Un regard plus profond sur le Minimed 670G de Medtronic | DiabetesMine

Aujourd'hui, nous accueillons de nouveau Wil Dubois avec la deuxième partie de son évaluation du nouveau Medtronic Minimed 670G, aussi connu comme le premier système Hybrid Closed Loop jamais approuvé dans le monde. Ce combo pompe à insuline-CGM avancé a reçu l'approbation réglementaire il y a un an en septembre 2016 et a été lancé lentement aux États-Unis au cours des derniers mois. Wil a offert ses premières impressions de la 670G plus tôt cet été, et il a maintenant été sur le système assez longtemps pour partager les impacts de la qualité de vie qu'il a vécu.

Test de conduite du Minimed 670G: Deuxième partie

Alors que je mettais mon Medtronic 670G en boîte à la fin de mon essai de trois mois, une vague de soulagement m'a balayée. Cela m'a pris par surprise, comme j'ai toujours été un amoureux de la pompe et avais essayé de tester ce nouvel appareil - l'apogée de tout ce que nous avions réclamé - parce que j'avais d'abord lire à ce sujet.

Mais au cours de son utilisation, j'ai connu un changement non seulement dans la façon dont je me sentais à propos de la 670G, mais aussi dans le caractère invasif des pompes à insuline en général pour la première fois.

Pour creuser l'histoire de ce qui s'est passé, nous devons commencer au tout début avec un rappel sur les bases du système.

Bases de Medtronic 670G

Officiellement connue sous le nom de «boucle fermée hybride» parce qu'elle ne fait que du diabète et laisse le reste entre les mains de l'utilisateur, la 670G est la première son genre et est par la plupart des comptes une première génération d'un système de pancréas artificiel.

Il a trois modes: Auto, Safe et Manual.

Mode manuel: Dans ce mode, la 670G fonctionne presque comme une pompe de jardin, bien que jolie. Il utilise les taux de base définis par l'utilisateur et son équipe médicale, a des ratios d'insuline / glucides variables et des facteurs de correction, permet des boli et des taux de base temporaires, et possède une fonction de suspension faible qui peut être utilisée à une cible de seuil ou en mode prédictif, dans lequel la pompe va suspendre l'administration avant la glycémie prévue basse, sur la base des lectures CGM et de l'insuline à bord (IOB).

Pratiquement aucune de ces fonctionnalités n'existe en mode automatique.

Mode auto: Dans ce "mode automatique", le système fonctionne complètement indépendamment de l'utilisateur. Il utilise un algorithme mathématique pour contrôler toutes les caractéristiques de la pompe, et les deux seules choses que vous pouvez définir sont le rapport insuline-glucide et la durée de l'action de l'insuline. Le reste de votre destin est entre les mains des maths et du capteur Guardian CGM.

Une confusion que beaucoup de gens ont sur le système entoure sa livraison basale.Il suffit d'effacer les débits de base de vos banques de mémoire, car le 670G ne les utilise pas. Au lieu de cela, il utilise des "micro bolus", délivrant des éclats variables d'insuline toutes les cinq minutes - ou parfois, ne délivrant pas d'insuline du tout - en réponse à la réaction du capteur. Comme il n'y a pas de "taux" basal, il ne peut y avoir de taux de température. Le seul contrôle que vous avez en tant qu'utilisateur est de définir temporairement la cible de glycémie par défaut du système à 150 mg / dL de 120 mg / dL si vous êtes plus actif que d'habitude.

En parlant du nombre de sucre dans le sang, non seulement le mode Auto cherche à vous maintenir à 120 mg / dL, mais il n'amènera même pas corrections jusqu'à ce que vous dépassiez 150 mg / dL. Et en parlant de "permettre", une fonctionnalité qui nous est familière et qui n'existe pas en mode Auto est la possibilité de surcharger la pompe quand on sait mieux. En mode Auto, le 670G ne permet pas les réglages. La seule façon de changer la quantité d'insuline que la pompe veut vous donner est d'annuler un bolus et de retourner à la pompe, en changeant votre compte de glucides vers le haut ou vers le bas.

Donc en Auto, la pompe ignore les débits de base et les facteurs de correction. Il ne permet pas non plus de boli carré ou double. Cela dit, le calcul du système n'est pas figé. C'est un algorithme adaptatif, c'est-à-dire qu'il «apprend» et est piloté par votre semaine ou deux de données la plus récente. Mais vous ne pouvez rien faire pour diriger la leçon. Il étudie vos lectures CGM et il sait combien d'insuline il a livré. Tout seul.

Même l'écran de l'utilisateur en mode Auto ne vous dit presque rien. Il affiche uniquement un écran bleu avec votre numéro de glucose actuel du capteur. De cette façon, le système renvoie à la version originale de Guardian CGM de 2005. (En toute équité, il y a un bouton qui peut vous conduire à un écran d'état qui affiche votre micro boli et vos tendances, mais le look tendance n'est pas disponible pour nous.)

Mode sans échec: C'est le mode intermédiaire que CDE Gary Scheiner a appelé en plaisantant "une sorte de purgatoire entre le mode Auto et le mode Manuel" dans son excellent examen opérationnel détaillé de la pompe . Comme le système 670G dépend entièrement du capteur, si les choses tournent vers le sud avec le capteur, le mode Auto est arrêté et vous êtes transféré dans ce purgatoire technologique où le système délivre de l'insuline en fonction de ce qu'il fait habituellement à l'heure du jour. vous avez eu un échec. Cela ne le fera que pendant une heure et demie. Si le problème avec un capteur - qui peut être aussi simple qu'un stick de calibration tardif ou une perte de signal complète - n'est pas résolu, la pompe revient en mode manuel et la distribution basale reprend en fonction de vos réglages, donc c'est Il est important d'avoir un bon ensemble de paramètres traditionnels dans la pompe, même s'ils ne seront pas utilisés par le système en mode Auto.

Une remarque angoissante est cependant que lorsque la pompe revient en mode manuel, les fonctions de suspension basse sont désactivées et doivent être réactivées manuellement. Je trouve cela un énorme problème de sécurité. Si la pompe quitte Auto au milieu de la nuit, sa meilleure gamme de fonctions de protection est retirée de la table.

Rockin 'the Buffet: le 670G à son meilleur

Pour moi, le 670G a vraiment brillé quand il s'agissait de repas. Pendant le temps où j'étais à la pompe, mes excursions post-repas étaient peu nombreuses, beaucoup moins extrêmes et beaucoup plus courtes que je ne le pense habituellement. Même si je n'avais pas de boli à onde double ou carrée à déployer, le fait que la pompe puisse constamment ajouter de l'insuline après un repas pour supprimer les poussées de glucose m'a donné un contrôle postprandial étonnant. En fait, j'étais capable de manger «en toute sécurité» une grande variété d'aliments que je préfère habituellement. Les pâtes, à un moment donné une catastrophe de sucre dans le sang garanti pour moi, est devenu monnaie courante dans mon alimentation sans pénalité de sucre dans le sang, ce qui a eu une conséquence négative involontaire: J'ai mis 20 livres en trois mois.

Pendant ce temps, un autre endroit où la pompe faisait un excellent travail était le contrôle des sucres pendant la nuit, au moins à sa propre définition du contrôle (rappelez-vous que c'est heureux si vous êtes 150 mg / dL). Pourtant, sur la pompe, mes chiffres du matin étaient toujours dans cette plage, pas quelque chose que je peux dire sur d'autres thérapies que j'ai utilisées - pompes ou stylos - où j'ai souvent vu une grande variété de lectures de glycémie à l'aube.

Et il y a encore d'autres bonnes nouvelles: j'ai fait mon test d'A1C quelques jours après la fin de mon essai 670G, et j'ai vu une amélioration sur le système, bien que le nombre ne soit pas élogieux: 7. 0%. Pourtant, compte tenu des objectifs du système, c'était à peu près aussi bon que prévu.

Mais ce n'était pas le paradis. En fait, il y avait plus d'un serpent dans le jardin …

Hors de contrôle, sans contrôles

Bizarrement, pour moi au moins, la 670G était absolument pire à la seule chose qu'elle est supposée être la meilleure: Prévenir bas.

En fait, sa capacité théorique d'améliorer la sécurité à partir des dépressions a aidé à accélérer la pompe à travers la FDA. Attendez … Je ne devrais pas dire théorique. La capacité de la pompe est bien documentée. Cela n'a pas fonctionné pour moi, car je souffrais d'hypoglycémie presque tous les après-midi. Les bas ont frappé même si j'ai pris le temps d'entrer dans une glycémie cible plus élevée.

Alors, comment cela pourrait-il être?

Les creux se situaient bien en dehors de la plage d'insuline active de mes repas de midi, ils ont donc dû être déclenchés par les micro-bolus livrés en début d'après-midi. Je soupçonne que c'est un problème qui me tient à cœur, car mes tarifs de base de l'après-midi pour chaque pompe que j'ai utilisée sont pratiquement nuls. Mais encore, j'ai été surpris que l'algorithme adaptatif ne s'adapte pas bien à mes besoins.

Ce n'est pas qu'il n'a pas essayé. Alors que je commençais à ralentir chaque après-midi, la pompe éteignait les micro-éclats d'insuline (me donnant l'alarme quotidienne qu'aucune insuline n'avait été délivrée pendant deux heures et demie et nécessitant un bout de doigt pour continuer à travailler). trop peu, trop tard. À la fin de l'après-midi, je ferais une mise au rebut de 70 mg / dl.

Pour compenser, j'ai pris des déjeuners sous-bolus en entrant des comptages de glucides faussement bas - rappelez-vous, pas de dérogations permises - alors je courais artificiellement haut en début d'après-midi. Bien sûr, alors le système a passé l'après-midi à me jeter de l'insuline (me donnant maintenant l'alarme que le débit maximum du mode Auto avait été pompé pendant quatre heures et qu'il fallait un doigt pour continuer à travailler).

Si je sous-relâchais assez, les microbulles ne pouvaient pas me faire tomber à la baisse à la fin de la journée, alors ça a marché, mais c'était négligé. Et c'était la première brique dans un mur de méfiance dans le système, qui est à peu près la mort pour une relation qui exige un niveau élevé de confiance à respecter. À la fin de mon procès, nerveux à propos des dépressions (j'en avais le plus pendant des années), je devais fréquemment deviner la pompe à tous les moments de la journée et je me suis souvent retrouvé à annuler un bolus qui avait l'air "trop ​​grand" et revenir en arrière et entrer un nombre de glucides inférieur.

Inutile de dire que mon contrôle s'est aggravé au fur et à mesure du procès. Mais ma peur des bas a dépassé mon bon sens.

Alors qu'est-ce que mon doc et mon entraîneur pensaient provoquer? Eh bien, laissez-moi vous remplir …

Formation? Quelle formation?

En allant au procès, j'ai pris la décision de ne pas singe avec les paramètres par moi-même.

Tout d'abord, je voulais rapporter avec précision l'expérience typique de nos lecteurs; et en second lieu, je n'étais pas sûr que ma connaissance des pompes serait vraiment utile avec quelque chose de si révolutionnaire. Autrement dit, je ne voulais pas y mettre le pied, alors je me suis appuyé sur l'entraîneur de la pompe.

Il s'est avéré que j'étais le premier véritable homme à vivre que mon entraîneur de pompe a démarré sur la 670G. Elle a été entièrement formée par le QG de Medtronic Corp, bien sûr, mais elle n'avait aucune expérience sur le terrain et n'avait pas de diabète. Nous avons eu une session pour couvrir les bases, une autre quelques semaines plus tard pour engager le mode Auto, et elle m'a rencontré pour un suivi au bureau de mon médecin. Elle a suivi mes téléchargements de données - quand je pouvais obtenir la fichue chose à télécharger (elle m'a donné des ajustements à chaque fois), et envoyé par courriel les changements recommandés, que j'ai suivis. Mes rapports IC ont été terriblement agressifs - un 1: 9 de type 2 pour le déjeuner de mon historique 1h15, mais on m'a dit que c'est une expérience commune avec l'approche du système de manipulation de l'insuline. Quand je lui ai envoyé un courriel au sujet des bas, elle a répondu qu'elle ne voyait aucun qui la concernait.

Alors qu'en est-il de mon doc? La mienne était la première prescription que mon endo a écrite pour un 670G. Elle a aussi eu une courte formation sur le sujet, mais j'ai eu l'impression que c'était plutôt comme un briefing exécutif. Plutôt que d'être une ressource pour moi, elle attendait avec impatience mes pensées sur l'appareil.

J'étais donc en grande partie seul. Bien sûr, pour être juste, personne d'autre que les personnes impliquées dans les essais cliniques n'a encore une expérience de terrain avec cet appareil - une raison possible, il y a tellement de confusion sur ce qu'il peut et ne peut pas faire.

Qu'en est-il de la ligne d'aide? Étaient-ils une ressource utile? J'ai appelé la ligne d'assistance de Medtronic, mais seulement pour obtenir de l'aide pour télécharger la pompe sur CareLink. Ils étaient assez amicaux, mais l'appel a traîné pendant une heure et demie avec la technologie en m'ayant principalement désinstallé et réinstallé Java. En fin de compte, j'ai dû passer à un autre ordinateur, bien qu'ils n'aient jamais pu comprendre pourquoi. C'est typique de mes expériences passées avec la ligne d'aide de MedT, alors quand les choses se sont dirigées vers le sud avec l'hypoglycémie, je ne suis plus retournée chez moi.

Avec le recul, je pense que la raison pour laquelle j'ai été trop fatigué par le système 670G pour penser clairement, c'est que c'est le pire que vous puissiez imaginer.

Réveillez-vous et parlez-moi

Pendant mon procès, j'étais en proie à des alarmes, dont beaucoup ne sont pas encore comprises. J'ai lu attentivement le manuel de la taille de l'annuaire téléphonique et alimenté le capteur le nombre requis d'empreintes digitales, mais d'autres facteurs qui se cachent profondément dans l'algorithme déclenchent apparemment le besoin de rétroaction. Bien trop souvent, à 2h du matin, 3h du matin, ou 4h du matin, la pompe me réveillait, exigeant un doigt pour continuer à fonctionner.

À la fin du premier mois, je me sentais fatigué.

À la fin de la seconde, j'étais épuisé.

À la fin du troisième mois, j'ai été anéantie.

Point de décision

Et avant que je le sache, la période d'essai était terminée et je devais décider: Est-ce que je devais rester sur la 670G? Eh bien, depuis le début de cette histoire, vous savez que je ne l'ai pas fait. Et ce n'était pas une chose. Voici ma pensée:

• Pour utiliser un système qui vous donne si peu de contrôle, vous devez pouvoir lui faire confiance à 100%, et je n'ai jamais pu développer ce niveau de confiance.
• Les acres de ruban adhésif qui maintenaient le capteur et l'émetteur en place m'ont donné de terribles éruptions cutanées.

• Précédemment amateur de pompes, j'ai développé une haine pour avoir quelque chose qui m'attachait 24/7. Je ne sais pas pourquoi. Peut-être parce que ça a tellement perturbé mon sommeil que j'ai commencé à projeter de la colère dessus.

Mais en plus de tout cela, en décidant d'en acheter un pour moi-même, j'ai dû me demander: Qu'est-ce qui est en cours? Que vont apporter les 4 prochaines années? S'engager à une pompe signifie s'engager dans une relation qui dure presque aussi longtemps que le mariage typique. Je ne pouvais simplement pas me résoudre à faire ce genre d'engagement.

Alors, comment ces capteurs difficiles à jouer jouent-ils au cours de mon essai? Eh bien, tout d'abord, je n'ai eu aucun problème d'approvisionnement, car j'ai reçu les trois boîtes pour le procès dès le départ. J'ai rapporté des résultats effrayants avec mes premiers résultats, mais après j'ai vu une baisse de précision par rapport aux calibrations.

Malgré tout, la stabilité du capteur était bonne dans l'ensemble, surtout dans la plage de 150 à 200 mg / dl. Pour moi de toute façon, ils étaient moins précis à des nombres plus bas, et la plupart des matins la CGM intégrée du 670G pensait que j'étais 15-20 points plus bas que les pointes de doigt de Bayer Contour utilisées pour l'étalonner. Le fait de jouer avec le nombre d'appuis d'étalonnage n'a pas changé cette tendance, mais à part le seul événement précédemment rapporté, je n'ai eu aucune lecture qui était follement éteinte.

Un bon choix … pour les autres

Je reviens donc aux stylos à insuline, pour le moment.

Alors que j'étais heureux de me débarrasser de la 670G, avec ses alarmes, ses dépressions, sa bande vicieuse, ses décharges émotionnellement douloureuses, j'étais terriblement déçue. Je voulais travailler pour moi. Et à bien des égards, c'est le cas.

Mais maintenant que j'ai rattrapé mon sommeil, qu'est-ce que je pense du système rétrospectivement? Je pense que pour toute personne qui utilise une pompe à insuline pour la première fois , il serait stupide de choisir une autre pompe. Après tout, le 670G a des capacités étonnantes en tant que système automatisé, mais il peut aussi être utilisé comme une pompe de jardin, et un sacré bon.Compte tenu de cela, et compte tenu de nos options de plus en plus dérisoires, je pense que si vous démarrez une pompe pour la première fois, la 670G est un choix fin et très logique.

Mais qu'en est-il si vous pompez actuellement avec une pompe traditionnelle, devriez-vous changer ou attendre?

C'est l'appel difficile. Je pense que la plupart des gens vont faire mieux sur ce système que sur d'autres pompes, surtout s'ils peuvent juste "laisser aller" et laisser le système diriger le spectacle, mais je ne pense pas que ce sera le seul jeu en ville pour longtemps. Donc, vraiment, il s'agit de combien vous préférez jouer sur l'avenir par rapport à combien vous avez besoin d'aide supplémentaire aujourd'hui.

Note de l'éditeur: Nous vous remercions de partager votre opinion honnête comme toujours, Wil. Tandis que votre diabète peut varier (et les opinions aussi), il est certainement utile de connaître vos expériences dans le monde réel.

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