le médicament sous une forme lyophilisée jusqu'au moment de l'utilisation lorsque l'utilisateur enlève le bouchon,
Beaucoup d'entre vous se rappellent peut-être de ma récente couverture d'Enject et du GlucaPen qu'ils développent. Les deux sociétés tentent de créer l'équivalent d'un EpiPen pour les diabétiques. Si vous vous demandez pourquoi cela n'a pas encore été fait dans le monde, la réponse est que le glucagon est une substance difficile; il ne reste pas stable au format liquide et doit donc être mélangé immédiatement avant utilisation. Ainsi, tout stylo ou dispositif de distribution rapide tout-en-un doit avoir deux chambres séparées - pour les composants lyophilisés et liquides - et un mécanisme pour mélanger les deux en un éclair lorsque le médicament est nécessaire.
Pour ce faire, Enject a autorisé l'utilisation d'un flacon spécialisé à double chambre d'une société appelée Vetter en Allemagne. D'autre part, l'équipe GlucaGo affirme avoir développé un tout nouveau type de technologie de mélange exclusive, utilisant des composants grand public peu coûteux.
Enject utilise une forme synthétique de glucagon d'une société appelée Bachem en Suisse. GlucaGo peut utiliser le même médicament, ou peut-être un nouveau médicament générique, ce qui permettrait une version moins chère et «sans marque» du stylo instantané. Le glucagon synthétique n'est pas encore approuvé par la FDA (sur le marché uniquement au Japon), mais toutes les parties semblent confiantes qu'il le sera bientôt.
Les différences résident dans le fonctionnement des appareils de distribution. "Il y a deux chambres dans notre appareil, mais ce n'est pas un ressort," explique Rush. il y a un mécanisme qui fait que la barrière s'éloigne et mélange les deux composants.«Le Glucagon n'est que le début de cette technologie, dit-il, et envisage d'utiliser jusqu'à 200 formes différentes de médicaments lyophilisés, notamment l'atropine, la morphine, les médicaments antiviraux, les médicaments contre le cancer et les seringues pentotales. Césariennes d'urgence.
Regardez cette vidéo d'introduction expliquant l'approche de Lyo-Go:
Dans le cas du pentothal, par exemple, le potentiel de réduction des coûts est énorme, dit Rush. Le format liquide et le mélange à la main est une tâche difficile et fastidieuse, mais comme les hôpitaux en ont besoin tous les jours pour les situations d'urgence, ils le préparent tous les jours à l'avance parce qu'ils ne veulent pas mélanger urgence. Après 7 jours, tout est jeté, donc il y a beaucoup de gaspillage. »Le produit LyoGo éliminerait le besoin de prémélange.
Pendant ce temps, dans le monde du diabète, la compagnie de Rush se battait pour le sol contre Enject et quelques autres acteurs sur le marché émergent de la plume de glucagon Voici un aperçu rapide du paysage:
Les joueurs
Outre GlucaGo et Enject GlucaPen, deux autres sociétés travaillent sur des produits similaires: Marcadia, en Indiana, a récemment annoncé un accord avec Eli Lilly pour développer une forme liquide de glucagon qui pourrait rester stable pendant six mois, délivrée via "auto-injecteur standard", et Biodel, basée dans le Connecticut, fait quelque chose de très similaire.
Coût
La véritable raison pour laquelle un glucagon pratique n'est pas encore disponible sur le marché est probablement "le coût et la taille du marché", admet M. Rush. "Quelques centaines de millions ne sont pas un énorme potentiel pour une grande société pharmaceutique." comme la chambre Vetter utilisée à Enjec Selon lui, le produit de t peut faire grimper les coûts de production à des niveaux inacceptables. Lorsqu'ils sont contactés, un porte-parole d'Enject dit qu'il s'agit d'une «fausse déclaration» et que leur produit exige un «coût de biens légèrement plus élevé» que les kits actuellement sur le marché.
Saviez-vous, d'ailleurs, que les kits de glucagon actuels d'Eli Lilly coûtent moins de 5 $, mais qu'ils les vendent 100 $? Ces fournisseurs espèrent qu'en ramenant leur prix à environ 20 $, les patients peuvent se permettre de garder plus d'un kit à différents endroits où ils pourraient être nécessaires - SI les assureurs sont prêts à couvrir plusieurs unités par patient et par an, c'est-à-dire (grand si).
Durée de conservation
Un autre défi est de savoir combien de temps l'un de ces produits peut rester efficace. Les gens de Enject me disent que pour commercialiser un médicament, il faut un minimum de 16-18 mois de durée de conservation à partir de la date de fabrication. L'EpiPen ne fait que 16 mois d'efficacité. Enject et GlucaGo revendiquent deux années entières de durée de conservation, mais cela n'a pas encore été prouvé: "Le Saint Graal est de le stabiliser suffisamment longtemps, et aussi résistant à l'agitation, et à une plus large gamme de températures, "Rush dit.
En attendant, Enject est en avance sur le développement. Ils préparent pour commencer leur «étude animale» (toxicologie) bientôt.GlucaGo ne fera pas le leur pour encore un an et demi au moins, me disent-ils. Mais c'est quand les choses vont devenir intéressantes.
"Le caoutchouc va prendre la route quand les données sur la sécurité et l'efficacité de ces différents appareils seront connues", dit Rush.
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