Le moniteur de glucose non invasif que personne ne voulait (?)

Larry Ishler est un ingénieur électricien qui vit à Erie en Pennsylvanie et dont le fils a reçu un diagnostic de diabète de type 1 à l'université il y a une dizaine d'années. Quelques années plus tard, le père a eu une idée d'un moniteur de glucose non invasif qui prendrait des lectures à travers la peau de votre oreille (similaire au GlucoTrack d'Integrity Applications d'Israël). Pendant des années, il a fait des recherches, calculé, testé et tenté d'obtenir du soutien pour son système très précis - de la FRDJ, de la FDA et des grandes sociétés pharmaceutiques qui dirigent la mesure du glucose. Tout le monde a été impressionné par son travail, mais personne ne semble vouloir s'impliquer. Est-ce une sorte de conspiration, ou cet homme est-il juste en avance sur son temps? Avec ce post, je vous présente son histoire.

{ Note de la rédaction: Je suis fatigué de la traditionnelle Q & A, alors portez-moi avec ce nouveau format - mes 'côtés' apparaissent entre parenthèses }

Technologie Derrière le moniteur de glycémie non invasive

Selon son brevet, NBG est «un système de mesure différentielle qui comprendra l'utilisation de deux fils de platine ou de deux thermistances calibrées pour enregistrer des températures avec une précision d'au moins / - 0. 035 °

Kelvin (K) … Deux régions de l'oreille du patient seront utilisées pour mesurer les écarts de température afin de déterminer si la glycémie du patient augmente ou diminue … (le) système réduit considérablement les erreurs de mesure en mesurant la température de l'anthélix et du tragus de l'oreille du patient diabétique. L'intention déclarée est de produire un moniteur non invasif "qui soit au moins aussi précis que la méthode conventionnelle du doigt." { Ambitieux! }

"J'ai fait la recherche et j'ai calculé que parce que la conversion du glucose est un processus qui génère de l'énergie, vous pouvez la suivre en surveillant la réponse de la température L'hypothalamus, la partie du cerveau qui contrôle la température du cerveau et la constriction vasculaire s'ouvre lorsque le glucose est libéré, ce qui fait que lorsque la glycémie augmente, la différence entre la température de votre corps et celle de vos extrémités diminue, car plus de chaleur est transmise aux mains et aux oreilles, par exemple. Nous avons trouvé que le rapport signal sur bruit dans les oreilles était meilleur que dans les mains, fournissant une mesure plus précise de la glycémie. "

Ishler dit que le produit concurrent GlucoTrack violerait son brevet aux Etats-Unis parce qu'il mesure également la température de l'oreille de la même manière, bien que son NBG soit significativement plus précis. "Ils disent qu'ils mesurent trois facteurs, mais en fait ils mesurent tous un seul phénomène physique: la chaleur."

Le produit

Le facteur de forme de la NBG sera un écouteur sans fil, semblable à ceux utilisés avec les téléphones cellulaires, et deux minuscules capteurs à l'intérieur prendront des mesures toutes les minutes, qui seront transmises à un contrôleur de poche. a 2. Écran tactile de 7 pouces, qui inclura les flèches et les alarmes de tendance, etc., et sera compatible USB pour un téléchargement facile des données, dit M. Ishler Les données téléchargées seront visibles au format Excel.

grrrr } En remplacement du test au bout du doigt, «les économies pour les diabétiques de type 1 aux États-Unis s'élèvent à plus d'un milliard de dollars annuellement.» {

head-rush } Exactitude

Il y a quelques années, nous avons montré l'appareil à tous les grands fabricants de bandes, en utilisant des caméras infrarouges qui coûtaient 100 000 $ chacune (nous les avons loués). Une entreprise m'a même invité en Californie. Ils étaient très polis. Je me suis assis dans leur quartier général et leur ai montré ma démo. Ensuite, un de leurs employés est venu ici à Érié et a testé le NBG pendant six heures et il a eu raison dans 85% des cas, ce qui signifie qu'il n'était pas d'accord avec les résultats de son produit deux fois en six heures. Mais ils ont dit que ce n'était pas assez bon …? Le plus gros problème est d'essayer de comparer, car les compteurs ont aujourd'hui une variance de +/- 29%. »Selon Ishler, son système NBG est toujours plus précis que n'importe quel autre compteur, démontrant +/- 10% Ishler a déposé son premier brevet en 2003. Aujourd'hui, il frappe encore aux portes pour le soutien et l'argent.

"Il y a beaucoup de réticences à investir dans de nouvelles technologies non invasives à cause de tentatives infructueuses dans le passé", dit-il.






Je veux négocier des redevances jusqu'à ce que le développement soit terminé. Les professeurs obtiennent un pourcentage. "

" La FRDJ nous a dit qu'ils ne financent pas de nouveaux dispositifs de surveillance du glucose … "

Concernant les investisseurs:" Personne ne veut s'impliquer car ils pensent que la FDA va le retarder pendant des années, parce que la FDA est dans la poche de quelqu'un. "

Sur les grandes sociétés pharmaceutiques:" J'étais stupide. Je pensais qu'ils étaient intéressés à aider les diabétiques … mais ils ont leur propre technologie qu'ils essaient de vendre. Ils ne veulent pas aider. "

Alors quoi?

Malgré tous les contretemps, Ishler travaille toujours à l'approbation de la FDA. "procédure, et doit obtenir l'autorisation 510K comme prochaine étape, ce qui n'est pas une mince affaire quand vous allez seul.Il devra mener des études cliniques avec des patients de type 1 et 2 dans différents groupes d'âge et les états pathologiques. Il essaie maintenant d'obtenir du financement pour une étude qui compte 75 personnes.Il est chanceux pour Ishler, il a trouvé un donateur prêt à payer au moins pour la production des prototypes, qui coûtera environ 750 $ la pièce.

"J'ai essayé de simplifier le processus en demandant l'autorisation d'utilisation uniquement aux diabétiques de type 2 qui ne prennent pas d'insuline, mais la FDA a rejeté cette idée parce que c'est un appareil médical de classe 2B. où les erreurs peuvent causer des dommages à la santé d'une personne), et il n'y a aucun moyen de contrôler quels diabétiques l'utiliseraient. "

Ishler a écrit un livre blanc détaillé et une charge d'autres documents sur le NBG. Il est convaincu que la science est solide et qu'elle pourrait être un produit révolutionnaire. Il ne peut tout simplement pas comprendre pourquoi le soutien est si difficile à trouver.

"Je ne suis pas stupide - je ne suis pas le seul à l'avoir compris, mais je ne peux pas avoir quelqu'un à qui parler, personne ne veut en parler. Je suis vraiment déçu de la FRDJ - je veux dire, pourquoi ne discutent-ils pas de la fiabilité des appareils existants et de la façon de les améliorer, et pourquoi n'y a-t-il pas de financement pour améliorer la précision des compteurs? est-ce que nous sommes coincés avec l'inexactitude actuelle de 25-29%? "

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Et pourquoi est-ce que nous continuons d'avoir STUCK, si Ishler est vraiment sur quelque chose ici? ?

}

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