Insuline inhalable: un incontournable ou un excès de dose?

Bonne année à tous! J'ai été la plupart du temps hors ligne la semaine dernière, essayant de profiter de la «pause» pendant le nettoyage et le tri de notre maison fraîche de la construction. Mais même dans cette stupéfaction, je ne pouvais pas m'empêcher de remarquer toute l'agitation autour de Afrezza de MannKind, qui devait être régie par la FDA le 29 décembre.

La FDA a demandé quatre semaines supplémentaires pour prendre une décision sur cette nouvelle insuline inhalable, après avoir reporté la décision six mois plus tôt. Les investisseurs sont maintenant dans une frénésie de savoir si le retard est un glas, i. e. si le stock de MannKind est un bon conseil ou juste un autre flop attendant de se produire.

En tant que patient, toutes ces discussions sur les stocks me rendent un peu nauséeux. Pour l'amour de Dieu, est-ce que les Puissances Qui N'ont rien appris de la débâcle d'Exubera? ! Donc, peu d'attention semble être accordée à la réaction / impact potentiel sur nous les personnes vivant avec le diabète.

Un blogueur financier de Forbes s'est rapproché ce week-end en déclarant que «le marché devrait décider» sur Afrezza:

L'insuline inhalée de Mannkind n'est pas une drogue de trop. Il a été développé à un coût de près de 1 milliard de dollars. C'est un exemple d'innovation locale qui a le potentiel d'aider un groupe de patients très malades. Malgré les inquiétudes concernant son impact sur les poumons, son bilan de sécurité est impeccable. Son efficacité a également été extrêmement positive, bien qu'il soit difficile de faire une comparaison pommes-pommes avec d'autres modalités d'insuline. Que reste-t-il à la FDA de décider? Il est temps d'agiter le drapeau vert et de commencer la course pour permettre aux médecins et aux patients de l'utiliser.

Son point de vue est bien pris, même si le bilan de sécurité de la drogue n'est peut-être pas aussi solide que la compagnie le prétend . Quelque chose que vous devriez savoir:

En octobre, John Arditi, ancien dirigeant de l'entreprise, autrefois responsable de l'assurance qualité, a intenté une action en justice pour prétendre que certaines données cliniques de MannKind étaient frauduleuses (voir détails ici). Bien que le procès ait été réglé à l'amiable le mois dernier, il n'est toujours pas clair si Arditi était simplement en train de se venger de ce qu'il pensait être une cessation injustifiée, ou s'il était exclu pour être un dénonciateur.

Le blogueur pharmaceutique Ed Silverman de Pharmalot écrit que ces allégations "soulignent des inquiétudes persistantes dans certains milieux … concernant les essais cliniques qui sont menés en Russie et en Europe de l'Est. Trop de données collectées dans de tels endroits peuvent être considérées comme douteuses. "

Pourtant, MannKind a fini par sentir comme une rose.Le procès semble avoir été assez brossé sous le tapis. Et malgré le fait que les dommages pulmonaires à long terme soient complètement inconnus, le stock est en hausse et le sentiment général semble être qu'Afrezza finira par l'atteindre.

Ça doit être connecté au charisme personnel du fondateur du milliardaire Al Mann, c'est tout ce que je peux comprendre.

Mais dans cette nouvelle ère des patients autonomes, voici ce que je veux dire:

Tout comme avec Exubera, il s'agit de savoir à quel point les patients sont impatients de se procurer de l'insuline inhalable. Combien de risques en termes de dommages pulmonaires ou de snafus avec dosage sommes-nous prêts à accepter? Ma conjecture n'est pas autant que les investisseurs pensent. Outre les principes fondamentaux de sécurité et d'efficacité, la facilité d'utilisation et les problèmes de qualité de vie l'emportent sur tout, n'est-ce pas? De plus, la plupart d'entre nous ne courent pas peur des aiguilles autant qu'ils croient que nous sommes … d'accord?

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