Rebecca Killion: un représentant de la FDA souffrant de diabète parle

Comme beaucoup d'entre vous le savent, j'ai récemment s'est entretenu avec Rebecca Killion, l'une des rares personnes qui travaillent avec la FDA en tant que représentante des patients, au sujet de la pétition actuelle de la communauté du diabète auprès de la FDA. Rebecca est elle-même atteinte du diabète de type 1, mère de deux enfants et dirige un programme de développement professionnel dans un cabinet d'avocats à Washington, DC.

J'ai été fauché par le fait que Rebecca a la "vision intérieure" des rouages ​​de la FDA. Comment est-elle arrivée là? Quelle a été l'expérience? Et comment se range-t-elle si carrément derrière notre appel urgent à la création d'un conseil consultatif sur le diabète plus fondé? Quelques idées de Rebecca, dans ses propres mots:

Sur la représentation des patients à la FDA:

Il y a un très petit groupe de représentants des patients provenant de différents états pathologiques - peut-être 50 ou 60 de l'ensemble du pays. En général, nous ne nous connaissons pas et nous n'interagissons pas.

En 2000, un ami médecin m'a recommandé de siéger au comité consultatif d'endocrinologie de la FDA, composé entièrement de médecins et de chercheurs - la plupart n'ayant rien à voir avec les patients. Ce sont tous ces experts, mais ils sont assez éloignés du monde des soins aux patients diabétiques.

Nous n'existons que comme panel pour "la réunion" - ils ont constitué un panel composé de différents experts et membres en fonction de la question qui est en cours de délibération. Ils font tourner les représentants des patients.

En faisant partie du groupe d 'évaluation d' Avandia et Dr. Steven Nissen:

Dr. Nissen (qui a poussé le programme d'analyse cardiaque) a vu une inquiétude, a écrit un article, a attiré l'attention et a profité d'un mouvement. Je pense qu'il veut faire la bonne chose, mais je pense que son approche est imparfaite.

J'ai eu beaucoup de contacts avec le Dr Nissen depuis sa première rencontre à la réunion d'Avandia. L'homme est incroyablement passionné d'aider les patients. Il dit que nous avons besoin de meilleurs médicaments. Absolument. Je ne suis tout simplement pas d'accord avec son approche. Par exemple, il dit que le problème avec les diabétiques et les diabétologues est que nous sommes trop «centrés sur le glucose». Il a en fait indiqué que peut-être le diabète devrait être considéré comme une maladie cardiovasculaire et non comme une maladie microvasculaire. Cela n'a aucun sens. Les cardiologues ne devraient pas traiter le diabète, car ils ne traiteraient que les composants cardio. Les niveaux élevés de glucose sont aussi à l'origine de nombreux autres problèmes.

Nous avons besoin de PLUS et de meilleurs médicaments contre le diabète. Dans tout ce climat de peur qui a été créé, ce sera comme si la mélasse avait de nouvelles choses.

En faisant partie du panel évaluant l'échec

de Pfizer Exubera: Les employés de Pfizer n'ont même pas amené l'appareil avec eux.Ils ont seulement montré une vidéo. Quand je leur ai demandé pourquoi, ils ont dit qu'ils ne voulaient pas nous «distraire» avec le dispositif physique. C'est si malheureux!

De plus, Exubera a calculé des doses d'insuline dans des mesures unitaires totalement nouvelles. Les patients ont donc dû faire ces conversions compliquées. Mon commentaire était:

Essayez-vous de rendre cela complètement inutilisable? Honnêtement, vous devez faire un pas dans la peau de quelqu'un pour comprendre ce que c'est de vivre avec certains de ces médicaments …

Sur ce qu'elle aimerait voir changer dans l'approche de la FDA en matière de soins du diabète: < En tant que patient, je vois beaucoup de professionnels de la santé dévoués qui n'ont vraiment pas la perspective d'un patient. Ce sont des médecins et des professionnels de la santé, mais ils ne comprennent pas les préoccupations du point de vue des personnes vivant avec la maladie.

En ce moment, nous avons 10 classes de médicaments contre le diabète. Ce n'est pas beaucoup. Ce n'est pas comme si tout le monde pouvait prendre tout le spectre.

Vous avez peut-être essayé tel ou tel médicament, mais vous ne pouviez pas le tolérer, ou cela n'a pas fonctionné pour vous. Il y a certainement des médicaments spécifiques que nous ne devrions pas administrer aux patients à risque élevé, ceux qui ont certains marqueurs. Mais le diabète et sa progression sont très individuels - les paramètres de prise en charge sont individuels et nous devons en tenir compte.

Par exemple, ma mère: elle a eu 2 aphtes à coeur ouvert, 9 angioplasties, 2 AVC, et a eu sa première crise cardiaque à 52 ans. Et son médecin l'a eue sur Avandia! S'il y a une personne qui ne devrait pas être sur Avandia, c'est elle. Le problème est que beaucoup de gens ne reçoivent pas de soins spécialisés pour le diabète. C'est un problème plus important que nous devons résoudre, mais en attendant, la FDA peut changer certaines des directives pour qu'elles soient moins lourdes, nous avons donc plus de choix, et l'accès à de meilleurs traitements qui peuvent être mieux adaptés individuellement.

Sur comment tout cela a un impact sur sa vie:

En dehors de l'éducation de mes enfants, je pense que c'est la meilleure chance que j'ai jamais eue de contribuer au monde.

Avoir une place à table est privilégié. Je suis reconnaissant pour cela, mais je ne suis redevable à personne pour cela … Je soutiens les patients.

Merci pour votre franchise, Rebecca! Pour ma part, je suis fier d'être représenté par vous.

Mise à jour sur la campagne HealtheFDA:

* Nous avons actuellement plus de 1 200 signatures et ce qui compte!

* Deux des plus récents coparrainants de la pétition sont: Fran Carpentier,

Auteur, Diabète, Day-By-Day on Parade. com

, et pompe à insuline et expert CGM Timothy S. Bailey, MD, directeur, AMCR Institute Inc. * Si vous voulez aider à promouvoir l'initiative, vous pouvez afficher des bannières sur votre propre blog ou site web ICI - y compris cette bannière cool qui affiche les dernières et les plus grandes:

Pétition propulsée par ThePetitionSite. com

[Un grand merci à Manny Hernandez de TuDiabetes pour le site de la pétition et les graphiques.]

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