Nouvelle application mobile pour le dosage de l'insuline | DiabetesMine

Dans les mois à venir, nous verrons le système Roche Accu-Chek Connect entrer sur le marché aux États-Unis - nous donnant la première application mobile approuvée par la FDA qui offre des recommandations de dosage d'insuline , via un calculateur de bolus intégré.

Oui, cette application ira là où il n'y en a jamais eu - offrant la commodité de nous dire combien d'insuline est nécessaire en fonction des résultats de glycémie et des glucides que l'utilisateur introduit. Cela la rend particulièrement utile pour les utilisateurs d'insuline. Injections quotidiennes multiples (MDI) qui n'ont pas accès à un calculateur de bolus sur une pompe à insuline.

(Notez que l'année dernière, nous avons signalé le lecteur Accu-Chek Aviva Expert qui offre un «conseiller en bolus», mais le nouveau système Accu-Chek Connect est le premier à apporter la capacité de l'assistant de bolus au sphère mobile.)

Le nouveau compteur Acc-Chek Connect est vraiment une version rafraîchie du compteur Accu-Chek Plus prédictif qui est sur le marché depuis des années, maintenant avec des fonctionnalités et un design mis à jour ainsi que la possibilité de communiquer avec le compagnon application en utilisant Bluetooth Low Energy, l'envoi de données de sucre dans le sang, et même permettre à ces données d'être partagées par SMS.

La FDA a approuvé le nouveau compteur Connect en mars et quelques semaines plus tard, il a également approuvé l'application compagnon pour le Google Play Store.

Mais ne t'énerve pas encore. Jusqu'à présent, la FDA a seulement approuvé la version Android de l'application, et Roche ne prévoit pas de lancer le système aux États-Unis jusqu'à ce que la version compatible avec l'iPhone soit finalisée. Mais attendre est un mouvement discutable, en fonction de qui vous demandez - prenez la version Dexcom du système de partage de données CGM connu sous le nom de SHARE, qui est disponible pour iOS maintenant mais pas encore pour Android (devrait venir cet été). Peut-être que les utilisateurs préféreraient mettre la main sur ce qui est disponible maintenant, plutôt que d'attendre toute l'enchilada.

Et il y a un autre problème: avant même que Accu-Chek Connect soit lancé ici aux États-Unis, ce nouveau système est déjà obscurci grâce à un bref rappel. Le 3 avril, la FDA a émis un rappel de classe II sur l'application Accu-Chek Connect après que des tests internes de la société aient trouvé des cas de recommandations de bolus inexactes. Apparemment, les quantités de bolus seraient effacées à 0 lorsque le paysage du téléphone a changé entre la verticale et le paysage (!).

Aucun rapport externe n'a été déposé et personne n'a été blessé en conséquence, et Roche a rapidement corrigé le problème avec un correctif logiciel, donc ça devrait être un non-problème au moment du lancement ici aux États-Unis, nous sommes Raconté.

Nous sommes impatients de recevoir plus d'informations et de démos de la part de la société dans les semaines à venir, à mesure qu'ils déploieront Accu-Chek Connect.Nous avons contacté Anne Gill, responsable des communications pour Roche Diabetes Care North America, afin d'obtenir plus de détails sur ce système et sur ses liens avec les autres technologies développées par l'entreprise. Malheureusement, il est toujours difficile de parler de l'entreprise, donc beaucoup reste inconnu (sauf que Roche semble aimer en capitalisant sa signature Accu-Chek) …

DM) Tout d'abord, félicitations approbations récentes! Pour en savoir plus sur le lecteur Accu-Chek Connect et l'application …

AG) Le nouveau lecteur de glycémie ACCU-CHEK Aviva Connect fait partie d'un système de gestion du diabète qui comprend également l'application ACCU-CHEK Connect et le portail en ligne. Le lecteur transfère sans fil les résultats de la glycémie à l'application ACCU-CHEK Connect sur un téléphone via Bluetooth Low Energy, permettant ainsi à un parent de gérer le diabète de son enfant à tout moment et en tout lieu.

L'application innovante marque la première autorisation FDA d'une application avec un calculateur de bolus d'insuline d'ordonnance intégré, l'ACCU-CHEK Bolus Advisor, sur un smartphone ou une tablette. Le calculateur de bolus exclusif est activé et configuré par le médecin d'une personne atteinte de diabète et fournit des recommandations de bolus basées sur les conseils de son médecin en utilisant les paramètres actuels de glycémie, de prise alimentaire prévue et d'insulinothérapie. Il a été démontré que Bolus Advisors facilite l'optimisation du contrôle glycémique chez les patients qui sont formés au traitement par MDI et sous la supervision de professionnels de la santé expérimentés dans la prise en charge des patients traités à l'insuline. L'application ACCU-CHEK Connect est la première et la seule application approuvée par la FDA avec un calculateur d'insuline bolus.

Comment cela fonctionne-t-il exactement?

En utilisant le résultat actuel de glycémie, l'apport alimentaire prévu et les paramètres d'insulinothérapie de la personne en fonction des conseils de son médecin, le conseiller ACCU-CHEK Bolus offre des recommandations de bolus à l'écran. Ceux-ci ne sont valables que pour une durée limitée, après quoi le système demandera un nouveau test de glycémie pour actualiser les recommandations.

À qui s'adresse le lecteur dans la communauté des patients?

Toute personne atteinte de diabète peut utiliser ce système; Cependant, les parents d'enfants diabétiques peuvent trouver le système le plus utile car cela leur permet de recevoir des messages texte contenant les résultats de glycémie de leurs proches et leur permet d'afficher ces résultats en ligne en temps réel, même lorsqu'ils ne sont pas ensemble.

Est-ce que le lecteur est équipé d'un calculateur de bolus ou est-ce simplement l'application?

Non, le compteur ne fonctionne pas. C'est seulement sur l'application. Si vous n'avez pas de smartphone ou si vous utilisez des applications, vous avez une autre option avec l'ACCU-CHEK Aviva Expert qui dispose d'un calculateur de bolus intégré. Ces deux mètres ne communiquent pas, mais vous pouvez utiliser un câble pour les connecter à l'aide du logiciel Connect.

Vous avez créé une application propriétaire ici. Qu'en est-il des plateformes de données ouvertes et des capacités de partage de données que notre communauté D réclame?

Roche est très favorable au partage de données non exclusif et participe activement à Continua Health Alliance depuis sa création.Nous disposons actuellement de plusieurs glucomètres compatibles Continua pour la norme d'interface USB et notre lecteur Accu-Chek Connect est compatible avec les protocoles USB et Bluetooth Smart pour Continua. Nous avons également participé activement à la définition des protocoles Continua pour les pompes à insuline et à la surveillance continue du glucose, et nous prévoyons de les soutenir dans nos futurs produits.

{Note de l'éditeur: Continua a été critiqué comme étant un standard fermé, par opposition à l'approche complètement ouverte demandée par le mouvement #WeAreNotWaiting.}

Puisque le nouveau compteur Connect est compatible Bluetooth, communique-t-il avec la pompe à insuline Accu-Chek Combo, un dispositif fortement promu en 2012 comme Bluetooth à double sens?

Non, ce n'est pas le cas. Le compteur Aviva Combo se connecte uniquement à la pompe Combo. Mais comme indiqué, vous pouvez combiner toutes les données en utilisant le logiciel Roche.

Quand et où pouvons-nous obtenir un de ces compteurs, et combien cela va-t-il coûter?

Le système sera largement disponible une fois que nous aurons reçu l'autorisation pour la version iOS de l'application ACCU-CHEK Connect de la FDA. Bien que nous travaillions avec la FDA, nous ne pouvons pas spéculer sur le calendrier de l'autorisation de la FDA. Les détails de distribution sont en cours de finalisation et seront annoncés au moment du lancement du produit. L'application ACCU-CHEK Connect et le portail en ligne seront gratuits pour le public.

Qu'est-ce qui a causé le rappel de l'application, et comment a-t-elle été découverte et résolue?

Au cours d'une analyse interne de Roche Diabetes Care, un problème a été découvert qui pourrait potentiellement conduire à des conseils de bolus inexacts fournis à l'utilisateur via l'application smartphone. Le problème, qui a été corrigé rapidement, peut être survenu si l'utilisateur a changé l'orientation de l'écran du téléphone de portrait en paysage ou inversement en regardant les écrans d'entrée de Bolus Advisor ou de Carb. Dès que nous avons découvert le problème, le service d'activation de prescription pour la fonction de recommandation de bolus de l'application a été immédiatement désactivé, de sorte que les nouveaux utilisateurs ne pouvaient pas activer les conseils de bolus. Nous avons informé les professionnels de la santé et les utilisateurs de l'application dans les pays touchés d'être conscients de ce problème. Un correctif était disponible en quelques jours.

Une nouvelle version de l'application a été mise à disposition et le service d'activation de la prescription pour le conseiller bolus a de nouveau été activé. En quelques semaines, la plupart des utilisateurs de l'application avaient déjà mis à niveau vers la nouvelle version de l'application. Aucune version affectée de l'application ACCU-CHEK® Connect n'a été publiée aux États-Unis et aucune blessure grave n'a été signalée.

Dans quelle mesure l'application a-t-elle déjà été téléchargée à l'international?

Au moment du rappel, la demande avait été téléchargée 644 fois au total (Italie-219, Afrique du Sud-24, Allemagne-401) et il y avait eu 113 activations de conseil en bolus. Aucune version affectée de l'application ACCU-CHEK Connect n'a été publiée aux États-Unis.

L'Accu-Chek Connect est-il compatible avec les projets de Roche d'apporter la pompe à distance Accu-Chek Insight couleur aux États-Unis?

Roche Diabetes Care s'engage à promouvoir une technologie qui s'intègre parfaitement et sans effort dans la vie des gens.Malheureusement, nous ne sommes pas en mesure de commenter le statut d'ACCU-CHEK Insight pour le moment.

Qu'en est-il de la mythique pompe de patch Solo que vous avez achetée en 2010 … nous l'avons entendu il y a trois ans, elle n'avait même pas été soumise à la FDA. Les mises à jour?

Roche Diabetes Care s'engage à commercialiser sa technologie micropompe. Malheureusement, nous ne sommes pas en mesure de commenter notre statut réglementaire pour le moment.

OK alors. Peut-on s'attendre à voir quelque chose de cool de la part de Roche lors des prochaines sessions scientifiques de l'ADA en juin?

Nous n'avons actuellement aucune présentation prévue lors des sessions scientifiques de l'ADA, mais nous allons exposer à la réunion de l'Association américaine des éducateurs en diabète (AADE) en août à la Nouvelle-Orléans.

Nous félicitons certainement Roche d'avoir enfin intégré l'espace de santé mobile et de "connecter" davantage ses données sur le diabète. Cependant, nous aimerions voir cela aller encore plus dans le sens de systèmes vraiment ouverts avec la façon dont leurs données sont partagées, je. e. #WeAreNotWaiting.

Mais avancer sur la route avance toujours, n'est-ce pas?

Avis de non-responsabilité : Contenu créé par l'équipe de la mine Diabetes. Pour plus de détails cliquer ici.

Avertissement

Ce contenu est créé pour Diabetes Mine, un blogue sur la santé des consommateurs axé sur la communauté du diabète. Le contenu n'est pas examiné médicalement et ne respecte pas les lignes directrices éditoriales de Healthline. Pour plus d'informations sur le partenariat de Healthline avec Diabetes Mine, veuillez cliquer ici.