Diabète Tech perdue: Produits qui ne se sont jamais matérialisés

Dans les labyrinthes de l'histoire du diabète, il y a d'innombrables exemples de bonnes idées pour des gadgets qui n'ont jamais vu le jour. Mais qu'en est-il de ce D-tech qui a effectivement obtenu l'approbation de la FDA ou était tout sauf garanti, mais qui n'a jamais été confié aux personnes atteintes de diabète?

Oui, certains produits ont subi l'ensemble du processus de développement et d'examen réglementaire et ont fini par être mis au rebut de toute façon, ne voyant jamais la lumière du jour.

Aujourd'hui, nous voulons partager quelques-unes de ces histoires du fichier "perdu et jamais lancé". (Nous sommes à peu près sûrs qu'il y en a plus là-bas, maintenant oubliés par le temps.)

Commençons par des nouvelles «technologies presque perdues» qui étaient un sujet brûlant dans les grandes technologies avancées et traitements pour le diabète (ATTD ) qui a eu lieu la semaine dernière à Milan, en Italie:

Predictive 640G de Medtronic avec capteur Enlite?

Dans la rue, Medtronic flirte avec l'idée d'abandonner son projet de lancer ici aux Etats-Unis sa Minimed 640G - la prochaine combo pompe-CGM avec capteur Enlite prévoir les hypos 30 minutes à l'avance et désactiver automatiquement l'administration d'insuline. Cela a été disponible en dehors des États-Unis depuis un an et a été très attendu ici, d'autant plus qu'il inclurait un capteur Enlite 3 CGM plus précis.

D'un point de vue commercial, cela a du sens - mais ce n'est pas tout à fait le cas, dit l'entreprise.

La porte-parole de Medtronic, Amanda Sheldon, nous le dit par e-mail, juste après le retour d'ATTD:

"Je peux partager avec vous ce que nous avons rendu public. La cadence des soumissions, y compris MiniMed 670G et MiniMed640G dans l'inscription (essai) de MiniMed 670G aux États-Unis s'est si bien passée que nous avons maintenant terminé le recrutement et nous prévoyons que le procès se terminera le mois prochain.

PAE) afin que les personnes atteintes de diabète puissent rester dans ce système après l'étude. Nous croyons que nous pouvons soumettre (à la FDA) en mai de l'année civile 2016. En raison du recrutement réussi avec MiniMed 670G, nous croyons que nous sommes mieux adaptés pour soumettre maintenant MiniMed 670G (en raison de l'innovation et de la fonctionnalité) et MiniMed 640G après.La différence dans les délais de soumission est seulement une question de mois. "

Ainsi, alors que MedT dit pour l'instant qu'il ne prévoit pas jeter la 640G de côté ici aux Etats-Unis, il semble qu'ils prévoient de sauter ce lancement avec un Bien sûr, nous comprendrions certainement - même si nous serions déçus de le voir - si Medtronic à la place a juste mis au rebut le 640G et l'a laissé derrière, puisque l'algorithme prédictif sera tissé dans

Pompe à insuline Abbott Aviator

Oui, Abbott fabriquait une pompe à insuline En fait, d'après cette publication du NIH, ils l'ont mise à jour et ont apparemment obtenu <= trois versions

Nous avons trouvé cette image d'un manuel d'instruction pour leur pompe prévue à l'époque: Aviateur FreeStyle 1st Gen: > Approuvé par la FDA en décembre 2005. Fait intéressant, cette première pompe Abbott était un prédicat glace basée sur un design Medtronic. Grâce aux reportages de notre ami et D-peep David Mendosa il y a une dizaine d'années, nous avons appris qu'Abbott avait acheté la technologie de DEKA Research & Development, une société privée fondée par Dean Kamen qui a inventé les pompes à insuline. Ce que Abbott appelle sa nouvelle pompe à insuline Holly Kulp m'a dit qu'elle avait des caractéristiques uniques: elle est vice-présidente divisionnaire, In Vivo Worldwide Marketing pour Abbott Diabetes Care: «Elle est conçue pour être facile à utiliser, facile à porter et facile En 2006, Abbott n'avait que des prototypes et explorait la façon de commercialiser l'Aviator en ligne avec son Navigator CGM, encore en attente de la FDA, qui était sur le marché de 2008 à 2011.

Aviateur FreeStyle 2nd Gen :

• approuvé par la FDA en janvier 2008. Celui-ci avait une interface utilisateur améliorée basée sur les commentaires des utilisateurs Aviateur FreeStyle de 3e génération:
• approuvé par la FDA en février 2009. Il avait un lecteur de glycémie FreeStyle Lite intégré construit dans un soi-disant "aviateur" Companion "appareil de poche avec une interface utilisateur séparée au cas où vous ne vouliez pas retirer la pompe. Nous avons contacté Abbott pour en savoir plus sur le raisonnement derrière la disparition de l'Aviator et, comme attendu, une porte-parole de l'entreprise a répondu: "Pour des raisons commerciales, nous avons décidé de ne pas commercialiser ce produit. Alors, pourquoi pensons-nous que cela ne s'est jamais matérialisé?
• Eh bien, Abbott semble avoir destiné cet Aviator pour une utilisation aux côtés de son Navigator CGM, qui a bien sûr rencontré des problèmes avant d'être retiré du marché en 2009. Donc, peu de temps après l'aviateur de troisième génération a reçu le feu vert de la FDA , le destin du navigateur était en cause ici aux États-Unis et Abbott a finalement mis au rancart la pompe avec son CGM. Pompe de réparation Roche Solo?

Le désormais mystérieux Solo Micropump suscitait l'enthousiasme il y a cinq ou six ans, à peu près au moment où Roche Diabetes Care a acheté l'appareil à Medingo, basé en Israël. Le grand tirage était que contrairement à l'OmniPod (qui reste la première et la seule pompe de patch sur le marché à ce jour), le Solo a promis d'être détachable et vous permettre de l'utiliser directement à partir des boutons de la pompe afin que vous n'ayez pas toujours compter sur la télécommande.

Cet appareil a reçu l'approbation de la FDA en 2010 juste avant que Roche ne l'achète, et l'éditeur Amy Mine a effectivement porté l'appareil et l'a examiné en mai de la même année.

Puis Roche a acheté l'appareil et a assuré à tout le monde qu'il serait finalement libéré - au plus tard, en 2012.

Wellll … ce n'est jamais arrivé.

Lors d'un sommet sur les médias sociaux en 2012, Roche a déclaré avoir un prototype de première génération pour le Solo, mais a choisi de ne pas le lancer car il ne disposait pas d'un lecteur de glycémie intégré. le désavantage par rapport à l'OmniPod concurrent, avec son compteur de glycémie intégré.

Et le mot est, cette capacité intégrée de compteur a couru dans les retards de la FDA qui ont blessé le plan de Roche pour nous apporter une pompe Solo intégrée au compteur. Ce que nous ne comprenons pas c'est pourquoi cela n'a jamais été corrigé, et pourquoi Roche n'a pas apporté au moins une première génération de Solo sur le marché. Après tout, Roche fabrique des glucomètres Accu-Chek, qui sont très populaires, et fabrique également la marque de pompes à insuline Accu-Chek (anciennement Spirit, maintenant Combo). Nous voilà donc 6 ans plus tard, et le Solo est devenu complètement noir. Pour certaines raisons que nous ne pouvons jamais comprendre, l'entreprise a décidé d'enterrer cette approbation précoce de la FDA, et vaquer à leurs activités de base.

Malheureusement, beaucoup de gens oublient complètement la pompe de Roche parce que la pénétration du marché est si faible ici aux États-Unis. L'Accu-Chek Combo qui peut communiquer avec un lecteur de doigt est leur dernier modèle de 2012. Nous entendons des rumeurs qu'un nouveau système arrivera bientôt - en Europe au moins, où ils ont déjà le système de pompe à insuline Accu-Chek Insight (une mise à niveau vers le Combo), et prévoyez de développer leur propre CGM pour intégrer cette technologie.

Verrons-nous la sortie de la pompe de brassage Solo? Ou toute pompe de patch complète pour concurrencer OmniPod d'ailleurs? Nous ne parierions pas sur Solo à ce stade.

Dommage, car plus nous avons de choix en D-tech, mieux c'est.

Pourquoi les produits du diabète échouent

Bien sûr, l'industrie des appareils pour diabétiques est une entreprise et doit constamment tenir compte du potentiel du marché pour un produit donné. Pourtant, les échecs abondent. <

"Les appareils qui n'ont pas été approuvés par la FDA, mais les entreprises ont dépensé des tonnes d'argent et ne sont pas poursuivis", a déclaré le Dr Aaron Kowalski, un collègue de type 1 et chef de mission de FRDJ. Nous parlons de milliards de dollars, et il y a tellement de raisons pour lesquelles cela se produit. "

Kowalski dit parfois que la concurrence pourrait être trop forte, ou que le coût de la commercialisation et du lancement serait trop élevé pour

"Je ne connais pas les entreprises qui mettent des choses en suspens parce qu'elles essaient de les cacher à des fins de propriété intellectuelle", dit-il. ça ne marche pas, ça ne se fait pas pour une raison … Parfois, dans la communauté des patients, nous sommes hyper-critiques sur la façon dont les entreprises font des affaires, mais nous n'allons pas obtenir de nouvelles innovations si elles ne peuvent pas gagner de l'argent avec un nouveau produit.C'est une épée à double tranchant. "

À partir d'un POV d'un patient, il est difficile de voir gaspiller de l'argent et des ressources sur des produits que nous n'avons même pas la chance d'essayer - ce serait peut-être un bon ajout à notre boîte à outils.

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