Locémie - Nouveau glucagon de sauvetage nasal

Rappelez-vous cet essai clinique auquel participait Mike en avril dernier et qui portait sur «Gluffagon Glucagon Up Your Nose»?

Eh bien, les fabricants canadiens de ce glucagon de sauvetage d'urgence sans aiguille sont sortis du mode furtif, avec un tout nouveau site Web pour la société appelée Locemia (un mashup de «hypoglycémie» et «hypoglycémie» ), annonçant leur mission de sensibilisation à l'hypoglycémie et «d'élargir la communauté des gens autour de ceux qui utilisent l'insuline pour se sentir confiants venir en aide à quelqu'un qui a un faible niveau. "

"Nous voulons que tout le monde puisse facilement aider quiconque utilise de l'insuline n'importe où, n'importe quand", explique Robert Oringer, co-créateur et président de Locemia, un entrepreneur avec une longue histoire dans l'industrie du diabète.

La semaine dernière à la conférence ATTD à Paris, ils ont annoncé les résultats des essais cliniques de phase 3 pour adultes "montrant que ce nouveau système d'administration nasal de glucagon sans aiguille est aussi efficace que la forme injectée traditionnelle de glucagon. "La recherche a été soutenue par Helmsley Charitable Trust et T1D Exchange, qui a aidé à coordonner avec un réseau de centres de recherche à travers le pays.

Soyons clairs: C'EST ÉNORME pour les quelque 7 millions de personnes aux États-Unis qui prennent de l'insuline. Combien d'entre nous vivent dans la peur des kits de sauvetage traditionnels de glucagon? Sans parler de nos proches qui, en cas d'urgence, devront réellement trouver comment mélanger ce fouillis chimique et ensuite nous poignarder avec cette aiguille gi-normée? La plupart d'entre nous laissent ces trousses rouges ou oranges brillantes à la maison quand nous voyageons, et diable, elles sont souvent expirées de toute façon, donc qui sait si elles sont efficaces?

Locemia veut changer tout ça.

Mission: Easy Help

Comme Mike l'a signalé, la solution est un vaporisateur nasal simple, avec un bouton pour pousser vers le bas pour l'activer - sorte de spray Flonase, sauf que le contenu est sec plutôt qu'une brume . Mais ce n'est pas encore un «produit», car il est encore en cours de développement alors que d'autres études, y compris des essais pédiatriques, sont en cours. La petite entreprise espère présenter une demande auprès de la FDA d'ici la fin de 2015, a déclaré le Dr Claude Piché, co-créateur et PDG de Locemia.

Oringer et Piché, avec le directeur commercial Martin LaFontaine, travaillent sur cette solution depuis plus de 5 ans, nous disent-ils. "Nous n'avons eu aucune voix publique, aucune présence du tout. L'annonce de ces résultats de recherche est un grand premier pas pour nous. Maintenant, nous avons des preuves que cette approche alternative - simple comme une bouffée dans le nez - fonctionne! "Oringer dit.

Il parle de la conception centrée sur le patient et explique que dans le cas du glucagon d'urgence, le produit est prescrit à un utilisateur d'insuline, mais ce n'est pas vraiment lui qui l'utilise.En effet, lorsque vous vous évanouissez, une personne proche - un membre de la famille, un enseignant, un entraîneur sportif ou même un spectateur - doit savoir rapidement ce qu'il faut faire et comment le faire.

"C'est donc plutôt une conception centrée sur le soignant. Il doit commencer dans le bureau du médecin - ils doivent être disposés à parler d'hypos et de cet appareil », dit Oringer. Cela devrait être une vente facile, car il est tellement compliqué d'enseigner le kit de glucagon actuel. Une option sans aiguille, sans injection? Oui s'il vous plaît!

Le D-blogueur et défenseur Scott Johnson nous dit qu'il s'est inscrit à une étude sur son utilisation actuelle, ce qui signifie que sa femme et lui ont caché le produit dans quelques endroits de la maison, plus un dans sa poche et dans son sac à main.

«Cela lui donne une grande tranquillité d'esprit parce que c'est facile et qu'elle peut m'aider si nécessaire.» Elle dit que le kit traditionnel est trop compliqué et qu'elle ne pourrait pas le faire quand elle est paniquée. »Et je n'ai ressenti aucune nausée ni aucun effet secondaire (nasal ou musculaire) pendant mon étude en clinique, je ne l'ai pas encore utilisé en dehors de la clinique.»

Changement d'amélioration

L'annonce de la recherche sur le DT1 Échange qualifie la solution de Locemia de «progrès potentiellement bouleversant», et c'est effectivement le cas.

Les trousses d'urgence pour le glucose ne sont pas seulement incroyablement difficiles à utiliser, mais le contenu gèle à 32 degrés parce qu'il est liquide (une grosse affaire pour Oringer, qui vit au Canada avec ses deux fils de type 1 qui jouent au hockey). Le produit de Locemia fonctionnerait à n'importe quelle température, dit-il.

Il sera également vendu pour une utilisation à dose unique, comme les kits actuels, mais la durée de conservation devrait être un peu plus longue que les deux années traditionnelles pour la version à aiguille. Dans une note parallèle, Oringer nous dit que certains CDE qu'ils ont formés disent qu'ils célèbrent réellement avec les patients lorsque leur kit expire, car cela signifie deux années entières sans un grave grave. Bonne approche!

Mais le coût est un autre facteur. Les assureurs de santé comprennent la valeur de ces trousses d'urgence, même si elles ne sont pas toujours utilisées, mais «de nombreuses études de marché montrent que les gens ne les portent pas», ce qui fait qu'il y a beaucoup de gaspillage.

"Notre mission était: Comment obtenons-nous un produit facile, portable et portable? Il devrait être aussi facile à transporter que des onglets de glucose et avoir un emballage aussi durable », explique Oringer, qui devrait le savoir, puisqu'il a participé à la création des produits originaux de Dex4 dans les années 90.

"A l'époque, nous étions en compétition avec des bonbons, du cola et du jus d'orange pour traiter les bas - qui ne sont pas supportables. Nous savions que vous deviez être préparé et avoir quelque chose à transporter avec vous. "

Enfin, ils espèrent que ce dispositif de sauvetage facile compensera la peur que beaucoup de gens ont de commencer l'insuline. "J'espère qu'Afrezza aidera à obtenir plus de Type 2 sur l'insuline plus tôt, afin qu'ils puissent avoir les meilleurs résultats possibles. Pendant ce temps, chaque compagnie d'insuline parle d'hypos plus maintenant parce que les nouveaux produits provoquent moins de bas ", a ajouté Oringer.

Omniprésente comme EpiPen

Une partie de la mission est d'augmenter considérablement la sensibilisation à l'hypoglycémie chez le grand public, dit Oringer.

«Nous avons la manœuvre de Heimlich, la RCR, et l'EpiPen - que vous trouvez maintenant dans les restaurants et les stades - afin que les gens soient bien informés de ce genre de sauvetage. D'autre part, l'hypoglycémie est comme le Rodney Dangerfield du diabète. C'est là mais personne n'en parle. Le public est complètement mal informé. "

Ils espèrent former une coalition de sensibilisation comprenant les grandes organisations nationales de plaidoyer, les compagnies d'insuline elles-mêmes, et les efforts de base comme la campagne de sensibilisation aux patients Hypo Awareness de Zoe Heinemann. Ils font l'éloge de son travail, en particulier en formant les policiers et les secouristes à mieux reconnaître et traiter l'hypoglycémie.

Nous n'avons pas pu vérifier cette statistique, mais Oringer et Piché nous disent qu'il y a environ 150 000 travailleurs d'urgence aux États-Unis qui ne sont pas autorisés à donner du glucagon dans de nombreuses juridictions parce que c'est une injection; tout ce qu'ils peuvent faire est de transporter le patient à l'urgence. "Mais grâce au lobbying et à la formation, l'EpiPen peut être donné. Nous avons beaucoup de travail à faire … et ce sera plus facile si aucune aiguille n'est impliquée », explique Oringer.

Yup, le glucagon nasal pourrait résoudre un énorme problème tout autour. Nous enracinons pour Locemia!

Sous la direction du Dr Roy Beck au Jaeb Centre de Tampa, en Floride, des études cliniques avec des patients de type 1 se poursuivent dans huit sites de recherche différents. La société est ravie de ses résultats de phase 3 et espère avoir des nouvelles plus excitantes à travers les grandes réunions annuelles d'ADA en juin et AADE en août.

Alors que le produit est encore en train d'être peaufiné, "notre succès sera mesuré par la capacité à élargir la communication et l'éducation autour de l'hypoglycémie", dit Oringer.

** MISE À JOUR ** Le 9 octobre 2015, Lilly a annoncé qu'elle avait acquis les droits mondiaux de vente et de distribution de ce glucagon intranasal développé par Locemia Solutions et actuellement en phase III d'essais cliniques. Voir le communiqué de presse ici.

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